Enw'r Cynnyrch: Asid Tranexamig 98% gan HPLC
Rhif CAS:1197-18-8
Fformiwla Moleciwlaidd: C₈H₁₅NO₂
Pwysau Moleciwlaidd: 157.21 g/mol
Purdeb: ≥98% (HPLC)
Ymddangosiad: Powdwr crisialog gwyn
Storio: +4 ° C (tymor byr), -20 ° C (tymor hir)
Cais: Fferyllol, Cosmetics, Ymchwil
1. Trosolwg Cynnyrch
Mae Asid Tranexamic (TXA), analog lysin synthetig, yn cael ei ddefnyddio'n helaeth fel asiant gwrthfibrinolytig i leihau gwaedu mewn lleoliadau llawfeddygol a thrawma. Mae'r cynnyrch hwn yn cael ei gynhyrchu o dan reolaeth ansawdd llym, gan sicrhau purdeb o ≥98% fel y'i gwiriwyd gan Cromatograffaeth Hylif Perfformiad Uchel (HPLC). Mae ei strwythur cemegol (traws-4-(aminomethyl) asid cyclohexanecarboxylic) a sefydlogrwydd uchel yn ei gwneud yn addas ar gyfer cymwysiadau amrywiol, gan gynnwys:
- Defnydd Meddygol: Rheoli hemorrhage, triniaeth anaf trawmatig i'r ymennydd (TBI).
- Cosmetics: Hufenau gwynnu croen sy'n targedu gorbigmentu.
- Ymchwil: Datblygu dull dadansoddol ac astudiaethau ffarmacocinetig.
2. Priodweddau Cemegol a Ffisegol
- Enw IUPAC: 4-(Aminomethyl) cyclohexane-1-carboxylic acid
- Gwenu: NC[C@H]1CCC@HC(=O)O
- Allwedd InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Pwynt toddi: 386°C (Rhag.)
- Hydoddedd: Hydawdd mewn dŵr (1N HCl, byfferau wedi'u haddasu â pH), methanol, ac asetonitrile.
3. Sicrhau Ansawdd
3.1 Dadansoddiad HPLC
Mae ein dull HPLC yn sicrhau meintioli manwl gywir a phroffilio amhuredd:
- Colofn: XBridge C18 (4.6 mm × 250 mm, 5 μm) neu gyfwerth.
- Cyfnod Symudol: Methanol: byffer asetad (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Cyfradd Llif: 0.8-0.9 mL/munud.
- Canfod: UV ar 220 nm neu 570 nm (ar ôl derivateiddio gyda 1% ninhydrin).
- Addasrwydd System:
- Cywirdeb: ≤2% CV ar gyfer ardal brig (6 atgynhyrchiad).
- Adferiad: 98–102% (80%, 100%, lefelau pigog 120%).
3.2 Proffil Amhuredd
- Amhuredd A: ≤0.1%.
- Amhuredd B: ≤0.2%.
- Cyfanswm amhureddau: ≤0.2%.
- Halides (fel Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Sefydlogrwydd
- pH Sefydlogrwydd: Yn gydnaws â byfferau (pH 2–7.4) a hydoddiannau IV cyffredin (ee, ffrwctos, sodiwm clorid).
- Sefydlogrwydd Thermol: Sefydlog ar 37 ° C am 24 awr mewn matricsau biolegol.
4. Ceisiadau
4.1 Defnydd Meddygol
- Gofal Trawma: Yn lleihau marwolaethau mewn cleifion TBI 20% (treial CRASH-3).
- Llawfeddygaeth: Yn lleihau colledion gwaed amlawdriniaethol (llawdriniaethau orthopedig, cardiaidd).
4.2 Cosmetigau
- Mecanwaith: Yn atal melanogenesis a achosir gan plasmin trwy rwystro safleoedd rhwymo lysin.
- Fformwleiddiadau: 3% hufen TXA ar gyfer melasma a hyperpigmentation.
- Diogelwch: Mae defnydd amserol yn osgoi risgiau systemig (ee, thrombosis).
4.3 Ymchwil a Datblygu
- Dulliau Dadansoddol: Synthesis: Astudiaethau rhyng-drosi cynnyrch o dan amodau asidig.
- UPLC-MS/MS: Ar gyfer dadansoddiad plasma (LOD: 0.1 ppm).
- Fflworimetreg: Deillio gydag NDA/CN (adwaith 5 munud).
5. Pecynnu a Storio
- Pecynnu Cynradd: Bagiau alwminiwm wedi'u selio gyda desiccant.
- Oes Silff: 24 mis ar -20 ° C.
- Llongau: Tymheredd amgylchynol (wedi'i ddilysu am 72 awr).
6. Diogelwch a Chydymffurfiaeth
- Trin: Defnyddiwch PPE (menig, gogls) i osgoi anadlu/cyswllt.
- Statws Rheoleiddio: Yn cydymffurfio â USP, EP, a JP pharmacopeias.
- Gwenwyndra: LD₅₀ (llafar, llygoden fawr) > 5,000 mg/kg; heb fod yn garsinogenig.
7. Cyfeiriadau
- Dilysu addasrwydd system ar gyfer HPLC.
- Cromlin graddnodi a phrotocolau deilliad.
- Cymhariaeth dull UPLC-MS/MS.
- Cost-effeithiolrwydd mewn gofal trawma.
- Sefydlogrwydd llunio cosmetig.
Geiriau allweddol: Asid Tranexamig 98% HPLC, Asiant Antifibrinolytig, Gwyno'r Croen, Gofal Trawma, UPLC-MS/MS, Treial CRASH-3, Triniaeth Melasma
Disgrifiad Meta: Asid Tranexamig purdeb uchel (≥98% gan HPLC) ar gyfer defnydd meddygol, cosmetig ac ymchwil. Dulliau HPLC wedi'u dilysu, gofal trawma cost-effeithiol, a fformwleiddiadau amserol diogel. CAS 1197-18-8.
