Produktnavn: Tranexamsyre 98% ved HPLC
CAS-nr.:1197-18-8
Molekylformel: C₈H₁₅NO₂
Molekylvægt: 157,21 g/mol
Renhed: ≥98% (HPLC)
Udseende: Hvidt krystallinsk pulver
Opbevaring: +4°C (kortvarig), -20°C (langsigtet)
Anvendelse: Farmaceutisk, Kosmetik, Forskning
1. Produktoversigt
Tranexamic Acid (TXA), en syntetisk lysinanalog, bruges i vid udstrækning som et antifibrinolytisk middel til at reducere blødninger i kirurgiske og traumer. Dette produkt er fremstillet under streng kvalitetskontrol, der sikrer en renhed på ≥98% som verificeret af High-Performance Liquid Chromatography (HPLC). Dens kemiske struktur (trans-4-(aminomethyl)cyclohexancarboxylsyre) og høje stabilitet gør den velegnet til forskellige anvendelser, herunder:
- Medicinsk brug: Blodningskontrol, traumatisk hjerneskade (TBI) behandling.
- Kosmetik: Hudblegende cremer rettet mod hyperpigmentering.
- Forskning: Analytisk metodeudvikling og farmakokinetiske undersøgelser.
2. Kemiske og fysiske egenskaber
- IUPAC-navn: 4-(aminomethyl)cyclohexan-1-carboxylsyre
- SMIL: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI nøgle: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Smeltepunkt: 386°C (dek.)
- Opløselighed: Opløseligt i vand (1N HCl, pH-justerede buffere), methanol og acetonitril.
3. Kvalitetssikring
3.1 HPLC-analyse
Vores HPLC-metode sikrer præcis kvantificering og urenhedsprofilering:
- Søjle: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) eller tilsvarende.
- Mobil fase: Methanol:acetatbuffer (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Flowhastighed: 0,8–0,9 ml/min.
- Detektion: UV ved 220 nm eller 570 nm (efter-derivatisering med 1% ninhydrin).
- System egnethed:
- Præcision: ≤2 % CV for topareal (6 replikater).
- Restitution: 98-102 % (80 %, 100 %, 120 % forhøjede niveauer).
3.2 Urenhedsprofil
- Urenhed A: ≤0,1%.
- Urenhed B: ≤0,2%.
- Samlede urenheder: ≤0,2%.
- Halogenider (som Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stabilitet
- pH-stabilitet: Kompatibel med buffere (pH 2-7,4) og almindelige IV-opløsninger (f.eks. fructose, natriumchlorid).
- Termisk stabilitet: Stabil ved 37°C i 24 timer i biologiske matricer.
4. Ansøgninger
4.1 Medicinsk brug
- Traumepleje: Reducerer dødeligheden hos TBI-patienter med 20 % (CRASH-3-forsøg).
- Kirurgi: Minimerer perioperativt blodtab (ortopædiske operationer, hjerteoperationer).
4.2 Kosmetik
- Mekanisme: Hæmmer plasmin-induceret melanogenese ved at blokere lysin-bindingssteder.
- Formuleringer: 3% TXA cremer til melasma og hyperpigmentering.
- Sikkerhed: Topisk brug undgår systemiske risici (f.eks. trombose).
4.3 Forskning og udvikling
- Analysemetoder:Syntese: Prodrug interkonversionsundersøgelser under sure forhold.
- UPLC-MS/MS: Til plasmaanalyse (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetri: Derivatisering med NDA/CN (5-minutters reaktion).
5. Emballage og opbevaring
- Primær emballage: Forseglede aluminiumsposer med tørremiddel.
- Holdbarhed: 24 måneder ved -20°C.
- Forsendelse: Omgivelsestemperatur (valideret i 72 timer).
6. Sikkerhed og overholdelse
- Håndtering: Brug PPE (handsker, beskyttelsesbriller) for at undgå indånding/kontakt.
- Regulatorisk status: Overholder USP, EP og JP farmakopéer.
- Toksicitet: LD50 (oral, rotte) >5.000 mg/kg; ikke-kræftfremkaldende.
7. Referencer
- System egnethedsvalidering til HPLC.
- Kalibreringskurve og derivatiseringsprotokoller.
- UPLC-MS/MS metode sammenligning.
- Omkostningseffektivitet i traumebehandling.
- Kosmetisk formuleringsstabilitet.
Nøgleord: Tranexamic Acid 98% HPLC, Antifibrinolytic Agent, Skin Whitening, Trauma Care, UPLC-MS/MS, CRASH-3 Trial, Melasma Treatment
Metabeskrivelse: Tranexamsyre med høj renhed (≥98% ved HPLC) til medicinsk, kosmetisk og forskningsmæssig brug. Validerede HPLC-metoder, omkostningseffektiv traumebehandling og sikre topiske formuleringer. CAS 1197-18-8.
