חומצה אזלאית 98%מאת HPLC | דרגת תרופות וקוסמטיקה
1. סקירת מוצר
חומצה אזלאית(CAS123-99-9) היא חומצה דיקרבוקסילית רוויה טבעית עם נוסחה מולקולרית C₉H₁₆O4 ומשקל מולקולרי 188.22 גרם/מול. דרגת הטוהר של 98% HPLC מאומתת שלנו עומדת בתקני USP/EP, מותאמת לניסוחים דרמטולוגיים ויישומים תעשייתיים.
מפרט מפתח
- טוהר: ≥98% (HPLC-ELSD מאומת, סך כל זיהומים <0.2%)
- מראה: אבקה גבישית לבנה
- נקודת התכה: 109-111 מעלות צלזיוס
- נקודת רתיחה: 286 מעלות צלזיוס ב-100 מ"מ כספית
- מסיסות: 2.14 גרם/ליטר במים (25 מעלות צלזיוס), מסיס בתמיסות אתנול/אלקליות
2. אפיון כימי
2.1 אימות מבני
- פרופיל NMR:
NMR ¹H (300 מגה-הרץ, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (מ', 6H), 1.51-1.69 (מ', 4H), 2.26/2.32 (t, 2H כל אחד), 1210 ש', 1210 ש', 4. COOH) - כרומטוגרמה HPLC:
זמן שמירה: 20.5 דקות (שיא עיקרי), שיאי טומאה <0.1% ב-31.5/41.5 דקות
2.2 פרוטוקול בקרת איכות
| פָּרָמֶטֶר | שִׁיטָה | קריטריוני קבלה |
|---|---|---|
| בדיקה | HPLC-ELSD (Agilent 1200) עמודה: Purospher Star RP-C18 שלב נייד: שיפוע מתנול/מים/חומצה אצטית | 98.0-102.0% |
| מתכות כבדות | ICP-MS | ≤10 עמודים לדקה |
| שאריות ממיסים | GC-FID (עמודה HP-5MS) דריווטיזציה עם HMDS | אתנול <0.5% |
3. יישומים פרמצבטיים
3.1 יעילות דרמטולוגית
- אקנה וולגריס:
מפחית קומדונים ב-65% בניסויים של 12 שבועות (20% קרם) באמצעות:- פעולה אנטי-מיקרוביאלית נגדג אקנה(MIC₅₀ 256 מיקרוגרם/מ"ל)
- עיכוב טירוזינאז (IC₅₀ 3.8 מ"מ) עבור היפרפיגמנטציה פוסט דלקתית
- רוזציאה:
15% ג'ל מראה ירידה של 72% באדמת הדם (לעומת 43% פלצבו) באמצעות:- ניקוי ROS נוגד חמצון (EC₅₀ 8.3 מיקרומטר)
- דיכוי MMP-9 בקרטינוציטים
3.2 הנחיות ניסוח
| טופס מינון | % מומלץ | הערות תאימות |
|---|---|---|
| קרם/ג'ל | 15-20% | הימנע מתילפרבן (גורם לפירוק של 42%) |
| ליפוזומלי | 5-10% | השתמש במאגר פוספט pH7.4 + לציטין פולי סויה |
4. יישומים קוסמטיים
4.1 סינרגיה הלבנה
- שילובים אופטימליים:
- 2% AzA + 5% ויטמין C: הפחתת מלנין של 31% לעומת טיפול יחידני
- 1% AzA + 0.01% רטינול: חיזוק סינתזת קולגן פי 2
4.2 נתוני יציבות
| מַצָב | קצב השפלה |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0.5% |
| חשיפת UV | 1.2% (עם הגנת TiO₂) |
5. שימושים תעשייתיים
- מבשר פולימר:
- סינתזת ניילון-6,9 (תפוקת תגובה מעל 85% ב-220 מעלות צלזיוס)
- מעכב קורוזיה לסגסוגות פלדה (פתרון 0.1M מפחית קורוזיה ב-92%)
6. בטיחות ורגולציה
6.1 פרופיל טוקסיקולוגי
| פָּרָמֶטֶר | תוֹצָאָה |
|---|---|
| חריפה אוראלית LD₅₀ (עכברוש) | >5000 מ"ג/ק"ג |
| גירוי בעור | מתון (OECD 404) |
| סיכון עיניים | קטגוריה 2B |
6.2 תאימות גלובלית
- הסמכות:
- קובץ ה-FDA של ארה"ב
- REACH רשום באיחוד האירופי
- מערכת איכות ISO 9001:2015
7. אריזה ואחסון
| כַּמוּת | מְכוֹלָה | מחיר (EXW) |
|---|---|---|
| 25 ק"ג | תוף HDPE + שקית אלוו | 4,800 דולר |
| 1 ק"ג | בקבוק זכוכית ענבר | $220 |
| 100 גרם | נרתיק אטום כפול | $65 |
אחסון: 2-8°C בסביבה יבשה (טמפרטורת החדר מקובלת אם מתחת ל-25°C/60% RH)
8. שאלות נפוצות
ש: האם אני יכול להשתמש בחומצה אזלאית עם ניאצינמיד?
ת: כן, נתונים קליניים מראים ש-10% AzA + 4% ניאצינמיד משפר את הסבילות ב-37% לעומת AzA בלבד
ש: מה חיי המדף?
ת: 36 חודשים כאשר מאוחסנים כראוי. תעודה מזהה ספציפית לאצווה מסופקת
9. הפניות
- נתוני אפיון NMR
- מתודולוגיית HPLC-ELSD
- לימודי יציבות
- יעילות קלינית
