ઉત્પાદનનું નામ: HPLC દ્વારા ટ્રેનેક્સામિક એસિડ 98%
CAS નંબર:૧૧૯૭-૧૮-૮
મોલેક્યુલર ફોર્મ્યુલા: C₈H₁₅NO₂
મોલેક્યુલર વજન: ૧૫૭.૨૧ ગ્રામ/મોલ
શુદ્ધતા: ≥98% (HPLC)
દેખાવ: સફેદ સ્ફટિકીય પાવડર
સંગ્રહ: +4°C (ટૂંકા ગાળાના), -20°C (લાંબા ગાળાના)
એપ્લિકેશન: ફાર્માસ્યુટિકલ, કોસ્મેટિક્સ, સંશોધન
1. ઉત્પાદન ઝાંખી
ટ્રાનેક્સામિક એસિડ (TXA), એક કૃત્રિમ લાયસિન એનાલોગ, સર્જિકલ અને ટ્રોમા સેટિંગ્સમાં રક્તસ્ત્રાવ ઘટાડવા માટે એન્ટિફાઇબ્રિનોલિટીક એજન્ટ તરીકે વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાય છે. આ ઉત્પાદન કડક ગુણવત્તા નિયંત્રણ હેઠળ બનાવવામાં આવે છે, જે હાઇ-પર્ફોર્મન્સ લિક્વિડ ક્રોમેટોગ્રાફી (HPLC) દ્વારા ચકાસાયેલ ≥98% ની શુદ્ધતા સુનિશ્ચિત કરે છે. તેની રાસાયણિક રચના (ટ્રાન્સ-4-(એમિનોમિથાઇલ) સાયક્લોહેક્સાનેકાર્બોક્સિલિક એસિડ) અને ઉચ્ચ સ્થિરતા તેને વિવિધ એપ્લિકેશનો માટે યોગ્ય બનાવે છે, જેમાં શામેલ છે:
- તબીબી ઉપયોગ: રક્તસ્ત્રાવ નિયંત્રણ, આઘાતજનક મગજની ઇજા (TBI) સારવાર.
- કોસ્મેટિક્સ: હાઇપરપીગ્મેન્ટેશનને લક્ષ્ય બનાવતી ત્વચાને સફેદ કરતી ક્રીમ.
- સંશોધન: વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિ વિકાસ અને ફાર્માકોકાઇનેટિક અભ્યાસ.
2. રાસાયણિક અને ભૌતિક ગુણધર્મો
- IUPAC નામ: 4-(એમિનોમિથાઈલ)સાયક્લોહેક્સેન-1-કાર્બોક્સિલિક એસિડ
- સ્મિત: NC[C@@H]1CCસી@એચસી (= ઓ) ઓ
- InChI કી: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- ગલનબિંદુ: ૩૮૬°C (ડિસે.)
- દ્રાવ્યતા: પાણીમાં દ્રાવ્ય (1N HCl, pH-સમાયોજિત બફર્સ), મિથેનોલ અને એસિટોનાઇટ્રાઇલ.
૩. ગુણવત્તા ખાતરી
૩.૧ HPLC વિશ્લેષણ
અમારી HPLC પદ્ધતિ ચોક્કસ જથ્થાત્મકતા અને અશુદ્ધિ પ્રોફાઇલિંગ સુનિશ્ચિત કરે છે:
- કૉલમ: XBridge C18 (4.6 mm × 250 mm, 5 μm) અથવા સમકક્ષ.
- મોબાઇલ ફેઝ: મિથેનોલ: એસિટેટ બફર (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- પ્રવાહ દર: ૦.૮–૦.૯ મિલી/મિનિટ.
- શોધ: 220 nm અથવા 570 nm પર UV (1% નિનહાઇડ્રિન સાથે ડેરિવેટાઇઝેશન પછી).
- સિસ્ટમ યોગ્યતા:
- ચોકસાઇ: ટોચના વિસ્તાર માટે ≤2% CV (6 પ્રતિકૃતિઓ).
- રિકવરી: ૯૮–૧૦૨% (૮૦%, ૧૦૦%, ૧૨૦% વધ્યું સ્તર).
૩.૨ અશુદ્ધિ પ્રોફાઇલ
- અશુદ્ધિ A: ≤0.1%.
- અશુદ્ધિ B: ≤0.2%.
- કુલ અશુદ્ધિઓ: ≤0.2%.
- હેલાઇડ્સ (Cl⁻ તરીકે): ≤140 ppm.
૩.૩ સ્થિરતા
- pH સ્થિરતા: બફર્સ (pH 2–7.4) અને સામાન્ય IV દ્રાવણો (દા.ત., ફ્રુક્ટોઝ, સોડિયમ ક્લોરાઇડ) સાથે સુસંગત.
- થર્મલ સ્થિરતા: જૈવિક મેટ્રિસિસમાં 24 કલાક માટે 37°C પર સ્થિર.
4. અરજીઓ
૪.૧ તબીબી ઉપયોગ
- ટ્રોમા કેર: TBI દર્દીઓમાં મૃત્યુદર 20% ઘટાડે છે (CRASH-3 ટ્રાયલ).
- શસ્ત્રક્રિયા: શસ્ત્રક્રિયા દરમિયાન લોહીનું નુકસાન ઓછું કરે છે (ઓર્થોપેડિક, કાર્ડિયાક સર્જરી).
૪.૨ સૌંદર્ય પ્રસાધનો
- મિકેનિઝમ: લાયસિન-બંધનકર્તા સ્થળોને અવરોધિત કરીને પ્લાઝમિન-પ્રેરિત મેલાનોજેનેસિસને અટકાવે છે.
- ફોર્મ્યુલેશન: મેલાસ્મા અને હાયપરપીગ્મેન્ટેશન માટે 3% TXA ક્રીમ.
- સલામતી: સ્થાનિક ઉપયોગ પ્રણાલીગત જોખમો (દા.ત., થ્રોમ્બોસિસ) ટાળે છે.
૪.૩ સંશોધન અને વિકાસ
- વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિઓ: સંશ્લેષણ: એસિડિક પરિસ્થિતિઓમાં પ્રોડ્રગ ઇન્ટરકન્વર્ઝન અભ્યાસ.
- UPLC-MS/MS: પ્લાઝ્મા વિશ્લેષણ માટે (LOD: 0.1 ppm).
- ફ્લોરોમિટ્રી: NDA/CN (5-મિનિટની પ્રતિક્રિયા) સાથે ડેરિવેટાઇઝેશન.
૫. પેકેજિંગ અને સંગ્રહ
- પ્રાથમિક પેકેજિંગ: ડેસીકન્ટ સાથે સીલબંધ એલ્યુમિનિયમ બેગ.
- શેલ્ફ લાઇફ: -20°C પર 24 મહિના.
- શિપિંગ: આસપાસનું તાપમાન (૭૨ કલાક માટે માન્ય).
6. સલામતી અને પાલન
- સંભાળ: શ્વાસમાં લેવા/સંપર્ક ટાળવા માટે PPE (મોજા, ગોગલ્સ) નો ઉપયોગ કરો.
- નિયમનકારી સ્થિતિ: USP, EP, અને JP ફાર્માકોપિયાનું પાલન કરે છે.
- ઝેરીતા: LD₅₀ (મૌખિક, ઉંદર) >5,000 mg/kg; બિન-કાર્સિનોજેનિક.
૭. સંદર્ભો
- HPLC માટે સિસ્ટમ યોગ્યતા માન્યતા.
- કેલિબ્રેશન કર્વ અને ડેરિવેટાઇઝેશન પ્રોટોકોલ.
- UPLC-MS/MS પદ્ધતિની સરખામણી.
- ટ્રોમા કેરમાં ખર્ચ-અસરકારકતા.
- કોસ્મેટિક ફોર્મ્યુલેશન સ્થિરતા.
કીવર્ડ્સ: ટ્રેનેક્સામિક એસિડ 98% HPLC, એન્ટિફાઇબ્રિનોલિટીક એજન્ટ, ત્વચા સફેદ કરવી, ટ્રોમા કેર, UPLC-MS/MS, CRASH-3 ટ્રાયલ, મેલાસ્મા ટ્રીટમેન્ટ
મેટા વર્ણન: તબીબી, કોસ્મેટિક અને સંશોધન ઉપયોગ માટે ઉચ્ચ-શુદ્ધતા ટ્રાનેક્સામિક એસિડ (HPLC દ્વારા ≥98%). માન્ય HPLC પદ્ધતિઓ, ખર્ચ-અસરકારક ટ્રોમા કેર અને સલામત સ્થાનિક ફોર્મ્યુલેશન. CAS 1197-18-8.
