Kyselina azelaová 98%pomocí HPLC | Farmaceutická a kosmetická kvalita
1. Přehled produktu
Kyselina azelaová(CAS123-99-9) je přirozeně se vyskytující nasycená dikarboxylová kyselina s molekulovým vzorcem C9H1604 a molekulovou hmotností 188,22 g/mol. Náš HPLC ověřený stupeň čistoty 98 % splňuje standardy USP/EP, optimalizované pro dermatologické přípravky a průmyslové aplikace.
Klíčové specifikace
- Čistota: ≥98 % (HPLC-ELSD validováno, celkové nečistoty <0,2 %)
- Vzhled: Bílý krystalický prášek
- Teplota tání: 109-111 °C
- Bod varu: 286 °C při 100 mmHg
- Rozpustnost: 2,14 g/l ve vodě (25°C), rozpustný v ethanolu/alkalických roztocích
2. Chemická charakterizace
2.1 Ověření konstrukce
- NMR profil:
1H NMR (300 MHz, CDC13): 5 1,23 (t, J = 7,1 Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H4), s 1,100, q, 4,100H - HPLC chromatogram:
Retenční čas: 20,5 min (hlavní pík), píky nečistot <0,1 % při 31,5/41,5 min
2.2 Protokol kontroly kvality
| Parametr | Metoda | Kritéria přijetí |
|---|---|---|
| Zkouška | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Kolona: Purospher Star RP-C18 Mobilní fáze: gradient methanol/voda/kyselina octová | 98,0–102,0 % |
| Těžké kovy | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Zbytková rozpouštědla | GC-FID (kolona HP-5MS) Derivatizace pomocí HMDS | Ethanol <0,5 % |
3. Farmaceutické aplikace
3.1 Dermatologická účinnost
- Acne vulgaris:
Snižuje komedony o 65 % ve 12týdenních studiích (20 % smetana) prostřednictvím:- Antimikrobiální působení protiC. acnes(MIC50 256 μg/ml)
- Inhibice tyrosinázy (IC50 3,8 mM) pro pozánětlivou hyperpigmentaci
- Rosacea:
15% gel vykazuje 72% snížení erytému (oproti 43% placebu) prostřednictvím:- Antioxidační vychytávání ROS (EC5₀ 8,3 μM)
- Suprese MMP-9 v keratinocytech
3.2 Pokyny pro formulaci
| Dávková forma | Doporučené % | Poznámky ke kompatibilitě |
|---|---|---|
| Krém/gel | 15–20 % | Vyhněte se methylparabenu (způsobuje 42% degradaci) |
| Lipozomální | 5–10 % | Použijte fosfátový pufr pH 7,4 + sójový lecitin |
4. Kosmetické aplikace
4.1 Synergie bělení
- Optimální kombinace:
- 2% AzA + 5% Vitamin C: 31% snížení melaninu oproti monoterapii
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2x posílení syntézy kolagenu
4.2 Údaje o stabilitě
| Stav | Degradační rychlost |
|---|---|
| 40 °C/75 % RH (3M) | <0,5 % |
| Vystavení UV záření | 1,2 % (s ochranou TiO₂) |
5. Průmyslové využití
- Polymerní prekurzor:
- Syntéza nylonu-6,9 (výtěžek reakce >85 % při 220 °C)
- Inhibitor koroze pro ocelové slitiny (0,1M roztok snižuje korozi o 92 %)
6. Bezpečnost a předpisy
6.1 Toxikologický profil
| Parametr | Výsledek |
|---|---|
| Akutní orální LD₅₀ (krysa) | >5000 mg/kg |
| Podráždění kůže | Mírné (OECD 404) |
| Oční riziko | Kategorie 2B |
6.2 Globální soulad
- certifikace:
- US FDA Drug Master File
- Registrováno EU REACH
- Systém jakosti ISO 9001:2015
7. Balení a skladování
| Množství | Kontejner | Cena (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE buben + Alu sáček | 4800 dolarů |
| 1 kg | Láhev z jantarového skla | 220 dolarů |
| 100 g | Dvojitě utěsněné pouzdro | 65 dolarů |
Skladování: 2-8°C v suchém prostředí (pokojová teplota je přijatelná, pokud <25°C/60% RH)
8. Nejčastější dotazy
Otázka: Mohu použít kyselinu azelaovou s niacinamidem?
Odpověď: Ano, klinické údaje ukazují, že 10 % AzA + 4 % niacinamid zlepšuje snášenlivost o 37 % oproti samotnému AzA
Otázka: Jaká je doba použitelnosti?
A: 36 měsíců při správném skladování. Certifikát pravosti specifický pro šarže poskytnut
9. Reference
- NMR charakterizační data
- Metodika HPLC-ELSD
- Studie stability
- Klinická účinnost
