Azelaiinihappo 98 %HPLC:llä | Farmaseuttinen ja kosmeettinen laatu
1. Tuotteen yleiskatsaus
Azelaiinihappo(CAS123-99-9) on luonnossa esiintyvä tyydyttynyt dikarboksyylihappo, jonka molekyylikaava on C9H16O4 ja molekyylipaino 188,22 g/mol. HPLC-varmennettu 98 % puhtausluokkamme täyttää USP/EP-standardit, optimoitu dermatologisiin formulaatioihin ja teollisiin sovelluksiin.
Tärkeimmät tiedot
- Puhtaus: ≥ 98 % (HPLC-ELSD validoitu, epäpuhtaudet yhteensä <0,2 %)
- Ulkonäkö: Valkoinen kiteinen jauhe
- Sulamispiste: 109 - 111 °C
- Kiehumispiste: 286°C 100 mmHg:ssä
- Liukoisuus: 2,14 g/l veteen (25°C), liukenee etanoli/emäsliuoksiin
2. Kemiallinen karakterisointi
2.1 Rakennetarkastus
- NMR-profiili:
1H NMR (300 MHz, CDC13): 8 1,23 (t, J = 7,1 Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H kumpikin), q1,0,10 (q1,0,10). COOH) - HPLC-kromatogrammi:
Retentioaika: 20,5 min (pääpiikki), epäpuhtaushuiput <0,1 % 31,5/41,5 min kohdalla
2.2 Laadunvalvontaprotokolla
| Parametri | Menetelmä | Hyväksymiskriteerit |
|---|---|---|
| Määritys | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Kolonni: Purospher Star RP-C18 Liikkuva faasi: metanoli/vesi/etikkahappogradientti | 98,0-102,0 % |
| Raskasmetallit | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Liuotinjäämät | GC-FID (HP-5MS-kolonni) Derivatisointi HMDS:llä | Etanoli <0,5 % |
3. Farmaseuttiset sovellukset
3.1 Dermatologinen tehokkuus
- Akne Vulgaris:
Vähentää komedoneja 65 % 12 viikon kokeissa (20 % voidetta) seuraavilla tavoilla:- Antimikrobinen vaikutus vastaanC. acnes(MIC₅₀ 256 μg/ml)
- Tyrosinaasin esto (IC50 3,8 mM) tulehduksen jälkeiseen hyperpigmentaatioon
- Ruusufinni:
15 % geeli vähentää punoitusta 72 % (verrattuna 43 % lumelääkkeeseen) seuraavilla tavoilla:- Antioksidantti-ROS-poisto (EC₅₀ 8,3 μM)
- MMP-9-suppressio keratinosyyteissä
3.2 Muotoiluohjeet
| Annostusmuoto | Suositeltu % | Yhteensopivuus |
|---|---|---|
| Voide/geeli | 15-20 % | Vältä metyyliparabeeniä (aiheuttaa 42 %:n hajoamista) |
| Liposomaalinen | 5-10 % | Käytä fosfaattipuskuria pH 7,4 + soijalesitiiniä |
4. Kosmeettiset sovellukset
4.1 Valkaiseva synergia
- Optimaaliset yhdistelmät:
- 2 % AzA + 5 % C-vitamiini: 31 % melaniinin vähennys verrattuna monoterapiaan
- 1 % AzA + 0,01 % retinoli: 2x kollageenisynteesin tehostus
4.2 Vakaustiedot
| Kunto | Hajoamisnopeus |
|---|---|
| 40°C/75 % RH (3M) | <0,5 % |
| UV-altistus | 1,2 % (TiO₂-suojalla) |
5. Teollinen käyttö
- Polymeerin esiaste:
- Nylon-6,9-synteesi (reaktion saanto >85 % 220 °C:ssa)
- Korroosionestoaine terässeoksille (0,1 M liuos vähentää korroosiota 92 %
6. Turvallisuus ja sääntely
6.1 Toksikologinen profiili
| Parametri | Tulos |
|---|---|
| Akuutti suun LD₅₀ (rotta) | >5000 mg/kg |
| Ihon ärsytys | Lievä (OECD 404) |
| Silmäriski | Luokka 2B |
6.2 Maailmanlaajuinen vaatimustenmukaisuus
- Sertifikaatit:
- US FDA Drug Master File
- EU REACH Rekisteröity
- ISO 9001:2015 laatujärjestelmä
7. Pakkaus ja varastointi
| Määrä | Säiliö | Hinta (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE rumpu + Alu pussi | 4 800 dollaria |
| 1 kg | Meripihkanvärinen lasipullo | 220 dollaria |
| 100 g | Kaksoissuljettu pussi | 65 dollaria |
Varastointi: 2-8°C kuivassa ympäristössä (huonelämpötila hyväksyttävä, jos <25°C/60 % RH)
8. Usein kysytyt kysymykset
K: Voinko käyttää atselaiinihappoa niasiiniamidin kanssa?
V: Kyllä, kliiniset tiedot osoittavat, että 10 % AzA + 4 % niasiiniamidi parantaa siedettävyyttä 37 % verrattuna pelkkään AzA:han
K: Mikä on säilyvyysaika?
V: 36 kuukautta oikein säilytettynä. Toimitettu eräkohtainen aitoustodistus
9. Viitteet
- NMR-karakterisointitiedot
- HPLC-ELSD-metodologia
- Vakaustutkimukset
- Kliininen teho
