Azelaika acido 98%de HPLC | Farmacia & Kosmetika Grado
1. Produkta Superrigardo
Azelaika Acido(CAS123-99-9) estas nature okazanta saturita dikarboksila acido kun molekula formulo C₉H₁₆O₄ kaj molekula pezo 188,22 g/mol. Nia HPLC-kontrolita 98% pureca grado plenumas USP/EP-normojn, optimumigitajn por dermatologiaj formuliĝoj kaj industriaj aplikoj.
Ŝlosilaj Specifoj
- Pureco: ≥98% (HPLC-ELSD validigita, totalaj malpuraĵoj <0.2%)
- Aspekto: Blanka kristala pulvoro
- Fandpunkto: 109-111 °C
- Bolpunkto: 286 °C je 100 mmHg
- Solvebleco: 2.14 g/L en akvo (25 °C), solvebla en etanolo/alkalaj solvaĵoj
2. Kemia Karakterizado
2.1 Struktura Kontrolo
- NMR-Profilo:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 2H ĉiu), (q, 4.1, s), (q, 1.04) COOH) - HPLC-Kromatogramo:
Retentempo: 20.5 min (ĉefa pinto), malpureco pintoj <0.1% je 31.5/41.5 min.
2.2 Protokolo pri Kvalita Kontrolo
| Parametro | Metodo | Akceptaj Kriterioj |
|---|---|---|
| Testo | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Kolumno: Purospher Star RP-C18 Poŝtelefona Fazo: Metanolo/Akvo/Aceta Acida gradiento | 98,0-102,0% |
| Pezaj Metaloj | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Restaj Solventoj | GC-FID (HP-5MS-kolumno) Derivatigo kun HMDS | Etanolo <0.5% |
3. Farmaciaj Aplikoj
3.1 Dermatologia Efikeco
- Vulgara akno:
Reduktas komedonojn je 65% en 12-semajnaj provoj (20% kremo) per:- Antimikroba agado kontraŭC. aknoj(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Tirosinase-inhibicio (IC₅₀ 3.8 mM) por postinflama hiperpigmentado
- Rozaceo:
15% ĝelo montras 72% redukton en eritemo (kontraŭ 43% placebo) per:- Antioksida ROS-kavarado (EC₅₀ 8.3 μM)
- MMP-9-subpremado en keratinocitoj
3.2 Formulaj Gvidlinioj
| Doza Formo | Rekomendita % | Kongruaj Notoj |
|---|---|---|
| Kremo/Ĝelo | 15-20% | Evitu metilparabenon (kaŭzas 42% degeneron) |
| Liposoma | 5-10% | Uzu fosfatan bufron pH7.4 + sojfaba lecitino |
4. Kosmetikaj Aplikoj
4.1 Blankiga Sinergio
- Optimumaj kombinaĵoj:
- 2% AzA + 5% Vitamino C: 31% melanina redukto kontraŭ monoterapio
- 1% AzA + 0.01% Retinolo: 2x kolagena sintezo-akcelo
4.2 Stabilecaj Datumoj
| Kondiĉo | Degradiĝo-Indico |
|---|---|
| 40 °C/75% RH (3M) | <0.5% |
| UV-Ekspozicio | 1.2% (kun TiO₂-protekto) |
5. Industriaj Uzoj
- Polimera Antaŭulo:
- Nilono-6,9-sintezo (reaga rendimento >85% je 220 °C)
- Korodio inhibitoro por ŝtalalojoj (0.1M solvo reduktas korodon je 92%)
6. Sekureco & Reguliga
6.1 Toksologia Profilo
| Parametro | Rezulto |
|---|---|
| Akuta Parola LD₅₀ (rato) | >5000 mg/kg |
| Haŭta Iritiĝo | Milda (OECD 404) |
| Okula Risko | Kategorio 2B |
6.2 Tutmonda Konformeco
- Atestiloj:
- US FDA Drug Master File
- EU REACH Registrita
- ISO 9001:2015 Kvalita Sistemo
7. Pakado & Stokado
| Kvanto | Ujo | Prezo (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE-tamburo + Alu-sako | $4,800 |
| 1 kg | Sukcena vitra botelo | $220 |
| 100 g | Duoble fermita sako | $65 |
Stokado: 2-8 °C en seka medio (ĉambra temperaturo akceptebla se <25 °C/60% RH)
8. Oftaj Demandoj
Q: Ĉu mi povas uzi azelaikan acidon kun niacinamido?
R: Jes, klinikaj datumoj montras 10% AzA + 4% niacinamido plibonigas tolereblecon 37% kontraŭ AzA sole
Q: Kio estas la bretodaŭro?
A: 36 monatoj kiam konservite ĝuste. Aro-specifa COA provizita
9. Referencoj
- Datenoj pri karakterizado de NMR
- HPLC-ELSD-metodaro
- Studoj pri stabileco
- Klinika efikeco
