نام محصول: ترانکسامیک اسید 98% توسط HPLC
شماره CAS:1197-18-8
فرمول مولکولی: C₈H15NO2
وزن مولکولی: 157.21 گرم بر مول
خلوص: ≥98٪ (HPLC)
شکل ظاهری: پودر کریستالی سفید
ذخیره سازی: +4 درجه سانتی گراد (کوتاه مدت)، -20 درجه سانتی گراد (بلند مدت)
کاربرد: دارویی، آرایشی و بهداشتی، تحقیقاتی
1. بررسی اجمالی محصول
ترانکسامیک اسید (TXA)، یک آنالوگ لیزین مصنوعی، به طور گسترده به عنوان یک عامل آنتی فیبرینولیتیک برای کاهش خونریزی در محیط های جراحی و تروما استفاده می شود. این محصول تحت کنترل کیفیت دقیق تولید می‌شود و از خلوص ≥98% که توسط کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) تأیید شده است، تضمین می‌شود. ساختار شیمیایی آن (ترانس-4-(آمینو متیل) سیکلوهگزان کربوکسیلیک اسید) و پایداری بالا آن را برای کاربردهای متنوعی از جمله:
- کاربرد پزشکی: کنترل خونریزی، درمان آسیب تروماتیک مغزی (TBI).
- لوازم آرایشی: کرم های سفید کننده پوست با هدف قرار دادن هایپرپیگمانتاسیون.
- تحقیق: توسعه روش تحلیلی و مطالعات فارماکوکینتیک.
2. خواص شیمیایی و فیزیکی
- نام IUPAC: 4-(Aminomethyl)cyclohexane-1-carboxylic acid
- لبخند: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- کلید InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- نقطه ذوب: 386 درجه سانتیگراد (دکتر)
- حلالیت: محلول در آب (HCl 1N، بافرهای تنظیم شده با pH)، متانول و استونیتریل.
3. تضمین کیفیت
3.1 تجزیه و تحلیل HPLC
روش HPLC ما تعیین کمیت دقیق و پروفایل ناخالصی را تضمین می کند:
- ستون: XBridge C18 (4.6 میلی متر × 250 میلی متر، 5 میکرومتر) یا معادل آن.
- فاز متحرک: بافر متانول: استات (20 میلی مولار، pH 4) (75:25 v/v).
- نرخ جریان: 0.8-0.9 میلی لیتر در دقیقه.
- تشخیص: اشعه ماوراء بنفش در 220 نانومتر یا 570 نانومتر (پس از مشتق سازی با نین هیدرین 1 درصد).
- مناسب بودن سیستم:
- دقت: ≤2% CV برای منطقه پیک (6 تکرار).
- بازیابی: 98-102٪ (80٪، 100٪، 120٪ سطوح افزایش یافته).
3.2 نمایه ناخالصی
- ناخالصی A: ≤0.1٪.
- ناخالصی B: ≤0.2%.
- کل ناخالصی ها: ≤0.2%.
- هالیدها (به صورت Cl-): ≤140 ppm.
3.3 ثبات
- پایداری pH: سازگار با بافرها (pH 2-7.4) و محلول های رایج IV (به عنوان مثال، فروکتوز، کلرید سدیم).
- پایداری حرارتی: پایدار در دمای 37 درجه سانتی گراد به مدت 24 ساعت در ماتریس های بیولوژیکی.
4. برنامه های کاربردی
4.1 استفاده پزشکی
- مراقبت از تروما: مرگ و میر در بیماران TBI را تا 20٪ کاهش می دهد (کارآزمایی CRASH-3).
- جراحی: از دست دادن خون بعد از عمل (جراحی های ارتوپدی، قلب) را به حداقل می رساند.
4.2 لوازم آرایشی
- مکانیسم: ملانوژنز ناشی از پلاسمین را با مسدود کردن مکان‌های اتصال لیزین مهار می‌کند.
- فرمولاسیون: کرم های TXA 3% برای ملاسما و هایپرپیگمانتاسیون.
- ایمنی: استفاده موضعی از خطرات سیستمیک (مانند ترومبوز) جلوگیری می کند.
4.3 تحقیق و توسعه
- روش‌های تحلیلی: سنتز: مطالعات تبدیل پیش دارو در شرایط اسیدی.
- UPLC-MS/MS: برای آنالیز پلاسما (LOD: 0.1 ppm).
- فلورمتری: مشتق سازی با NDA/CN (واکنش 5 دقیقه ای).
5. بسته بندی و ذخیره سازی
- بسته بندی اولیه: کیسه های آلومینیومی مهر و موم شده با ماده خشک کن.
- ماندگاری: 24 ماه در دمای 20- درجه سانتیگراد.
- حمل و نقل: دمای محیط (تایید 72 ساعت).
6. ایمنی و انطباق
- جابجایی: از PPE (دستکش، عینک) برای جلوگیری از استنشاق یا تماس استفاده کنید.
- وضعیت تنظیمی: مطابق با داروسازی های USP، EP و JP است.
- سمیت: LD50 (خوراکی، موش صحرایی) > 5000 میلی گرم بر کیلوگرم؛ غیر سرطان زا
7. مراجع
- اعتبارسنجی مناسب بودن سیستم برای HPLC
- منحنی کالیبراسیون و پروتکل های مشتق سازی.
- مقایسه روش UPLC-MS/MS.
- مقرون به صرفه بودن در مراقبت از تروما.
- ثبات فرمولاسیون آرایشی
کلمات کلیدی: ترانکسامیک اسید 98% HPLC، عامل آنتی فیبرینولیتیک، سفید کننده پوست، مراقبت از تروما، UPLC-MS/MS، کارآزمایی CRASH-3، درمان ملاسما
توضیحات متا: ترانکسامیک اسید با خلوص بالا (≥98٪ توسط HPLC) برای استفاده پزشکی، آرایشی و تحقیقاتی. روش های تایید شده HPLC، مراقبت های مقرون به صرفه تروما، و فرمول های موضعی ایمن. CAS 1197-18-8.
