שם המוצר: חומצה טרנקסמית 98% לפי HPLC
מספר CAS:1197-18-8
נוסחה מולקולרית: C₈H₁₅NO₂
משקל מולקולרי: 157.21 גרם/מול
טוהר: ≥98% (HPLC)
מראה: אבקה גבישית לבנה
אחסון: +4°C (לטווח קצר), -20°C (לטווח ארוך)
יישום: תרופות, קוסמטיקה, מחקר
1. סקירת מוצר
Tranexamic Acid (TXA), אנלוגי ליזין סינתטי, נמצא בשימוש נרחב כחומר אנטי-פיברינוליטי להפחתת דימום במסגרות כירורגיות וטראומה. מוצר זה מיוצר תחת בקרת איכות קפדנית, המבטיחה טוהר של ≥98% כפי שאומת על ידי High-Performance Liquid Chromatography (HPLC). המבנה הכימי שלו (טרנס-4-(אמינומתיל) חומצה ציקלו-הקסאן-קרבוקסילית) והיציבות הגבוהה הופכים אותו למתאים ליישומים מגוונים, כולל:
- שימוש רפואי: בקרת שטפי דם, טיפול בפגיעה מוחית טראומטית (TBI).
- קוסמטיקה: קרמים להלבנת עור המכוונים להיפרפיגמנטציה.
- מחקר: פיתוח שיטות אנליטיות ומחקרים פרמקוקינטיים.
2. מאפיינים כימיים ופיזיים
- שם IUPAC: חומצה 4-(אמינומתיל)ציקלוהקסאן-1-קרבוקסילית
- חיוכים: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- מפתח InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- נקודת התכה: 386 מעלות צלזיוס (פירוק)
- מסיסות: מסיס במים (1N HCl, חוצצים מותאמי pH), מתנול ואצטוניטריל.
3. אבטחת איכות
3.1 ניתוח HPLC
שיטת HPLC שלנו מבטיחה כימות ופרופיל טומאה מדויקים:
- עמודה: XBridge C18 (4.6 מ"מ × 250 מ"מ, 5 מיקרומטר) או שווה ערך.
- שלב נייד: חיץ מתנול:אצטט (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- קצב זרימה: 0.8-0.9 מ"ל/דקה.
- זיהוי: UV ב-220 ננומטר או 570 ננומטר (אחרי נגזרת עם 1% נינהידרין).
- התאמה למערכת:
- דיוק: ≤2% קורות חיים עבור שטח שיא (6 חזרות).
- התאוששות: 98-102% (רמות גבוהות של 80%, 100%, 120%).
3.2 פרופיל טומאה
- טומאה A: ≤0.1%.
- טומאה B: ≤0.2%.
- סך כל זיהומים: ≤0.2%.
- הלידים (כמו Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 יציבות
- יציבות pH: תואם למאגרים (pH 2-7.4) ולתמיסות IV נפוצות (למשל, פרוקטוז, נתרן כלורי).
- יציבות תרמית: יציב ב-37 מעלות צלזיוס למשך 24 שעות במטריצות ביולוגיות.
4. יישומים
4.1 שימוש רפואי
- טיפול בטראומה: מפחית את התמותה בחולי TBI ב-20% (ניסוי CRASH-3).
- ניתוח: ממזער אובדן דם פרי ניתוחי (ניתוחי אורטופדיים, לב).
4.2 קוסמטיקה
- מנגנון: מעכב מלנוגנזה המושרה על ידי פלסמין על ידי חסימת אתרי קישור ליזין.
- פורמולציות: קרמי TXA 3% למלזמה והיפרפיגמנטציה.
- בטיחות: שימוש מקומי מונע סיכונים מערכתיים (למשל, פקקת).
4.3 מחקר ופיתוח
- שיטות אנליטיות: סינתזה: מחקרי המרה בין פרו-תרופות בתנאים חומציים.
- UPLC-MS/MS: לניתוח פלזמה (LOD: 0.1 ppm).
- פלואורימטריה: דריווטיזציה עם NDA/CN (תגובה של 5 דקות).
5. אריזה ואחסון
- אריזה ראשית: שקיות אלומיניום אטומות עם חומר יובש.
- חיי מדף: 24 חודשים ב-20 מעלות צלזיוס.
- משלוח: טמפרטורת הסביבה (בתוקף למשך 72 שעות).
6. בטיחות ותאימות
- טיפול: השתמש ב-PPE (כפפות, משקפי מגן) כדי למנוע שאיפה/מגע.
- סטטוס רגולטורי: תואם לפרמקופיות USP, EP ו-JP.
- רעילות: LD₅₀ (אורלי, חולדה) >5,000 מ"ג/ק"ג; לא מסרטן.
7. הפניות
- אימות התאמה למערכת עבור HPLC.
- עקומת כיול ופרוטוקולי גזרה.
- השוואה בין שיטות UPLC-MS/MS.
- עלות-תועלת בטיפול בטראומה.
- יציבות ניסוח קוסמטי.
מילות מפתח: חומצה טרנקסמית 98% HPLC, חומר אנטי-פיברינוליטי, הלבנת עור, טיפול בטראומה, UPLC-MS/MS, ניסוי CRASH-3, טיפול במלזמה
מטא תיאור: חומצה טראנקסמית בטוהר גבוה (≥98% לפי HPLC) לשימוש רפואי, קוסמטי ומחקרי. שיטות HPLC מאומתות, טיפול חסכוני בטראומה וניסוחים מקומיים בטוחים. CAS 1197-18-8.
