Název produktu: Kyselina tranexamová 98% pomocí HPLC
Číslo CAS:1197-18-8
Molekulární vzorec: C8H15NO2
Molekulová hmotnost: 157,21 g/mol
Čistota: ≥98 % (HPLC)
Vzhled: Bílý krystalický prášek
Skladování: +4°C (krátkodobě), -20°C (dlouhodobě)
Použití: farmacie, kosmetika, výzkum
1. Přehled produktu
Kyselina tranexamová (TXA), syntetický analog lysinu, je široce používána jako antifibrinolytikum ke snížení krvácení při chirurgických a traumatických podmínkách. Tento produkt je vyráběn pod přísnou kontrolou kvality, která zajišťuje čistotu ≥98 %, jak bylo ověřeno vysoce výkonnou kapalinovou chromatografií (HPLC). Díky své chemické struktuře (kyselina trans-4-(aminomethyl)cyklohexankarboxylová) a vysoké stabilitě je vhodný pro různé aplikace, včetně:
- Lékařské použití: Kontrola krvácení, léčba traumatického poranění mozku (TBI).
- Kosmetika: Krémy na bělení pleti zaměřené na hyperpigmentaci.
- Výzkum: Vývoj analytických metod a farmakokinetické studie.
2. Chemické a fyzikální vlastnosti
- Název IUPAC: 4-(Aminomethyl)cyklohexan-1-karboxylová kyselina
- SMILES: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Klíč InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Teplota tání: 386 °C (rozklad)
- Rozpustnost: Rozpustný ve vodě (1N HCl, pufry s upraveným pH), methanolu a acetonitrilu.
3. Zajištění kvality
3.1 Analýza HPLC
Naše metoda HPLC zajišťuje přesnou kvantifikaci a profilování nečistot:
- Sloupec: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) nebo ekvivalentní.
- Mobilní fáze: Methanol:acetátový pufr (20 mM, pH 4) (75:25 obj./obj.).
- Průtok: 0,8–0,9 ml/min.
- Detekce: UV při 220 nm nebo 570 nm (post-derivatizace s 1% ninhydrinem).
- Vhodnost systému:
- Přesnost: ≤2 % CV pro oblast píku (6 replikátů).
- Výtěžnost: 98–102 % (80 %, 100 %, 120 % zvýšené hladiny).
3.2 Profil nečistot
- Nečistota A: < 0,1 %.
- Nečistota B: < 0,2 %.
- Celkové nečistoty: < 0,2 %.
- Halogenidy (jako Cl-): < 140 ppm.
3.3 Stabilita
- Stabilita pH: Kompatibilní s pufry (pH 2–7,4) a běžnými IV roztoky (např. fruktóza, chlorid sodný).
- Tepelná stabilita: Stabilní při 37°C po dobu 24 hodin v biologických matricích.
4. Aplikace
4.1 Lékařské použití
- Trauma Care: Snižuje mortalitu u pacientů s TBI o 20 % (studie CRASH-3).
- Chirurgie: Minimalizuje peroperační krevní ztráty (ortopedické, kardiochirurgické operace).
4.2 Kosmetika
- Mechanismus: Inhibuje plasminem indukovanou melanogenezi tím, že blokuje místa vázající lysin.
- Formulace: 3% TXA krémy na melasma a hyperpigmentaci.
- Bezpečnost: Lokální použití zabraňuje systémovým rizikům (např. trombóze).
4.3 Výzkum a vývoj
- Analytické metody: Syntéza: Studie vzájemné konverze proléčiva za kyselých podmínek.
- UPLC-MS/MS: Pro analýzu plazmy (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetrie: Derivatizace s NDA/CN (5minutová reakce).
5. Balení a skladování
- Primární balení: Uzavřené hliníkové sáčky s vysoušedlem.
- Skladovatelnost: 24 měsíců při -20°C.
- Doprava: Okolní teplota (ověřeno 72 hodin).
6. Bezpečnost a dodržování předpisů
- Manipulace: Používejte OOP (rukavice, brýle), abyste zabránili vdechnutí/kontaktu.
- Regulační stav: Vyhovuje lékopisům USP, EP a JP.
- Toxicita: LD50 (orálně, potkan) >5000 mg/kg; nekarcinogenní.
7. Reference
- Validace vhodnosti systému pro HPLC.
- Kalibrační křivka a derivatizační protokoly.
- Porovnání metody UPLC-MS/MS.
- Efektivita nákladů v traumatologické péči.
- Stabilita kosmetického složení.
Klíčová slova: Kyselina tranexamová 98% HPLC, Antifibrinolytikum, Bělení kůže, Trauma Care, UPLC-MS/MS, CRASH-3 Trial, Melasma Treatment
Meta Popis: Vysoce čistá kyselina tranexamová (≥98 % podle HPLC) pro lékařské, kosmetické a výzkumné použití. Ověřené metody HPLC, nákladově efektivní traumatická péče a bezpečné topické přípravky. CAS 1197-18-8.
