Nome di u produttu: Acid tranexamicu 98% da HPLC
N° CAS:1197-18-8
Formula Molecular: C₈H₁₅NO₂
Pesu Molecular: 157,21 g/mol
Purezza: ≥98% (HPLC)
Apparenza: polvere cristallina bianca
Conservazione: + 4 ° C (à cortu termini), -20 ° C (a longu andà)
Applicazione: Farmaceutica, Cosmetica, Ricerca
1. Panoramica di u produttu
L'acidu tranexamicu (TXA), un analogu di lisina sintetica, hè largamente utilizatu com'è agentu antifibrinoliticu per riduce u sanguinamentu in i paràmetri chirurgici è traumati. Stu pruduttu hè fabricatu sottu un strettu cuntrollu di qualità, assicurendu una purezza di ≥98% cum'è verificatu da Cromatografia Liquida High-Performance (HPLC). A so struttura chimica (acidu trans-4-(aminometil)ciclohexanecarboxylic) è a so alta stabilità facenu adattatu per diverse applicazioni, cumprese:
- Usu Medicu: cuntrollu di l'emorragia, trattamentu di traumatic brain injury (TBI).
- Cosmetici: Creme sbiancanti di a pelle chì miranu à l'iperpigmentazione.
- Ricerca: Sviluppu di metudu analiticu è studii farmacocinetici.
2. Pruprietà chimica è fisica
- Nome IUPAC: acidu 4-(Aminomethyl)ciclohexane-1-carboxylic
- SRISE : NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI Key: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Puntu di fusione: 386 ° C (dec.)
- Solubilità: Solubile in acqua (HCl 1N, tamponi di pH ajustati), metanolu è acetonitrile.
3. Assicuranza di qualità
3.1 Analisi HPLC
U nostru metudu HPLC assicura una quantificazione precisa è un prufilu di impurità:
- Colonna: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) o equivalente.
- Fase Mobile: Methanol: acetate buffer (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Velocità di flussu: 0,8-0,9 mL/min.
- Rilevazione: UV a 220 nm o 570 nm (post-derivatizzazione con 1% di ninidrina).
- Idoneità di u sistema:
- Precisione: ≤2% CV per a zona di punta (6 replicati).
- Recuperazione: 98-102% (80%, 100%, 120% spiked levels).
3.2 Profilu di impurità
- Impurezza A: ≤0,1%.
- Impurità B: ≤0,2%.
- Totale impurità: ≤0.2%.
- Alogenuri (cum'è Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stabilità
- Stabilità di pH: Compatibile cù i tamponi (pH 2-7,4) è i suluzioni IV cumuni (per esempiu, fructose, sodium chloride).
- Stabilità Termale: Stabile à 37 ° C per 24 ore in matrici biologiche.
4. Applicazioni
4.1 Usu Medicu
- Trauma Care: Reduce a mortalità in i malati di TBI da 20% (prova CRASH-3).
- Chirurgia: minimizza a perdita di sangue perioperatoria (ortopedia, chirurgia cardiaca).
4.2 Cusmetichi
- Meccanismu: Inibisce a melanogenesi indotta da plasmina bluccandu i siti di legame di lisina.
- Formulazioni: 3% TXA creme per melasma è iperpigmentazione.
- Sicurezza: L'usu topicu evita risichi sistemichi (per esempiu, trombosi).
4.3 Ricerca è Sviluppu
- Metodi analitici: Sintesi: Studi di interconversione di prodrug in cundizioni acide.
- UPLC-MS/MS: Per l'analisi di plasma (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetria: Derivatizazione cù NDA / CN (reazzione di 5 minuti).
5. Packaging & Storage
- Imballaggio primariu: sacchetti d'aluminiu sigillati cù dessicante.
- Conservazione: 24 mesi a -20°C.
- Spedizione: Temperature ambientale (validata per 72 ore).
6. Sicurezza è Cunsigliu
- Manipulazione: Aduprate PPE (guanti, occhiali) per evità inalazione / cuntattu.
- Status Regulatori: Conforme à a farmacopea USP, EP è JP.
- Tossicità: LD₅₀ (orale, rat) > 5 000 mg/kg; non cancerogene.
7. Referenze
- Validazione di l'idoneità di u sistema per HPLC.
- Curve di calibrazione è protokolli di derivatizazione.
- Comparazione di u metudu UPLC-MS/MS.
- U costu-efficacità in a cura di trauma.
- Stabilità di a formulazione cosmetica.
Parole chjave: Acidu tranexamicu 98% HPLC, Agente Antifibrinoliticu, Sbiancante di a Pelle, Trauma Care, UPLC-MS/MS, CRASH-3 Trial, Trattamentu di Melasma
Meta Description: Acidu tranexamicu d'alta purezza (≥98% da HPLC) per usi medichi, cusmetichi è di ricerca. Metodi HPLC validati, cura di u traumu cunducente è formulazioni topiche sicure. CAS 1197-18-8.
