Azelainsyre 98%af HPLC | Farmaceutisk og kosmetisk kvalitet
1. Produktoversigt
Azelainsyre(CAS123-99-9) er en naturligt forekommende mættet dicarboxylsyre med molekylformel C₉H16O4 og molekylvægt 188,22 g/mol. Vores HPLC-verificerede 98% renhedsgrad opfylder USP/EP-standarder, optimeret til dermatologiske formuleringer og industrielle anvendelser.
Nøglespecifikationer
- Renhed: ≥98% (HPLC-ELSD valideret, totale urenheder <0,2%)
- Udseende: Hvidt krystallinsk pulver
- Smeltepunkt: 109-111°C
- Kogepunkt: 286°C ved 100 mmHg
- Opløselighed: 2,14 g/L i vand (25°C), opløselig i ethanol/alkaliske opløsninger
2. Kemisk karakterisering
2.1 Strukturel verifikation
- NMR-profil:
1H NMR (300 MHz, CDC13): 5 1,23 (t, J=7,1 Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H hver), (q, 1210 hver), 1210 (q, 4,00). COOH) - HPLC kromatogram:
Retentionstid: 20,5 min (hovedspids), urenhedstoppe <0,1 % ved 31,5/41,5 min.
2.2 Kvalitetskontrolprotokol
| Parameter | Metode | Acceptkriterier |
|---|---|---|
| Assay | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Søjle: Purospher Star RP-C18 Mobil fase: Methanol/vand/eddikesyregradient | 98,0-102,0 % |
| Tungmetaller | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Resterende opløsningsmidler | GC-FID (HP-5MS kolonne) Derivatisering med HMDS | Ethanol <0,5 % |
3. Farmaceutiske applikationer
3.1 Dermatologisk virkning
- Acne vulgaris:
Reducerer komedoner med 65 % i 12-ugers forsøg (20 % creme) via:- Antimikrobiel virkning modC. acnes(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Tyrosinaseinhibering (IC₅₀ 3,8 mM) til postinflammatorisk hyperpigmentering
- Rosacea:
15 % gel viser 72 % reduktion i erytem (vs. 43 % placebo) gennem:- Antioxidant ROS-opfangning (EC₅₀ 8,3 μM)
- MMP-9-undertrykkelse i keratinocytter
3.2 Retningslinjer for formulering
| Doseringsform | Anbefalet % | Kompatibilitetsnoter |
|---|---|---|
| Creme/Gel | 15-20 % | Undgå methylparaben (forårsager 42% nedbrydning) |
| Liposomal | 5-10 % | Brug fosfatbuffer pH7,4 + sojabønnelecithin |
4. Kosmetiske applikationer
4.1 Whitening Synergy
- Optimale kombinationer:
- 2 % AzA + 5 % C-vitamin: 31 % melaninreduktion vs. monoterapi
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2x kollagensyntese boost
4.2 Stabilitetsdata
| Tilstand | Nedbrydningshastighed |
|---|---|
| 40°C/75 % RH (3M) | <0,5 % |
| UV-eksponering | 1,2% (med TiO₂-beskyttelse) |
5. Industriel anvendelse
- Polymer Precursor:
- Nylon-6,9 syntese (reaktionsudbytte >85 % ved 220°C)
- Korrosionsinhibitor til stållegeringer (0,1M opløsning reducerer korrosion med 92%)
6. Sikkerhed og regulering
6.1 Toksikologisk profil
| Parameter | Resultat |
|---|---|
| Akut oral LD₅₀ (rotte) | >5000 mg/kg |
| Hudirritation | Mild (OECD 404) |
| Øjenrisiko | Kategori 2B |
6.2 Global overholdelse
- Certificeringer:
- US FDA Drug Master File
- EU REACH registreret
- ISO 9001:2015 Kvalitetssystem
7. Emballage og opbevaring
| Mængde | Beholder | Pris (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE tromle + alu taske | $4.800 |
| 1 kg | Ravgul glasflaske | $220 |
| 100 g | Dobbelt forseglet pose | $65 |
Opbevaring: 2-8°C i tørt miljø (rumtemperatur acceptabel, hvis <25°C/60% RF)
8. Ofte stillede spørgsmål
Q: Kan jeg bruge azelainsyre med niacinamid?
A: Ja, kliniske data viser, at 10 % AzA + 4 % niacinamid forbedrer tolerabiliteten 37 % i forhold til AzA alene
Q: Hvad er holdbarheden?
A: 36 måneder ved korrekt opbevaring. Batchspecifikt COA leveres
9. Referencer
- NMR karakteriseringsdata
- HPLC-ELSD metodik
- Stabilitetsstudier
- Klinisk effekt
