Tuotteen nimi: Traneksaamihappo 98 % HPLC:llä
CAS-nro:1197-18-8
Molekyylikaava: C8H15NO₂
Molekyylipaino: 157,21 g/mol
Puhtaus: ≥98 % (HPLC)
Ulkonäkö: Valkoinen kiteinen jauhe
Varastointi: +4°C (lyhytaikainen), -20°C (pitkäaikainen)
Sovellus: Farmaseuttinen, kosmetiikka, tutkimus
1. Tuotteen yleiskatsaus
Traneksaamihappoa (TXA), synteettistä lysiinianalogia, käytetään laajalti antifibrinolyyttisenä aineena verenvuodon vähentämiseen kirurgisissa ja traumatilanteissa. Tämä tuote on valmistettu tiukan laadunvalvonnan alaisena, ja sen puhtaus on ≥ 98 % korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) vahvistettuna. Sen kemiallinen rakenne (trans-4-(aminometyyli)sykloheksaanikarboksyylihappo) ja korkea stabiilisuus tekevät siitä sopivan erilaisiin sovelluksiin, mukaan lukien:
- Lääketieteellinen käyttö: Verenvuodon hallinta, traumaattisen aivovaurion (TBI) hoito.
- Kosmetiikka: Ihoa valkaisevat voiteet, jotka kohdistuvat hyperpigmentaatioon.
- Tutkimus: Analyyttisten menetelmien kehittäminen ja farmakokineettiset tutkimukset.
2. Kemialliset ja fysikaaliset ominaisuudet
- IUPAC-nimi: 4-(aminometyyli)sykloheksaani-1-karboksyylihappo
- SMILES: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI-avain: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Sulamispiste: 386°C (hajoaa)
- Liukoisuus: Liukenee veteen (1 N HCl, pH-säädetyt puskurit), metanoliin ja asetonitriiliin.
3. Laadunvarmistus
3.1 HPLC-analyysi
HPLC-menetelmämme varmistaa tarkan kvantifioinnin ja epäpuhtauksien profiloinnin:
- Pylväs: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) tai vastaava.
- Liikkuva faasi: Metanoli:asetaattipuskuri (20 mM, pH 4) (75:25 tilavuus/tilavuus).
- Virtausnopeus: 0,8–0,9 ml/min.
- Havaitseminen: UV aallonpituudella 220 nm tai 570 nm (derivatisoinnin jälkeinen 1 % ninhydriinillä).
- Järjestelmän soveltuvuus:
- Tarkkuus: ≤2 % CV piikin alueella (6 toistoa).
- Palautuminen: 98–102 % (80 %, 100 %, 120 % piikit).
3.2 Epäpuhtausprofiili
- Epäpuhtaus A: ≤0,1 %.
- Epäpuhtaus B: ≤0,2 %.
- Epäpuhtaudet yhteensä: ≤0,2 %.
- Halidit (Cl-na): < 140 ppm.
3.3 Vakaus
- pH-stabiilisuus: Yhteensopiva puskurien (pH 2–7,4) ja tavallisten IV-liuosten (esim. fruktoosi, natriumkloridi) kanssa.
- Lämpöstabiilisuus: Stabiili 37°C:ssa 24 tuntia biologisissa matriiseissa.
4. Sovellukset
4.1 Lääketieteellinen käyttö
- Trauman hoito: Vähentää TBI-potilaiden kuolleisuutta 20 % (CRASH-3-tutkimus).
- Leikkaus: Minimoi perioperatiivisen verenhukan (ortopediset, sydänleikkaukset).
4.2 Kosmetiikka
- Mekanismi: Estää plasmiinin aiheuttamaa melanogeneesiä salpaamalla lysiiniä sitovia kohtia.
- Koostumukset: 3 % TXA-voiteet melasmaan ja hyperpigmentaatioon.
- Turvallisuus: Paikallinen käyttö välttää systeemiset riskit (esim. tromboosi).
4.3 Tutkimus ja kehitys
- Analyyttiset menetelmät: Synteesi: Aihiolääkkeiden interkonversiotutkimukset happamissa olosuhteissa.
- UPLC-MS/MS: Plasma-analyysiä varten (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetria: Derivatisointi NDA/CN:llä (5 minuutin reaktio).
5. Pakkaus ja varastointi
- Ensisijainen pakkaus: Suljetut alumiinipussit kuivausaineella.
- Säilyvyys: 24 kuukautta -20°C.
- Toimitus: Ympäristön lämpötila (varmennettu 72 tuntia).
6. Turvallisuus ja vaatimustenmukaisuus
- Käsittely: Käytä henkilönsuojaimia (käsineitä, suojalaseja) hengittämisen/kosketuksen välttämiseksi.
- Sääntelytila: Täyttää USP-, EP- ja JP-farmasopeioiden vaatimukset.
- Myrkyllisyys: LD50 (suun kautta, rotta) >5 000 mg/kg; ei-karsinogeeninen.
7. Viitteet
- Järjestelmän soveltuvuuden tarkistus HPLC:lle.
- Kalibrointikäyrä ja derivatisointiprotokollat.
- UPLC-MS/MS-menetelmän vertailu.
- Kustannustehokkuus traumahoidossa.
- Kosmeettisen koostumuksen stabiilisuus.
Avainsanat: Traneksaamihappo 98 % HPLC, antifibrinolyyttinen aine, ihon valkaisu, traumahoito, UPLC-MS/MS, CRASH-3 -koe, melasman hoito
Meta Kuvaus: Erittäin puhdas traneksaamihappo (≥98 % HPLC:llä) lääketieteelliseen, kosmeettiseen ja tutkimuskäyttöön. Validoidut HPLC-menetelmät, kustannustehokas traumahoito ja turvalliset paikalliset formulaatiot. CAS 1197-18-8.
