Azido azelaikoa % 98HPLC bidez | Gradu farmazeutikoa eta kosmetikoa
1. Produktuen ikuspegi orokorra
Azido azelaikoa(CAS123-99-9) naturan dagoen azido dikarboxiliko saturatua da, C₉H₁₆O₄ formula molekularra eta pisu molekularra 188,22 g/mol duena. Gure HPLC bidez egiaztatutako %98ko purutasun-mailak USP/EP estandarrak betetzen ditu, formulazio dermatologikoetarako eta aplikazio industrialetarako optimizatuta.
Funtsezko zehaztapenak
- Garbitasuna: ≥98% (HPLC-ELSD balioztatua, ezpurutasun osoa <0,2%)
- Itxura: hauts kristalino zuria
- Urtze-puntua: 109-111°C
- Irakite-puntua: 286°C 100 mmHg-tan
- Disolbagarritasuna: 2,14 g/L uretan (25°C), disolbagarria etanol/alkalino disoluzioetan
2. Karakterizazio Kimikoa
2.1 Egiturazko egiaztapena
- RMN profila:
¹H RMN (300 MHz, CDCl₃): δ 1,23 (t, J=7,1Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H bakoitza), (q, 1,2H), (q, 1,2H), 4,1 s COOH) - HPLC kromatograma:
Atxikipen-denbora: 20,5 min (gailur nagusia), ezpurutasun gailurrak <% 0,1 31,5/41,5 min.
2.2 Kalitate Kontrolerako Protokoloa
| Parametroa | Metodoa | Onarpen-irizpideak |
|---|---|---|
| Saiakera | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Zutabea: Purospher Star RP-C18 Fase Mugikorra: Metanola/Ura/Azido azetikoa gradientea | % 98,0-102,0 |
| Metal astunak | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Hondar-disolbatzaileak | GC-FID (HP-5MS zutabea) HMDS-rekin deribatutzea | Etanola <0,5% |
3. Aplikazio farmazeutikoak
3.1 Eraginkortasun dermatologikoa
- Akne Vulgaris:
Komadoiak % 65 murrizten ditu 12 asteko probetan (% 20 krema) hauen bidez:- Mikrobioen aurkako ekintzaC. aknesak(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Tirosinasaren inhibizioa (IC₅₀ 3,8 mM) hantura osteko hiperpigmentaziorako
- Rosazeoa:
% 15eko gelak eritemaren % 72ko murrizketa erakusten du (% 43ko plazeboaren aldean) honela:- ROS antioxidatzaileak garbitzea (EC₅₀ 8,3 μM)
- MMP-9 keratinozitoetan
3.2 Formulazio jarraibideak
| Dosi Forma | Gomendatutako % | Bateragarritasun oharrak |
|---|---|---|
| Krema/Gel | % 15-20 | Saihestu metilparabenoa (% 42ko degradazioa eragiten du) |
| Liposomikoa | %5-10 | Erabili fosfato tampona pH7,4 + soja lezitina |
4. Aplikazio kosmetikoak
4.1 Zuriketa sinergia
- Konbinazio optimoak:
- %2 AzA + %5 C bitamina: %31 melanina murriztea vs monoterapia
- 1% AzA + 0,01% Retinol: kolagenoaren sintesia bikoitzeko bultzada
4.2 Egonkortasun datuak
| Baldintza | Degradazio-tasa |
|---|---|
| 40 °C/% 75 RH (3M) | <%0,5 |
| UV Esposizioa | % 1,2 (TiO₂ babesarekin) |
5. Industria Erabilerak
- Polimero-aurrekaria:
- Nylon-6,9 sintesia (erreakzio errendimendua > %85 220 °C-tan)
- Altzairu aleazioetarako korrosioaren inhibitzailea (0,1M soluzioak korrosioa % 92 murrizten du.
6. Segurtasuna eta araudia
6.1 Profil toxikologikoa
| Parametroa | Emaitza |
|---|---|
| Ahozko LD₅₀ akutua (arratoia) | >5000 mg/kg |
| Larruazaleko narritadura | Arina (OCDE 404) |
| Ocular Arriskua | 2B kategoria |
6.2 Betetze globala
- Ziurtagiriak:
- AEBetako FDA Drug Master File
- EBko REACH erregistratua
- ISO 9001:2015 Kalitate Sistema
7. Ontziak eta biltegiratzea
| Kantitatea | Edukiontzia | Prezioa (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE danborra + Alu poltsa | 4.800 $ |
| 1 kg | Anbarra beirazko botila | 220 $ |
| 100 g | Zigilatu bikoitzeko poltsa | 65 $ |
Biltegiratzea: 2-8 °C ingurune lehorrean (gela-tenperatura onargarria <25 °C/% 60 RH bada)
8. Ohiko galderak
G: Erabili al dezaket azido azelaikoa niacinamidarekin?
E: Bai, datu klinikoek erakusten dute % 10 AzA + % 4 niacinamideak tolerantzia hobetzen duela % 37 AzA bakarrik baino.
G: Zein da iraupena?
A: 36 hilabete behar bezala gordeta. Loteari dagokion COA eskaintzen da
9. Erreferentziak
- EMN karakterizazio datuak
- HPLC-ELSD metodologia
- Egonkortasun-azterketak
- Eraginkortasun klinikoa
