Nom du produit : Acide tranexamique 98 % par HPLC
N° CAS :1197-18-8
Formule moléculaire : C₈H₁₅NO₂
Poids moléculaire : 157,21 g/mol
Pureté : ≥ 98 % (HPLC)
Aspect : Poudre cristalline blanche
Stockage : +4°C (court terme), -20°C (long terme)
Application : Pharmaceutique, Cosmétique, Recherche
1. Présentation du produit
L'acide tranexamique (TXA), un analogue synthétique de la lysine, est largement utilisé comme agent antifibrinolytique pour réduire les saignements en chirurgie et en traumatologie. Ce produit est fabriqué sous un contrôle qualité strict, garantissant une pureté ≥ 98 %, vérifiée par chromatographie liquide haute performance (CLHP). Sa structure chimique (acide trans-4-(aminométhyl)cyclohexanecarboxylique) et sa grande stabilité le rendent adapté à diverses applications, notamment :
- Utilisation médicale : Contrôle des hémorragies, traitement des lésions cérébrales traumatiques (LCT).
- Cosmétiques : Crèmes éclaircissantes pour la peau ciblant l'hyperpigmentation.
- Recherche : Développement de méthodes analytiques et études pharmacocinétiques.
2. Propriétés chimiques et physiques
- Nom IUPAC : acide 4-(aminométhyl)cyclohexane-1-carboxylique
- SOURIRES : NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Clé InChI : InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Point de fusion : 386°C (déc.)
- Solubilité : Soluble dans l'eau (HCl 1N, tampons à pH ajusté), le méthanol et l'acétonitrile.
3. Assurance qualité
3.1 Analyse HPLC
Notre méthode HPLC garantit une quantification précise et un profilage des impuretés :
- Colonne : XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) ou équivalent.
- Phase mobile : tampon méthanol:acétate (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Débit : 0,8–0,9 mL/min.
- Détection : UV à 220 nm ou 570 nm (post-dérivatisation avec 1% de ninhydrine).
- Adéquation du système :
- Précision : ≤ 2 % CV pour la surface du pic (6 réplicats).
- Récupération : 98–102 % (80 %, 100 %, 120 % niveaux dopés).
3.2 Profil d'impuretés
- Impureté A : ≤ 0,1 %.
- Impureté B : ≤ 0,2 %.
- Impuretés totales : ≤ 0,2 %.
- Halogénures (en Cl⁻) : ≤ 140 ppm.
3.3 Stabilité
- Stabilité du pH : Compatible avec les tampons (pH 2–7,4) et les solutions IV courantes (par exemple, fructose, chlorure de sodium).
- Stabilité thermique : Stable à 37°C pendant 24 heures dans les matrices biologiques.
4. Applications
4.1 Usage médical
- Soins traumatologiques : réduit la mortalité chez les patients victimes de lésions cérébrales traumatiques de 20 % (essai CRASH-3).
- Chirurgie : Minimise les pertes sanguines périopératoires (chirurgies orthopédiques, cardiaques).
4.2 Cosmétiques
- Mécanisme : Inhibe la mélanogénèse induite par la plasmine en bloquant les sites de liaison à la lysine.
- Formulations : Crèmes 3% TXA pour le mélasma et l'hyperpigmentation.
- Sécurité : L’utilisation topique évite les risques systémiques (par exemple, thrombose).
4.3 Recherche et développement
- Méthodes analytiques : Synthèse : Études d’interconversion de promédicaments dans des conditions acides.
- UPLC-MS/MS : Pour l'analyse du plasma (LOD : 0,1 ppm).
- Fluorimétrie : Dérivatisation avec NDA/CN (réaction de 5 minutes).
5. Emballage et stockage
- Emballage primaire : Sachets en aluminium scellés avec déshydratant.
- Durée de conservation : 24 mois à -20°C.
- Expédition : Température ambiante (validée 72 heures).
6. Sécurité et conformité
- Manipulation : Utiliser un EPI (gants, lunettes) pour éviter l'inhalation/le contact.
- Statut réglementaire : Conforme aux pharmacopées USP, EP et JP.
- Toxicité : DL₅₀ (orale, rat) > 5 000 mg/kg ; non cancérigène.
7. Références
- Validation de l'adéquation du système pour HPLC.
- Courbe d'étalonnage et protocoles de dérivatisation.
- Comparaison des méthodes UPLC-MS/MS.
- Rapport coût-efficacité des soins traumatologiques.
- Stabilité de la formulation cosmétique.
Mots-clés : Acide tranexamique 98 % HPLC, agent antifibrinolytique, blanchiment de la peau, soins des traumatismes, UPLC-MS/MS, essai CRASH-3, traitement du mélasma
Méta description : Acide tranexamique de haute pureté (≥ 98 % par HPLC) pour usage médical, cosmétique et de recherche. Méthodes HPLC validées, soins traumatologiques économiques et formulations topiques sûres. CAS 1197-18-8.
