Azelaïnezuur 98%by HPLC | Pharmaceutical & Cosmetic Grade
1. Produkt Oersjoch
Azelaic acid(CAS123-99-9) is in natuerlik foarkommende verzadigde dicarbonsûr mei molekulêre formule C₉H₁₆O₄ en molekulêre gewicht 188,22 g/mol. Us HPLC-ferifiearre 98% suverensklasse foldocht oan USP/EP-noarmen, optimalisearre foar dermatologyske formulearringen en yndustriële tapassingen.
Key Spesifikaasjes
- Reinheid: ≥98% (HPLC-ELSD validearre, totale ûnreinheden <0.2%)
- Uterlik: Wyt kristallijn poeder
- Melting Point: 109-111 ° C
- Kookpunt: 286 ° C by 100 mmHg
- Oplosberens: 2.14 g/L yn wetter (25°C), oplosber yn ethanol/alkaline oplossingen
2. Gemyske karakterisaasje
2.1 Strukturele ferifikaasje
- NMR profyl:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1,23 (t, J=7,1Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H elts), 1210-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H elts), 1210 (q, 4, 4. COOH) - HPLC Chromatogram:
Behâldtiid: 20,5 min (haadpiek), ûnreinheidspieken <0,1% by 31,5/41,5 min.
2.2 Protokol foar kwaliteitskontrôle
| Parameter | Metoade | Akseptaasjekritearia |
|---|---|---|
| Assay | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Column: Purospher Star RP-C18 Mobile Fase: Methanol / Wetter / Acetic Acid gradient | 98,0-102,0% |
| Heavy Metals | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Residual Solvents | GC-FID (HP-5MS kolom) Derivatisaasje mei HMDS | Etanol <0,5% |
3. Pharmaceutical Applications
3.1 Dermatological Wirksamkeit
- Akne vulgaris:
Ferleget komeedzjes mei 65% yn 12-wiken proeven (20% crème) fia:- Antimikrobiële aksje tsjinC. acnes(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Tyrosinase-ynhibysje (IC₅₀ 3.8 mM) foar post-inflammatoire hyperpigmentaasje
- Rosacea:
15% gel toant 72% reduksje yn erythema (fergelykber mei 43% placebo) troch:- Antioxidant ROS-opfang (EC₅₀ 8.3 μM)
- MMP-9-ûnderdrukking yn keratinozyten
3.2 Formulering Rjochtlinen
| Dosearring Form | Oanrikkemandearre % | Kompatibiliteit Notes |
|---|---|---|
| Crème / Gel | 15-20% | Avoid methylparaben (feroarsaakt 42% degradaasje) |
| Liposomaal | 5-10% | Brûk fosfaatbuffer pH7.4 + sojalecithine |
4. Cosmetic Applications
4.1 Whitening Synergy
- Optimale kombinaasjes:
- 2% AzA + 5% Vitamine C: 31% melanine reduksje vs monotherapy
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2x boost fan kollagensynteze
4.2 Stabiliteit Data
| Betingst | Degradaasje Rate |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0.5% |
| UV Exposure | 1.2% (mei TiO₂-beskerming) |
5. Yndustriële Uses
- Polymer foarrinner:
- Nylon-6,9 synteze (reaksje opbringst> 85% by 220 ° C)
- Corrosie-inhibitor foar stiellegeringen (0,1M oplossing ferminderet korrosje mei 92%)
6. Feiligens & Regeljouwing
6.1 Toxicological Profile
| Parameter | Resultaat |
|---|---|
| Acute Oral LD₅₀ (Rat) | >5000 mg/kg |
| Huidirritaasje | Mild (OECD 404) |
| Okulêre risiko | Kategory 2B |
6.2 Global Compliance
- Sertifikaasjes:
- US FDA Drug Master File
- EU REACH registrearre
- ISO 9001:2015 Kwaliteitssysteem
7. Packaging & Storage
| Kwantiteit | Container | Priis (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE trommel + Alu tas | $4.800 |
| 1 kg | Amber glêzen flesse | $220 |
| 100 g | Dûbel fersegele bûse | $65 |
Opslach: 2-8 ° C yn droege omjouwing (keamertemperatuer akseptabel as <25 ° C / 60% RH)
8. FAQs
F: Kin ik azelaic acid brûke mei niacinamide?
A: Ja, klinyske gegevens litte sjen dat 10% AzA + 4% niacinamide tolerabiliteit 37% ferbettert tsjin AzA allinich
F: Wat is de houdbaarheid?
A: 36 moannen as goed opslein. Batch-spesifike COA foarsjoen
9. Referinsjes
- NMR-karakterisaasjegegevens
- HPLC-ELSD metodyk
- Stabiliteitsstúdzjes
- Klinyske effektiviteit
