Produktnamme: Tranexamic Acid 98% troch HPLC
CAS-nr.:1197-18-8
Molekulêre formule: C₈H₁₅NO₂
Molekulêr gewicht: 157,21 g/mol
Reinheid: ≥98% (HPLC)
Uterlik: Wyt kristallijn poeder
Opslach: +4 °C (koarte termyn), -20 ° C (lange termyn)
Applikaasje: Pharmaceutical, Cosmetica, Undersyk
1. Produkt Oersjoch
Tranexamic Acid (TXA), in syntetyske lysine-analog, wurdt in protte brûkt as antifibrinolytyske agint om bloeden te ferminderjen yn sjirurgyske en trauma-ynstellingen. Dit produkt wurdt produsearre ûnder strikte kwaliteitskontrôle, en soarget foar in suverens fan ≥98% lykas ferifiearre troch High-Performance Liquid Chromatography (HPLC). De gemyske struktuer (trans-4-(aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid) en hege stabiliteit meitsje it geskikt foar ferskate tapassingen, ynklusyf:
- Medysk gebrûk: Bloedingskontrôle, behanneling fan traumatyske harsensblessuere (TBI).
- Cosmetica: Crèmes foar bleekjende hûd dy't rjochte binne op hyperpigmentaasje.
- Undersyk: Analytyske metoadeûntwikkeling en farmakokinetyske stúdzjes.
2. Gemyske en fysike eigenskippen
- IUPAC Namme: 4-(Aminomethyl)cyclohexane-1-carboxylic acid
- SMILES: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI Key: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Smeltpunt: 386 °C (ôfd.)
- Oplosberens: Oplosber yn wetter (1N HCl, pH-oanpast buffers), methanol, en acetonitril.
3. Kwaliteitssoarch
3.1 HPLC Analyse
Us HPLC-metoade soarget foar krekte kwantifikaasje en profilearring fan ûnreinheden:
- Kolom: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) of lykweardich.
- Mobile Fase: Methanol:acetatebuffer (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Flowrate: 0,8-0,9 mL/min.
- Deteksje: UV by 220 nm of 570 nm (post-derivatisaasje mei 1% ninhydrine).
- Systeem geskiktheid:
- Precision: ≤2% CV foar pykgebiet (6 replikaasjes).
- Herstel: 98-102% (80%, 100%, 120% spiked nivo's).
3.2 Unreinheitsprofyl
- Unreinheit A: ≤0,1%.
- Unreinheit B: ≤0,2%.
- Totaal ûnreinheden: ≤0,2%.
- Haliden (as Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stabiliteit
- pH-stabiliteit: Kompatibel mei buffers (pH 2-7,4) en gewoane IV-oplossingen (bgl. fruktose, natriumchloride).
- Termyske stabiliteit: Stabyl by 37 ° C foar 24 oeren yn biologyske matriks.
4. Applikaasjes
4.1 Medysk gebrûk
- Trauma Care: Ferleget mortaliteit yn TBI-pasjinten mei 20% (CRASH-3-proef).
- Surgery: Minimalisearret perioperative bloedferlies (ortopedyske, hertoperaasjes).
4.2 Cosmetica
- Mechanisme: Inhibits plasmin-induzearre melanogenese troch blokkearjen fan lysine-binende siden.
- Formulearrings: 3% TXA crèmes foar melasma en hyperpigmentaasje.
- Feiligens: Topikaal gebrûk foarkomt systemyske risiko's (bgl. trombose).
4.3 Undersyk en ûntwikkeling
- Analytyske metoaden: Synteze: Prodrug ynterkonverzjeûndersiken ûnder soere omstannichheden.
- UPLC-MS/MS: Foar plasma-analyze (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetry: Derivatisaasje mei NDA / CN (5-minute reaksje).
5. Packaging & Storage
- Primêre ferpakking: Fersegele aluminium sekken mei desiccant.
- Hold Life: 24 moannen by -20 ° C.
- Ferstjoering: Ambient temperatuer (validearre foar 72 oeren).
6. Feiligens en neilibjen
- Behanneling: Brûk PPE (handschoenen, bril) om ynhalaasje / kontakt te foarkommen.
- Regeljouwingstatus: foldocht oan USP-, EP- en JP-pharmacopeias.
- Toxiciteit: LD₅₀ (oraal, rat) >5.000 mg/kg; net-kankerferwekkend.
7. Referinsjes
- Systeem geskiktheid falidaasje foar HPLC.
- Kalibraasjekromme en derivatisaasjeprotokollen.
- UPLC-MS / MS metoade ferliking.
- Kosten-effektiviteit yn traumasoarch.
- Cosmetische formulearring stabiliteit.
Keywords: Tranexamic Acid 98% HPLC, Antifibrinolytic Agent, Skin Whitening, Trauma Care, UPLC-MS/MS, CRASH-3 Trial, Melasma Treatment
Meta-beskriuwing: Tranexamic Acid mei hege suverens (≥98% troch HPLC) foar medysk, kosmetysk en ûndersyksgebrûk. Validearre HPLC-metoaden, kosten-effektive traumasoarch, en feilige aktuele formulearringen. CAS 1197-18-8.
