Asam Azelaic 98%dengan HPLC | Kelas Farmasi & Kosmetik
1. Gambaran Umum Produk
Asam Azelaic(CASNomor telepon 123-99-9) adalah asam dikarboksilat jenuh yang terbentuk secara alami dengan rumus molekul C₉H₁₆O₄ dan berat molekul 188,22 g/mol. Tingkat kemurnian 98% yang diverifikasi HPLC kami memenuhi standar USP/EP, dioptimalkan untuk formulasi dermatologis dan aplikasi industri.
Spesifikasi Utama
- Kemurnian: ≥98% (HPLC-ELSD tervalidasi, total pengotor <0,2%)
- Penampakan: Bubuk kristal putih
- Titik Leleh: 109-111°C
- Titik didih: 286°C pada 100 mmHg
- Kelarutan: 2,14 g/L dalam air (25°C), larut dalam larutan etanol/alkali
2. Karakterisasi Kimia
2.1 Verifikasi Struktural
- Profil NMR:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1,23 (t, J=7,1 Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, masing-masing 2H), 4,10 (q, 2H), 11,04 (br s, COOH) - Kromatogram HPLC:
Waktu Retensi: 20,5 menit (puncak utama), puncak pengotor <0,1% pada 31,5/41,5 menit
2.2 Protokol Kontrol Kualitas
| Parameter | Metode | Kriteria Penerimaan |
|---|---|---|
| Pengujian | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Kolom: Bintang Purosfer RP-C18 Fase Mobil: Gradien Metanol/Air/Asam Asetat | 98,0-102,0% |
| Logam Berat | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Pelarut Residu | GC-FID (kolom HP-5MS) Derivatisasi dengan HMDS | Etanol <0,5% |
3. Aplikasi Farmasi
3.1 Khasiat Dermatologis
- Jerawat Vulgaris:
Mengurangi komedo hingga 65% dalam uji coba 12 minggu (krim 20%) melalui:- Tindakan antimikroba terhadapC.jerawat(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Penghambatan tirosinase (IC₅₀ 3,8 mM) untuk hiperpigmentasi pasca inflamasi
- Rosacea:
Gel 15% menunjukkan pengurangan eritema sebesar 72% (vs plasebo 43%) melalui:- Pembersihan ROS antioksidan (EC₅₀ 8,3 μM)
- Penekanan MMP-9 pada keratinosit
3.2 Pedoman Perumusan
| Bentuk Dosis | Direkomendasikan % | Catatan Kompatibilitas |
|---|---|---|
| Krim/Gel | 15-20% | Hindari metilparaben (menyebabkan degradasi 42%) |
| Liposomal | 5-10% | Gunakan buffer fosfat pH 7,4 + lesitin kedelai |
4. Aplikasi Kosmetik
4.1 Sinergi Pemutih
- Kombinasi Optimal:
- 2% AzA + 5% Vitamin C: pengurangan melanin sebesar 31% dibandingkan monoterapi
- 1% AzA + 0,01% Retinol: peningkatan sintesis kolagen 2x
4.2 Data Stabilitas
| Kondisi | Tingkat Degradasi |
|---|---|
| 40°C/75% Kelembapan Kelembaban (3M) | <0,5% |
| Paparan UV | 1,2% (dengan perlindungan TiO₂) |
5. Penggunaan Industri
- Prekursor Polimer:
- Sintesis nilon-6,9 (hasil reaksi >85% pada suhu 220°C)
- Inhibitor korosi untuk paduan baja (larutan 0,1M mengurangi korosi hingga 92%)
6. Keamanan & Peraturan
6.1 Profil Toksikologi
| Parameter | Hasil |
|---|---|
| LD₅₀ Oral Akut (Tikus) | >5000mg/kg |
| Iritasi Kulit | Ringan (OECD 404) |
| Risiko Mata | Kategori 2B |
6.2 Kepatuhan Global
- Sertifikasi:
- Arsip Induk Obat FDA AS
- Terdaftar di REACH UE
- Sistem Mutu ISO 9001:2015
7. Pengemasan & Penyimpanan
| Kuantitas | Wadah | Harga (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | Drum HDPE + kantong aluminium | $4.800 |
| 1 kg | Botol kaca kuning | Rp. 220.000 |
| 100 gram | Kantong tertutup ganda | Rp 65.000 |
Penyimpanan: 2-8°C di lingkungan kering (suhu ruangan dapat diterima jika <25°C/60% RH)
8. Tanya Jawab Umum
T: Dapatkah saya menggunakan asam azelaic dengan niacinamide?
A: Ya, data klinis menunjukkan 10% AzA + 4% niacinamide meningkatkan tolerabilitas sebesar 37% dibandingkan dengan AzA saja
T: Berapa lama masa simpannya?
A: 36 bulan jika disimpan dengan benar. COA khusus batch disediakan
9. Referensi
- Data karakterisasi NMR
- Metodologi HPLC-ELSD
- Studi stabilitas
- Khasiat klinis
