उत्पाद का नाम: ट्रैनेक्सैमिक एसिड 98% एचपीएलसी द्वारा
CAS संख्या।:1197-18-8
आणविक सूत्र: C₈H₁₅NO₂
आणविक भार: 157.21 ग्राम/मोल
शुद्धता: ≥98% (एचपीएलसी)
स्वरूप: सफेद क्रिस्टलीय पाउडर
भंडारण: +4°C (अल्पकालिक), -20°C (दीर्घकालिक)
अनुप्रयोग: फार्मास्यूटिकल, सौंदर्य प्रसाधन, अनुसंधान
1. उत्पाद अवलोकन
ट्रैनेक्सैमिक एसिड (TXA), एक सिंथेटिक लाइसिन एनालॉग, शल्य चिकित्सा और आघात स्थितियों में रक्तस्राव को कम करने के लिए एक एंटीफिब्रिनोलिटिक एजेंट के रूप में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। यह उत्पाद सख्त गुणवत्ता नियंत्रण के तहत निर्मित किया जाता है, जो उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (HPLC) द्वारा सत्यापित ≥98% की शुद्धता सुनिश्चित करता है। इसकी रासायनिक संरचना (ट्रांस-4-(अमीनोमेथिल)साइक्लोहेक्सेनकार्बोक्सिलिक एसिड) और उच्च स्थिरता इसे विभिन्न अनुप्रयोगों के लिए उपयुक्त बनाती है, जिनमें शामिल हैं:
- चिकित्सा उपयोग: रक्तस्राव नियंत्रण, अभिघातजन्य मस्तिष्क चोट (टीबीआई) उपचार।
- सौंदर्य प्रसाधन: हाइपरपिग्मेंटेशन को लक्षित करने वाली त्वचा को गोरा करने वाली क्रीम।
- अनुसंधान: विश्लेषणात्मक विधि विकास और फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन।
2. रासायनिक और भौतिक गुण
- IUPAC नाम: 4-(अमीनोमेथिल)साइक्लोहेक्सेन-1-कार्बोक्सिलिक एसिड
- मुस्कान: NC[C@@H]1CCसी@एचसी(=ओ)ओ
- InChI कुंजी: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- गलनांक: 386°C (dec.)
- घुलनशीलता: जल (1N HCl, pH-समायोजित बफर्स), मेथनॉल और एसिटोनिट्राइल में घुलनशील।
3. गुणवत्ता आश्वासन
3.1 एचपीएलसी विश्लेषण
हमारी HPLC विधि सटीक मात्रा निर्धारण और अशुद्धता प्रोफाइलिंग सुनिश्चित करती है:
- स्तंभ: XBridge C18 (4.6 मिमी × 250 मिमी, 5 μm) या समतुल्य।
- मोबाइल चरण: मेथनॉल: एसीटेट बफर (20 मिमी, पीएच 4) (75:25 v/v)।
- प्रवाह दर: 0.8–0.9 एमएल/मिनट.
- पता लगाना: 220 एनएम या 570 एनएम पर यूवी (1% निनहाइड्रिन के साथ व्युत्पन्नकरण के बाद)।
- सिस्टम उपयुक्तता:
- परिशुद्धता: शिखर क्षेत्र (6 प्रतिकृति) के लिए ≤2% CV.
- रिकवरी: 98-102% (80%, 100%, 120% स्पाइक स्तर)।
3.2 अशुद्धता प्रोफ़ाइल
- अशुद्धता A: ≤0.1%.
- अशुद्धता बी: ≤0.2%.
- कुल अशुद्धियाँ: ≤0.2%.
- हैलाइड (Cl⁻ के रूप में): ≤140 पीपीएम.
3.3 स्थिरता
- पीएच स्थिरता: बफर्स (पीएच 2-7.4) और सामान्य IV समाधान (जैसे, फ्रुक्टोज, सोडियम क्लोराइड) के साथ संगत।
- तापीय स्थिरता: जैविक मैट्रिक्स में 24 घंटे के लिए 37°C पर स्थिर।
4. अनुप्रयोग
4.1 चिकित्सा उपयोग
- ट्रामा केयर: टीबीआई रोगियों में मृत्यु दर में 20% की कमी (CRASH-3 परीक्षण)।
- सर्जरी: परिचालन के दौरान रक्त की हानि को न्यूनतम करती है (ऑर्थोपेडिक, हृदय संबंधी सर्जरी)।
4.2 सौंदर्य प्रसाधन
- क्रियाविधि: लाइसिन-बाइंडिंग साइटों को अवरुद्ध करके प्लास्मिन-प्रेरित मेलानोजेनेसिस को रोकता है।
- सूत्रीकरण: मेलास्मा और हाइपरपिग्मेंटेशन के लिए 3% TXA क्रीम।
- सुरक्षा: सामयिक उपयोग से प्रणालीगत जोखिम (जैसे, घनास्त्रता) से बचा जा सकता है।
4.3 अनुसंधान एवं विकास
- विश्लेषणात्मक विधियाँ: संश्लेषण: अम्लीय परिस्थितियों में प्रोड्रग अंतररूपांतरण अध्ययन।
- यूपीएलसी-एमएस/एमएस: प्लाज्मा विश्लेषण के लिए (एलओडी: 0.1 पीपीएम)।
- फ्लोरीमेट्री: एनडीए/सीएन के साथ व्युत्पन्नकरण (5 मिनट की प्रतिक्रिया)।
5. पैकेजिंग और भंडारण
- प्राथमिक पैकेजिंग: डेसीकैंट के साथ सीलबंद एल्यूमीनियम बैग।
- शेल्फ लाइफ: -20°C पर 24 महीने.
- शिपिंग: परिवेश का तापमान (72 घंटे के लिए मान्य)।
6. सुरक्षा और अनुपालन
- संभालना: साँस के द्वारा अंदर जाने/संपर्क से बचने के लिए पीपीई (दस्ताने, चश्मा) का उपयोग करें।
- विनियामक स्थिति: यूएसपी, ईपी और जेपी फार्माकोपियास का अनुपालन करता है।
- विषाक्तता: LD₅₀ (मौखिक, चूहा) >5,000 mg/kg; गैर-कैंसरजन्य।
7. संदर्भ
- एचपीएलसी के लिए सिस्टम उपयुक्तता सत्यापन।
- अंशांकन वक्र और व्युत्पन्न प्रोटोकॉल।
- यूपीएलसी-एमएस/एमएस विधि तुलना।
- आघात देखभाल में लागत प्रभावशीलता।
- कॉस्मेटिक निर्माण स्थिरता.
कीवर्ड: ट्रैनेक्सैमिक एसिड 98% एचपीएलसी, एंटीफिब्रिनोलिटिक एजेंट, त्वचा को गोरा करना, ट्रॉमा केयर, यूपीएलसी-एमएस/एमएस, क्रैश-3 ट्रायल, मेलास्मा उपचार
मेटा विवरण: चिकित्सा, कॉस्मेटिक और अनुसंधान उपयोग के लिए उच्च शुद्धता वाला ट्रैनेक्सैमिक एसिड (HPLC द्वारा ≥98%)। मान्य HPLC विधियाँ, लागत-प्रभावी आघात देखभाल और सुरक्षित सामयिक सूत्र। CAS 1197-18-8.
