એઝેલેઇક એસિડ 98%HPLC દ્વારા | ફાર્માસ્યુટિકલ અને કોસ્મેટિક ગ્રેડ
1. ઉત્પાદન ઝાંખી
એઝેલેઇક એસિડ(સીએએસ૧૨૩-૯૯-૯) એ કુદરતી રીતે બનતું સંતૃપ્ત ડાયકાર્બોક્સિલિક એસિડ છે જેનું મોલેક્યુલર ફોર્મ્યુલા C₉H₁₆O₄ અને મોલેક્યુલર વજન 188.22 ગ્રામ/મોલ છે. અમારું HPLC-ચકાસાયેલ 98% શુદ્ધતા ગ્રેડ USP/EP ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે, જે ત્વચારોગ વિજ્ઞાન ફોર્મ્યુલેશન અને ઔદ્યોગિક એપ્લિકેશનો માટે ઑપ્ટિમાઇઝ કરવામાં આવ્યું છે.
મુખ્ય સ્પષ્ટીકરણો
- શુદ્ધતા: ≥98% (HPLC-ELSD માન્ય, કુલ અશુદ્ધિઓ <0.2%)
- દેખાવ: સફેદ સ્ફટિકીય પાવડર
- ગલનબિંદુ: ૧૦૯-૧૧૧°C
- ઉત્કલન બિંદુ: 100 mmHg પર 286°C
- દ્રાવ્યતા: પાણીમાં 2.14 ગ્રામ/લિટર (25°C), ઇથેનોલ/આલ્કલાઇન દ્રાવણમાં દ્રાવ્ય
2. રાસાયણિક લાક્ષણિકતા
૨.૧ માળખાકીય ચકાસણી
- NMR પ્રોફાઇલ:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 2H દરેક), 4.10 (q, 2H), 11.04 (br s, COOH) - HPLC ક્રોમેટોગ્રામ:
રીટેન્શન સમય: 20.5 મિનિટ (મુખ્ય ટોચ), અશુદ્ધિ ટોચ <0.1% 31.5/41.5 મિનિટ પર
૨.૨ ગુણવત્તા નિયંત્રણ પ્રોટોકોલ
પરિમાણ | પદ્ધતિ | સ્વીકૃતિ માપદંડ |
---|---|---|
પરીક્ષણ | HPLC-ELSD (એજિલેન્ટ 1200) કૉલમ: પર્સફર સ્ટાર RP-C18 મોબાઇલ ફેઝ: મિથેનોલ/પાણી/એસિટિક એસિડ ગ્રેડિયન્ટ | ૯૮.૦-૧૦૨.૦% |
ભારે ધાતુઓ | આઈસીપી-એમએસ | ≤૧૦ પીપીએમ |
શેષ દ્રાવકો | GC-FID (HP-5MS કોલમ) HMDS સાથે ડેરિવેટાઇઝેશન | ઇથેનોલ <0.5% |
3. ફાર્માસ્યુટિકલ એપ્લિકેશનો
૩.૧ ત્વચારોગ સંબંધી અસરકારકતા
- ખીલ વલ્ગારિસ:
૧૨-અઠવાડિયાના ટ્રાયલ્સમાં (૨૦% ક્રીમ) કોમેડોન્સ ૬૫% ઘટાડે છે:- સામે એન્ટિમાઇક્રોબાયલ ક્રિયાસી. ખીલ(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- બળતરા પછીના હાયપરપીગ્મેન્ટેશન માટે ટાયરોસિનેઝ અવરોધ (IC₅₀ 3.8 mM)
- રોઝેસીઆ:
૧૫% જેલ એરિથેમામાં ૭૨% ઘટાડો દર્શાવે છે (૪૩% પ્લેસબો સામે) આના દ્વારા:- એન્ટીઑકિસડન્ટ ROS સ્કેવેન્જિંગ (EC₅₀ 8.3 μM)
- કેરાટિનોસાઇટ્સમાં MMP-9 દમન
૩.૨ રચના માર્ગદર્શિકા
ડોઝ ફોર્મ | ભલામણ કરેલ % | સુસંગતતા નોંધો |
---|---|---|
ક્રીમ/જેલ | ૧૫-૨૦% | મિથાઈલપેરાબેન ટાળો (42% ડિગ્રેડેશનનું કારણ બને છે) |
લિપોસોમલ | ૫-૧૦% | ફોસ્ફેટ બફર pH7.4 + સોયાબીન લેસીથિનનો ઉપયોગ કરો |
4. કોસ્મેટિક એપ્લિકેશન્સ
૪.૧ સફેદીકરણ સિનર્જી
- શ્રેષ્ઠ સંયોજનો:
- 2% AzA + 5% વિટામિન C: મોનોથેરાપીની તુલનામાં 31% મેલાનિન ઘટાડો
- ૧% એઝા + ૦.૦૧% રેટિનોલ: કોલેજન સંશ્લેષણમાં ૨ ગણો વધારો
૪.૨ સ્થિરતા ડેટા
સ્થિતિ | અધોગતિ દર |
---|---|
૪૦°C/૭૫% RH (૩M) | <0.5% |
યુવી એક્સપોઝર | ૧.૨% (TiO₂ સુરક્ષા સાથે) |
૫. ઔદ્યોગિક ઉપયોગો
- પોલિમર પ્રિકર્સર:
- નાયલોન-6,9 સંશ્લેષણ (પ્રતિક્રિયા ઉપજ >85% 220°C પર)
- સ્ટીલ એલોય માટે કાટ અવરોધક (0.1M દ્રાવણ કાટને 92% ઘટાડે છે)
૬. સલામતી અને નિયમનકારી
૬.૧ ટોક્સિકોલોજિકલ પ્રોફાઇલ
પરિમાણ | પરિણામ |
---|---|
તીવ્ર મૌખિક LD₅₀ (ઉંદર) | >૫૦૦૦ મિલિગ્રામ/કિલો |
ત્વચામાં બળતરા | હળવું (OECD 404) |
આંખનું જોખમ | શ્રેણી 2B |
૬.૨ વૈશ્વિક અનુપાલન
- પ્રમાણપત્રો:
- યુએસ એફડીએ ડ્રગ માસ્ટર ફાઇલ
- EU REACH નોંધાયેલ
- ISO 9001:2015 ગુણવત્તા પ્રણાલી
૭. પેકેજિંગ અને સ્ટોરેજ
જથ્થો | કન્ટેનર | કિંમત (EXW) |
---|---|---|
૨૫ કિલો | HDPE ડ્રમ + એલુ બેગ | $૪,૮૦૦ |
૧ કિલો | એમ્બર કાચની બોટલ | $220 |
૧૦૦ ગ્રામ | ડબલ-સીલ કરેલું પાઉચ | $65 |
સંગ્રહ: શુષ્ક વાતાવરણમાં 2-8°C (રૂમનું તાપમાન સ્વીકાર્ય છે જો <25°C/60% RH હોય)
8. વારંવાર પૂછાતા પ્રશ્નો
પ્રશ્ન: શું હું નિયાસીનામાઇડ સાથે એઝેલેઇક એસિડનો ઉપયોગ કરી શકું?
A: હા, ક્લિનિકલ ડેટા દર્શાવે છે કે 10% AzA + 4% નિયાસીનામાઇડ એકલા AzA ની સરખામણીમાં 37% સહનશીલતામાં સુધારો કરે છે.
પ્ર: શેલ્ફ લાઇફ શું છે?
A: યોગ્ય રીતે સંગ્રહિત થાય ત્યારે 36 મહિના. બેચ-વિશિષ્ટ COA પ્રદાન કરેલ.
9. સંદર્ભો
- NMR લાક્ષણિકતા ડેટા
- HPLC-ELSD પદ્ધતિ
- સ્થિરતા અભ્યાસ
- ક્લિનિકલ અસરકારકતા