آزلائیک اسید 98%توسط HPLC | درجه دارویی و آرایشی
1. بررسی اجمالی محصول
آزلائیک اسید(CAS123-99-9) یک اسید دی کربوکسیلیک اشباع شده طبیعی با فرمول مولکولی C₉H16O4 و وزن مولکولی 188.22 گرم بر مول است. درجه خلوص 98% تایید شده با HPLC ما مطابق با استانداردهای USP/EP است که برای فرمولاسیون های پوستی و کاربردهای صنعتی بهینه شده است.
مشخصات کلیدی
- خلوص: ≥98٪ (HPLC-ELSD معتبر، کل ناخالصی ها <0.2٪)
- شکل ظاهری: پودر کریستالی سفید
- نقطه ذوب: 109-111 درجه سانتی گراد
- نقطه جوش: 286 درجه سانتی گراد در 100 میلی متر جیوه
- حلالیت: 2.14 گرم در لیتر در آب (25 درجه سانتیگراد)، محلول در محلول های اتانول / قلیایی
2. خصوصیات شیمیایی
2.1 تأیید ساختار
- نمایه NMR:
1H NMR (300 مگاهرتز، CDCl3): δ 1.23 (t، J=7.1Hz، 3H)، 1.26-1.39 (m، 6H)، 1.51-1.69 (m، 4H)، 2.26/2.32 (t، 2H10 (1، 4)، هر کدام 1.2H، 1.0 s، COOH) - کروماتوگرام HPLC:
زمان ماند: 20.5 دقیقه (پیک اصلی)، پیک ناخالصی <0.1٪ در 31.5/41.5 دقیقه
2.2 پروتکل کنترل کیفیت
پارامتر | روش | معیارهای پذیرش |
---|---|---|
سنجش | HPLC-ELSD (Agilent 1200) ستون: Purospher Star RP-C18 فاز متحرک: گرادیان متانول/آب/اسید استیک | 98.0-102.0٪ |
فلزات سنگین | ICP-MS | ≤10ppm |
حلال های باقیمانده | GC-FID (ستون HP-5MS) مشتق سازی با HMDS | اتانول <0.5٪ |
3. کاربردهای دارویی
3.1 اثربخشی پوست
- آکنه ولگاریس:
در آزمایشات 12 هفته ای (20 درصد کرم) کومدون ها را تا 65 درصد کاهش می دهد از طریق:- عمل ضد میکروبی علیهC. آکنه(MIC50 256 میکروگرم بر میلی لیتر)
- مهار تیروزیناز (IC50 3.8 میلی مولار) برای هیپرپیگمانتاسیون پس از التهاب
- آکنه روزاسه:
ژل 15 درصد 72 درصد کاهش اریتم را نشان می دهد (در مقابل 43 درصد دارونما) از طریق:- حذف آنتی اکسیدان ROS (EC50 8.3 میکرومولار)
- سرکوب MMP-9 در کراتینوسیت ها
3.2 دستورالعمل های فرمولاسیون
فرم دوز | % توصیه شده | یادداشت های سازگاری |
---|---|---|
کرم/ژل | 15-20٪ | اجتناب از متیل پارابن (باعث تخریب 42٪) |
لیپوزومی | 5-10٪ | از بافر فسفات pH7.4 + لسیتین سویا استفاده کنید |
4. کاربردهای آرایشی و بهداشتی
4.1 هم افزایی سفید کننده
- ترکیبات بهینه:
- 2% AzA + 5% ویتامین C: کاهش 31% ملانین در مقابل مونوتراپی
- 1٪ AzA + 0.01٪ رتینول: 2 برابر افزایش سنتز کلاژن
4.2 داده های پایداری
وضعیت | میزان تخریب |
---|---|
40 درجه سانتیگراد/75% RH (3M) | <0.5٪ |
قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش | 1.2٪ (با محافظ TiO2) |
5. مصارف صنعتی
- پیش ساز پلیمری:
- سنتز نایلون-6،9 (بازده واکنش> 85 درصد در دمای 220 درجه سانتی گراد)
- بازدارنده خوردگی برای آلیاژهای فولادی (محلول 0.1M خوردگی را تا 92 درصد کاهش می دهد.
6. ایمنی و نظارتی
6.1 مشخصات سم شناسی
پارامتر | نتیجه |
---|---|
LD50 حاد دهانی (موش) | > 5000 میلی گرم بر کیلوگرم |
تحریک پوست | ملایم (OECD 404) |
خطر چشمی | دسته 2B |
6.2 انطباق جهانی
- گواهینامه ها:
- فایل اصلی داروی FDA ایالات متحده
- EU REACH ثبت شده است
- سیستم کیفیت ISO 9001:2015
7. بسته بندی و ذخیره سازی
مقدار | ظرف | قیمت (EXW) |
---|---|---|
25 کیلوگرم | درام HDPE + کیسه آلو | 4800 دلار |
1 کیلوگرم | بطری شیشه ای کهربایی | 220 دلار |
100 گرم | کیسه دو مهره | 65 دلار |
ذخیره سازی: 2-8 درجه سانتیگراد در محیط خشک (دمای اتاق قابل قبول در صورتی که کمتر از 25 درجه سانتیگراد / 60٪ RH باشد)
8. سوالات متداول
س: آیا می توانم از اسید آزلائیک با نیاسینامید استفاده کنم؟
پاسخ: بله، داده های بالینی نشان می دهد 10٪ AzA + 4٪ نیاسینامید تحمل را 37٪ در مقابل AzA به تنهایی بهبود می بخشد.
س: ماندگاری چقدر است؟
A: 36 ماه زمانی که به درستی ذخیره شود. COA ویژه دسته ای ارائه شده است
9. مراجع
- داده های مشخصه NMR
- روش HPLC-ELSD
- مطالعات پایداری
- اثربخشی بالینی