Jeneng produk: Tranexamic Acid 98% dening HPLC
Nomer CAS:1197-18-8
Formula Molekul: C₈H₁₅NO₂
Bobot molekul: 157,21 g / mol
Kemurnian: ≥98% (HPLC)
Penampilan: bubuk kristal putih
Panyimpenan: +4°C (jangka cendhak), -20°C (jangka dawa)
Aplikasi: Farmasi, Kosmetik, Riset
1. Ringkesan Produk
Tranexamic Acid (TXA), analog lisin sintetik, akeh digunakake minangka agen antifibrinolitik kanggo nyuda pendarahan ing setelan bedah lan trauma. Prodhuk iki diprodhuksi ing kontrol kualitas sing ketat, njamin kemurnian ≥98% minangka diverifikasi dening High-Performance Liquid Chromatography (HPLC). Struktur kimia (trans-4-(aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid) lan stabilitas dhuwur ndadekake cocok kanggo macem-macem aplikasi, kalebu:
- Panggunaan Medis: Kontrol pendarahan, perawatan cedera otak traumatik (TBI).
- Kosmetik: Krim pemutih kulit sing ngarahake hiperpigmentasi.
- Riset: Pengembangan metode analisis lan studi farmakokinetik.
2. Sifat Kimia lan Fisik
- Jeneng IUPAC: 4-(Aminomethyl)cyclohexane-1-carboxylic acid
- SMILES: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Kunci InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Titik lebur: 386 ° C (des.)
- Kelarutan: Larut ing banyu (1N HCl, buffer pH-adjusted), metanol, lan asetonitril.
3. Jaminan Mutu
3.1 Analisis HPLC
Cara HPLC kita njamin kuantitas sing tepat lan profil najis:
- Kolom: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) utawa padha karo.
- Fase Mobile: Metanol: buffer asetat (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Tingkat Aliran: 0,8–0,9 mL/min.
- Deteksi: UV ing 220 nm utawa 570 nm (pasca derivatisasi karo 1% ninhidrin).
- Kesesuaian Sistem:
- Presisi: ≤2% CV kanggo area puncak (6 replika).
- Recovery: 98-102% (80%, 100%, 120% tingkat spiked).
3.2 Profil Impurity
- Impurity A: ≤0.1%.
- Impurity B: ≤0,2%.
- Total Impurities: ≤0.2%.
- Halida (minangka Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stabilitas
- Stabilitas pH: Kompatibel karo buffer (pH 2–7.4) lan solusi IV umum (contone, fruktosa, natrium klorida).
- Stabilitas Termal: Stabil ing 37°C sajrone 24 jam ing matriks biologi.
4. Aplikasi
4.1 Panggunaan Medis
- Perawatan Trauma: Ngurangi mortalitas ing pasien TBI kanthi 20% (CRASH-3 trial).
- Bedah: Nyilikake mundhut getih perioperatif (ortopedi, bedah jantung).
4.2 Kosmetik
- Mekanisme: Nyandhet melanogenesis sing disebabake dening plasmin kanthi ngalangi situs pengikat lisin.
- Formulasi: krim TXA 3% kanggo melasma lan hiperpigmentasi.
- Safety: Panggunaan topikal ngindhari risiko sistemik (contone, trombosis).
4.3 Riset & Pangembangan
- Metode Analitik: Sintesis: Studi interkonversi prodrug ing kahanan asam.
- UPLC-MS / MS: Kanggo analisis plasma (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetri: Derivatisasi karo NDA/CN (reaksi 5 menit).
5. Packaging & Storage
- Kemasan Utama: Kantong aluminium sing disegel kanthi desiccant.
- Umur beting: 24 sasi ing -20°C.
- Pengiriman: Suhu sekitar (divalidasi 72 jam).
6. Safety lan Compliance
- Penanganan: Gunakake APD (sarung tangan, kacamata) kanggo nyegah inhalasi / kontak.
- Status Regulasi: Selaras karo farmakope USP, EP, lan JP.
- Keracunan: LD₅₀ (oral, tikus) >5.000 mg/kg; non-karsinogenik.
7. Referensi
- Validasi kesesuaian sistem kanggo HPLC.
- Kurva kalibrasi lan protokol derivatisasi.
- Perbandingan metode UPLC-MS/MS.
- Efektivitas biaya ing perawatan trauma.
- Stabilitas formulasi kosmetik.
Kata Kunci: Asam Traneksamat 98% HPLC, Agen Antifibrinolitik, Pemutihan Kulit, Perawatan Trauma, UPLC-MS/MS, Uji Coba CRASH-3, Perawatan Melasma
Meta Description: Asam Tranexamic kemurnian dhuwur (≥98% dening HPLC) kanggo panggunaan medis, kosmetik, lan riset. Cara HPLC sing divalidasi, perawatan trauma sing larang, lan formulasi topikal sing aman. CAS 1197-18-8.
