Traneksaamhape

Toote nimi: Traneksaamhape 98% HPLC järgi
CAS nr:1197-18-8
Molekulaarvalem: C₈H15NO2
Molekulmass: 157,21 g/mol
Puhtus: ≥98% (HPLC)
Välimus: valge kristalne pulber
Säilitamine: +4°C (lühiajaline), -20°C (pikaajaline)
Kasutusala: farmaatsia, kosmeetika, teadusuuringud

1. Toote ülevaade

Traneksaamhapet (TXA), sünteetilist lüsiini analoogi, kasutatakse laialdaselt antifibrinolüütilise ainena, et vähendada verejooksu kirurgiliste ja traumade korral. See toode on toodetud range kvaliteedikontrolli all, tagades kõrge jõudlusega vedelikkromatograafia (HPLC) puhtuse ≥98%. Selle keemiline struktuur (trans-4-(aminometüül)tsükloheksaankarboksüülhape) ja kõrge stabiilsus muudavad selle sobivaks mitmesugusteks rakendusteks, sealhulgas:

• Meditsiiniline kasutamine: hemorraagia kontroll, traumaatilise ajukahjustuse (TBI) ravi.
• Kosmeetika: hüperpigmentatsioonile suunatud nahka valgendavad kreemid.
• Uurimistöö: analüütiliste meetodite väljatöötamine ja farmakokineetilised uuringud.

2. Keemilised ja füüsikalised omadused

• IUPAC nimetus: 4-(aminometüül)tsükloheksaan-1-karboksüülhape
• NAERATAD: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
• InChI võti: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
• Sulamistemperatuur: 386 °C (laguneb)
• Lahustuvus: lahustub vees (1N HCl, pH-ga reguleeritud puhvrid), metanoolis ja atsetonitriilis.

3. Kvaliteedi tagamine

3.1 HPLC analüüs

Meie HPLC meetod tagab täpse kvantifitseerimise ja lisandite profileerimise:

• Veerg: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) või samaväärne.
• Liikuv faas: metanool:atsetaatpuhver (20 mM, pH 4) (75:25 maht/maht).
• Voolukiirus: 0,8–0,9 ml/min.
• Tuvastamine: UV lainepikkusel 220 nm või 570 nm (järgne derivatiseerimine 1% ninhüdriiniga).
• Süsteemi sobivus:
  • Täpsus: ≤2% CV piigi pindala jaoks (6 kordust).
  • Taastumine: 98–102% (80%, 100%, 120% kõrgendatud tasemed).

3.2 Lisandite profiil

• Lisand A: ≤0,1%.
• Lisand B: ≤0,2%.
• Lisandid kokku: ≤0,2%.
• Haliidid (Cl-na): ≤140 ppm.

3.3 Stabiilsus

• pH stabiilsus: Ühildub puhvrite (pH 2–7,4) ja tavaliste IV lahustega (nt fruktoos, naatriumkloriid).
• Termiline stabiilsus: stabiilne 37°C juures 24 tundi bioloogilistes maatriksites.

4. Rakendused

4.1 Meditsiiniline kasutamine

• Traumahooldus: vähendab tuberkuloosihaigete suremust 20% võrra (CRASH-3 uuring).
• Kirurgia: minimeerib perioperatiivset verekaotust (ortopeedilised, südameoperatsioonid).

4.2 Kosmeetika

• Mehhanism: inhibeerib plasmiini poolt indutseeritud melanogeneesi, blokeerides lüsiini sidumissaite.
• Koostised: 3% TXA kreemid melasma ja hüperpigmentatsiooni jaoks.
• Ohutus: paikne kasutamine väldib süsteemseid riske (nt tromboosi).

4.3 Teadus- ja arendustegevus

• Analüütilised meetodid: süntees: eelravimite vastastikuse konversiooni uuringud happelistes tingimustes.
  • UPLC-MS/MS: Plasma analüüsi jaoks (LOD: 0,1 ppm).
  • Fluorimeetria: derivatiseerimine NDA/CN-ga (5-minutiline reaktsioon).

5. Pakendamine ja ladustamine

• Esmane pakend: suletud alumiiniumkotid kuivatusainega.
• Kõlblikkusaeg: -20°C juures 24 kuud.
• Kohaletoimetamine: ümbritseva õhu temperatuur (valideeritud 72 tundi).

6. Ohutus ja vastavus

• Käitlemine: Sissehingamise/kontakti vältimiseks kasutage isikukaitsevahendeid (kindaid, kaitseprille).
• Regulatiivne staatus: vastab USP, EP ja JP farmakopöa nõuetele.
• Toksilisus: LD5₀ (suukaudne, rott) >5000 mg/kg; mittekantserogeenne.

7. Viited

1. Süsteemi sobivuse kinnitamine HPLC jaoks.
2. Kalibreerimiskõver ja derivatiseerimisprotokollid.
3. UPLC-MS/MS meetodi võrdlus.
4. Traumaravi kulutõhusus.
5. Kosmeetilise koostise stabiilsus.

Märksõnad: traneksaamhape 98% HPLC, antifibrinolüütiline aine, naha valgendamine, traumahooldus, UPLC-MS/MS, CRASH-3 katse, melasma ravi

Meta kirjeldus: kõrge puhtusastmega traneksaamhape (≥98% HPLC järgi) kasutamiseks meditsiinis, kosmeetikas ja teadusuuringutes. Valideeritud HPLC meetodid, kulutõhus traumaravi ja ohutud paiksed ravimvormid. CAS 1197-18-8.