Asid Azelaic 98%gan HPLC | Gradd Fferyllol a Chosmetig
1. Trosolwg Cynnyrch
Asid Azelaic(CAS123-99-9) sy'n asid dicarboxylig dirlawn sy'n digwydd yn naturiol gyda fformiwla foleciwlaidd C₉H₁₆O₄ a phwysau moleciwlaidd 188.22 g/mol. Mae ein gradd purdeb 98% a ddilyswyd gan HPLC yn bodloni safonau USP / EP, wedi'i optimeiddio ar gyfer fformwleiddiadau dermatolegol a chymwysiadau diwydiannol.
Manylebau Allweddol
- Purdeb: ≥98% (HPLC-ELSD wedi'i ddilysu, cyfanswm amhureddau <0.2%)
- Ymddangosiad: Powdwr crisialog gwyn
- Pwynt toddi: 109-111 ° C
- Pwynt berwi: 286 ° C ar 100 mmHg
- Hydoddedd: 2.14 g/L mewn dŵr (25°C), hydawdd mewn hydoddiannau ethanol/alcalin
2. Nodweddu Cemegol
2.1 Dilysu Strwythurol
- Proffil NMR:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 2H yr un), 1, 2.H0 (t, 2H yr un), 1, 2. H, 1, 2, 4H, 1, 2, 4, 2, 4, 2, 4, 2, 4, 2, 4, 2, 4, 4, 2, 4, 2, 4, 2, 4, 2, 4, 2, 4, 2, 4, 2, 4, 4. COOH) - Cromatogram HPLC:
Amser Cadw: 20.5 munud (prif uchafbwynt), brigau amhuredd <0.1% ar 31.5/41.5 munud
2.2 Protocol Rheoli Ansawdd
Paramedr | Dull | Meini Prawf Derbyn |
---|---|---|
Assay | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Colofn: Purospher Star RP-C18 Cyfnod Symudol: graddiant Methanol/Dŵr/Asid Asetig | 98.0-102.0% |
Metelau Trwm | ICP-MS | ≤10 ppm |
Toddyddion Gweddilliol | GC-FID (colofn HP-5MS) Deillio gyda HMDS | Ethanol <0.5% |
3. Cymwysiadau Fferyllol
3.1 Effeithlonrwydd Dermatolegol
- Acne vulgaris:
Yn lleihau comedones 65% mewn treialon 12 wythnos (20% hufen) trwy:- Camau gwrthficrobaidd yn erbynC. acnes(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Ataliad tyrosinase (IC₅₀ 3.8 mM) ar gyfer gorbigmentu ôl-lid
- Rosacea:
Mae gel 15% yn dangos gostyngiad o 72% mewn erythema (o gymharu â 43% plasebo) trwy:- Sborion ROS gwrthocsidiol (EC₅₀ 8.3 μM)
- Ataliad MMP-9 mewn keratinocytes
3.2 Canllawiau Ffurfio
Ffurflen Dos | Argymhellir % | Nodiadau Cydweddoldeb |
---|---|---|
Hufen/Gel | 15-20% | Osgoi methylparaben (sy'n achosi diraddio o 42%) |
Liposomaidd | 5-10% | Defnyddiwch byffer ffosffad pH7.4 + lecithin ffa soia |
4. Cymwysiadau Cosmetig
4.1 Synergedd Gwyno
- Cyfuniadau Gorau:
- 2% AzA + 5% Fitamin C: 31% o ostyngiad melanin yn erbyn monotherapi
- 1% AzA + 0.01% Retinol: hwb synthesis colagen 2x
4.2 Data Sefydlogrwydd
Cyflwr | Cyfradd Diraddio |
---|---|
40°C/75% RH (3M) | <0.5% |
Amlygiad UV | 1.2% (gydag amddiffyniad TiO₂) |
5. Defnyddiau Diwydiannol
- Rhagflaenydd Polymer:
- Synthesis neilon-6,9 (cynnyrch adwaith >85% ar 220 ° C)
- Atalydd cyrydiad ar gyfer aloion dur (mae datrysiad 0.1M yn lleihau cyrydiad 92%)
6. Diogelwch a Rheoleiddio
6.1 Proffil Gwenwynegol
Paramedr | Canlyniad |
---|---|
Llygoden Fawr LD₅₀ (llygoden fawr) | > 5000 mg/kg |
Llid y Croen | Ysgafn (OECD 404) |
Risg Ocular | Categori 2B |
6.2 Cydymffurfiad Byd-eang
- Tystysgrifau:
- Prif Ffeil Cyffuriau FDA yr UD
- EU REACH Cofrestredig
- System Ansawdd ISO 9001: 2015
7. Pecynnu a Storio
Nifer | Cynhwysydd | Pris (EXW) |
---|---|---|
25 kg | HDPE drwm + bag Alu | $4,800 |
1 kg | Potel wydr ambr | $220 |
100 g | Cwdyn wedi'i selio ddwywaith | $65 |
Storio: 2-8 ° C mewn amgylchedd sych (tymheredd ystafell yn dderbyniol os yw <25 ° C / 60% RH)
8. Cwestiynau Cyffredin
C: A allaf ddefnyddio asid azelaic gyda niacinamide?
A: Ydy, mae data clinigol yn dangos bod 10% AzA + 4% niacinamide yn gwella goddefgarwch 37% yn erbyn AzA yn unig
C: Beth yw'r oes silff?
A: 36 mis pan gaiff ei storio'n iawn. Darperir COA swp-benodol
9. Cyfeiriadau
- Data nodweddu NMR
- Methodoleg HPLC-ELSD
- Astudiaethau sefydlogrwydd
- Effeithiolrwydd clinigol