Produkta Nomo: Tranexamic Acido 98% de HPLC
CAS-N-ro:1197-18-8
Molekula formulo: C₈H₁₅NO₂
Molekula pezo: 157,21 g/mol
Pureco: ≥98% (HPLC)
Aspekto: Blanka kristala pulvoro
Stokado: +4 °C (mallongdaŭra), -20 °C (longdaŭra)
Apliko: Farmacia, Kosmetiko, Esploro
1. Produkta Superrigardo
Tranexamic Acid (TXA), sinteza lizina analogaĵo, estas vaste uzata kiel kontraŭfibrinoliza agento por redukti sangadon en kirurgiaj kaj traŭmataj agordoj. Ĉi tiu produkto estas fabrikita sub strikta kvalito-kontrolo, certigante purecon de ≥98% kiel kontrolita de Alt-Efikeca Likva Kromatografio (HPLC). Ĝia kemia strukturo (trans-4-(aminometil)ciclohexanecarboxylic acido) kaj alta stabileco igas ĝin taŭga por diversaj aplikoj, inkluzive de:
- Medicina Uzo: Hemoragia kontrolo, traŭmata cerbolezo (TBI) traktado.
- Kosmetikaĵoj: Haŭtaj blankigkremoj celantaj hiperpigmentadon.
- Esplorado: Analiza metodo-evoluo kaj farmakokinetaj studoj.
2. Kemiaj kaj Fizikaj Propraĵoj
- Nomo IUPAC: 4-(Aminometil)ciclohexane-1-karboxila acido
- RIDETOJ: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI Ŝlosilo: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Fandpunkto: 386 °C (dec.)
- Solveco: Solvebla en akvo (1N HCl, pH-alĝustigitaj bufroj), metanolo, kaj acetonitrilo.
3. Kvalita Asekuro
3.1 HPLC-Analizo
Nia HPLC-metodo certigas precizan kvantigon kaj malpuran profiladon:
- Kolumno: XBridge C18 (4.6 mm × 250 mm, 5 μm) aŭ ekvivalento.
- Movebla Fazo: Metanolo:acetatbufro (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Fluorapideco: 0,8-0,9 mL/min.
- Detekto: UV ĉe 220 nm aŭ 570 nm (post-derivatigo kun 1% ninhidrino).
- Sistema Taŭgeco:
- Precizeco: ≤2% CV por pinta areo (6 kopioj).
- Reakiro: 98-102% (80%, 100%, 120% pikitaj niveloj).
3.2 Malpura Profilo
- Malpureco A: ≤0.1%.
- Malpureco B: ≤0.2%.
- Totalaj Malpuraĵoj: ≤0.2%.
- Halogenidoj (kiel Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stabileco
- pH-Stabileco: Kongrua kun bufroj (pH 2–7,4) kaj oftaj IV-solvoj (ekz. fruktozo, natria klorido).
- Termika Stabileco: Stabila je 37 °C dum 24 horoj en biologiaj matricoj.
4. Aplikoj
4.1 Medicina Uzo
- Trauma Prizorgo: Reduktas mortecon en TBI-pacientoj je 20% (CRASH-3-provo).
- Kirurgio: Minimigas perioperacian sangoperdon (ortopediaj, korkirurgioj).
4.2 Kosmetikaĵoj
- Mekanismo: Malpermesas plasmin-induktitan melanogenezon blokante lizin-ligajn ejojn.
- Formuloj: 3% TXA-kremoj por melasmo kaj hiperpigmentado.
- Sekureco: Topika uzo evitas ĉieajn riskojn (ekz., trombozo).
4.3 Esplorado kaj Evoluo
- Analizaj Metodoj: Sintezo: Prodrug-interkonvertaj studoj sub acidaj kondiĉoj.
- UPLC-MS/MS: Por plasma analizo (LOD: 0.1 ppm).
- Fluorimetrio: Derivatigo kun NDA/CN (5-minuta reago).
5. Pakado & Stokado
- Primara Pakado: Sigelitaj aluminiaj sakoj kun sekigilo.
- Konsumo: 24 monatoj je -20 °C.
- Sendado: Ĉirkaŭa temperaturo (validigita dum 72 horoj).
6. Sekureco kaj Konformeco
- Manipulado: Uzu PPE (gantoj, okulvitroj) por eviti enspiron/kontakton.
- Reguliga Statuso: Konformas al USP, EP, kaj JP-farmakopeoj.
- Tokseco: LD₅₀ (parola, rato) >5,000 mg/kg; ne-kancerogena.
7. Referencoj
- Sistemtaŭgeco-validumado por HPLC.
- Kalibrado-kurbo kaj derivigaj protokoloj.
- UPLC-MS/MS-metoda komparo.
- Kostefikeco en traŭmata prizorgado.
- Stabileco de kosmetika formuliĝo.
Ŝlosilvortoj: Tranexamic Acido 98% HPLC, Antifibrinolita Agento, Haŭta Blankigado, Traŭmata Prizorgo, UPLC-MS/MS, CRASH-3-Provo, Melasma Traktado
Meta Priskribo: Altpura Tranexamic Acido (≥98% per HPLC) por medicina, kosmetika kaj esplora uzo. Konfirmitaj HPLC-metodoj, kostefika traŭmata prizorgo kaj sekuraj topikaj formuliĝoj. CAS 1197-18-8.
