Asam Azelaic 98%dening HPLC | Kelas Farmasi & Kosmetik
1. Ringkesan Produk
Asam Azelaic(CAS123-99-9) minangka asam dikarboksilat jenuh alami kanthi rumus molekul C₉H₁₆O₄ lan bobot molekul 188,22 g/mol. Kelas kemurnian 98% sing diverifikasi HPLC kita cocog karo standar USP/EP, dioptimalake kanggo formulasi dermatologis lan aplikasi industri.
Spesifikasi Utama
- Kemurnian: ≥98% (HPLC-ELSD divalidasi, total impurities <0,2%)
- Penampilan: bubuk kristal putih
- Titik lebur: 109-111 ° C
- Titik didih: 286°C ing 100 mmHg
- Kelarutan: 2,14 g/L ing banyu (25°C), larut ing etanol/larutan alkali
2. Karakterisasi Kimia
2.1 Verifikasi Struktural
- Profil NMR:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 2H saben), 4.10 (t, 2H), 4.10 COOH) - Kromatogram HPLC:
Wektu Retensi: 20,5 min (puncak utama), puncak pengotor <0,1% ing 31,5/41,5 min
2.2 Protokol Kontrol Kualitas
| Parameter | Metode | Kriteria Penerimaan |
|---|---|---|
| Assay | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Kolom: Purospher Star RP-C18 Fase Mobile: Metanol/Banyu/Asam asetat gradien | 98.0-102.0% |
| Logam abot | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Sisa Solvents | GC-FID (kolom HP-5MS) Derivatisasi karo HMDS | Etanol <0,5% |
3. Aplikasi Farmasi
3.1 Khasiat Dermatologis
- Jerawat vulgaris:
Nyuda komedo nganti 65% ing uji coba 12 minggu (krim 20%) liwat:- Tumindak antimikroba marangC. kukul(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Inhibisi tyrosinase (IC₅₀ 3,8 mM) kanggo hiperpigmentasi pasca-inflamasi
- Rosacea:
15% gel nuduhake 72% nyuda eritema (vs 43% plasebo) liwat:- Antioksidan ROS scavenging (EC₅₀ 8.3 μM)
- Supresi MMP-9 ing keratinosit
3.2 Pedoman Perumusan
| Formulir Dosis | Dianjurake% | Cathetan Kompatibilitas |
|---|---|---|
| Krim / Gel | 15-20% | Ngindhari methylparaben (nyebabake 42% degradasi) |
| Liposomal | 5-10% | Gunakake buffer fosfat pH7.4 + lesitin kedelai |
4. Aplikasi Kosmetik
4.1 Sinergi Whitening
- Kombinasi optimal:
- 2% AzA + 5% Vitamin C: 31% pengurangan melanin vs monoterapi
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2x ngedongkrak sintesis kolagen
4.2 Data stabilitas
| kahanan | Tingkat Degradasi |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0,5% |
| Paparan UV | 1,2% (kanthi proteksi TiO₂) |
5. Guna Industri
- Prekursor polimer:
- Sintesis nilon-6,9 (hasil reaksi >85% ing 220°C)
- Inhibitor korosi kanggo paduan baja (solusi 0,1M nyuda karat nganti 92%)
6. Safety & Regulatory
6.1 Profil Toksikologi
| Parameter | asil |
|---|---|
| Oral Akut LD₅₀ (Tikus) | > 5000 mg/kg |
| Iritasi Kulit | entheng (OECD 404) |
| Risiko Okular | Kategori 2B |
6.2 Kepatuhan Global
- Sertifikasi:
- File Master Obat FDA AS
- EU REACH Kadhaftar
- Sistem Mutu ISO 9001:2015
7. Packaging & Storage
| Jumlah | Wadhah | Rega (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | Drum HDPE + tas Alu | $4,800 |
| 1 kg | Botol kaca amber | $220 |
| 100 g | Kanthong sing disegel kaping pindho | $65 |
Panyimpenan: 2-8 ° C ing lingkungan garing (suhu kamar bisa ditampa yen <25 ° C / 60% RH)
8. Pitakonan
P: Apa aku bisa nggunakake asam azelaic karo niacinamide?
A: Ya, data klinis nuduhake 10% AzA + 4% niacinamide nambah toleransi 37% vs AzA piyambak
P: Apa umur rak?
A: 36 sasi nalika disimpen kanthi bener. COA batch-tartamtu kasedhiya
9. Referensi
- Data karakterisasi NMR
- Metode HPLC-ELSD
- Pasinaon stabilitas
- Khasiat klinis
