Vöruheiti: Tranexamic Acid 98% með HPLC
CAS nr.:1197-18-8
Sameindaformúla: C₈H₁₅NO₂
Mólþyngd: 157,21 g/mól
Hreinleiki: ≥98% (HPLC)
Útlit: Hvítt kristallað duft
Geymsla: +4°C (skammtíma), -20°C (langtíma)
Umsókn: Lyfjafræði, snyrtivörur, rannsóknir
1. Vöruyfirlit
Tranexamic Acid (TXA), tilbúið lýsín hliðstæða, er mikið notað sem fíbrínlýsandi lyf til að draga úr blæðingum í skurðaðgerðum og áverka. Þessi vara er framleidd undir ströngu gæðaeftirliti sem tryggir ≥98% hreinleika eins og staðfest er með High-Performance Liquid Chromatography (HPLC). Efnafræðileg uppbygging þess (trans-4-(amínómetýl)sýklóhexankarboxýlsýra) og mikill stöðugleiki gera það hentugt fyrir fjölbreytta notkun, þar á meðal:
- Læknisnotkun: Blæðingarstjórnun, meðferð á heilaáverka (TBI).
- Snyrtivörur: Húðhvítandi krem sem miða á oflitarefni.
- Rannsóknir: Þróun greiningaraðferða og lyfjahvarfarannsóknir.
2. Efnafræðilegir og eðlisfræðilegir eiginleikar
- IUPAC nafn: 4-(Amínómetýl)sýklóhexan-1-karboxýlsýra
- BROS: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI lykill: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Bræðslumark: 386°C (desk.)
- Leysni: Leysanlegt í vatni (1N HCl, pH-stillingar jafnalausnir), metanóli og asetónítríl.
3. Gæðatrygging
3.1 HPLC greining
HPLC aðferðin okkar tryggir nákvæma magngreiningu og óhreinindasnið:
- Dálkur: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) eða sambærilegt.
- Hreyfanlegur fasi: Metanól:asetat jafnalausn (20 mM, pH 4) (75:25 rúmmálshlutfall).
- Rennslishraði: 0,8–0,9 ml/mín.
- Greining: UV við 220 nm eða 570 nm (eftir afleiðumyndun með 1% ninhýdríni).
- Kerfishæfni:
- Nákvæmni: ≤2% CV fyrir toppsvæði (6 endurtekningar).
- Bati: 98–102% (80%, 100%, 120% aukið magn).
3.2 Óhreinindasnið
- Óhreinindi A: ≤0,1%.
- Óhreinindi B: ≤0,2%.
- Heildaróhreinindi: ≤0,2%.
- Halíð (sem Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stöðugleiki
- pH Stöðugleiki: Samhæft við jafna (pH 2–7,4) og algengar IV lausnir (td frúktósa, natríumklóríð).
- Varmastöðugleiki: Stöðugt við 37°C í 24 klukkustundir í líffræðilegum fylkjum.
4. Umsóknir
4.1 Læknisfræðileg notkun
- Áfallahjálp: Dregur úr dánartíðni hjá TBI sjúklingum um 20% (CRASH-3 rannsókn).
- Skurðaðgerð: Lágmarkar blóðtap við aðgerð (bæklunaraðgerðir, hjartaaðgerðir).
4.2 Snyrtivörur
- Verkunarháttur: Hindrar sortumyndun af völdum plasmíns með því að hindra lýsín-bindingarstað.
- Samsetningar: 3% TXA krem fyrir melasma og oflitarefni.
- Öryggi: Staðbundin notkun kemur í veg fyrir altæka áhættu (td segamyndun).
4.3 Rannsóknir og þróun
- Greiningaraðferðir: Myndun: Rannsóknir á millibreytingum forlyfja við súr aðstæður.
- UPLC-MS/MS: Fyrir plasmagreiningu (LOD: 0,1 ppm).
- Flúormæling: Afleiðugreining með NDA/CN (5 mínútna viðbrögð).
5. Pökkun og geymsla
- Aðalumbúðir: Lokaðir álpokar með þurrkefni.
- Geymsluþol: 24 mánuðir við -20°C.
- Sending: Umhverfishiti (gildur í 72 klukkustundir).
6. Öryggi og samræmi
- Meðhöndlun: Notaðu persónuhlífar (hanska, hlífðargleraugu) til að forðast innöndun/snertingu.
- Reglugerðarstaða: Samræmist USP, EP og JP lyfjaskrám.
- Eiturhrif: LD₅₀ (inntöku, rotta) >5.000 mg/kg; ekki krabbameinsvaldandi.
7. Heimildir
- Kerfishæfisprófun fyrir HPLC.
- Kvörðunarferill og afleiðureglur.
- Samanburður á UPLC-MS/MS aðferðum.
- Hagkvæmni í áfallahjálp.
- Stöðugleiki snyrtivörublöndunnar.
Lykilorð: Tranexamic Acid 98% HPLC, Antifibrinolytic Agent, Skin Whitening, Trauma Care, UPLC-MS/MS, CRASH-3 Trial, Melasma Treatment
Meta Description: Tranexamsýra með mikilli hreinleika (≥98% samkvæmt HPLC) til notkunar í læknisfræði, snyrtivörum og rannsóknum. Staðfestar HPLC aðferðir, hagkvæm áfallahjálp og öruggar staðbundnar samsetningar. CAS 1197-18-8.
