ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು: HPLC ಯಿಂದ ಟ್ರಾನೆಕ್ಸಾಮಿಕ್ ಆಮ್ಲ 98%
CAS ಸಂಖ್ಯೆ:1197-18-8
ಆಣ್ವಿಕ ಸೂತ್ರ: C₈H₁₅NO₂
ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕ: 157.21 ಗ್ರಾಂ/ಮೋಲ್
ಶುದ್ಧತೆ: ≥98% (HPLC)
ಗೋಚರತೆ: ಬಿಳಿ ಸ್ಫಟಿಕದ ಪುಡಿ
ಸಂಗ್ರಹಣೆ: +4°C (ಅಲ್ಪಾವಧಿ), -20°C (ದೀರ್ಘಾವಧಿ)
ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್: ಔಷಧೀಯ, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು, ಸಂಶೋಧನೆ
1. ಉತ್ಪನ್ನದ ಅವಲೋಕನ
ಟ್ರಾನೆಕ್ಸಾಮಿಕ್ ಆಮ್ಲ (TXA), ಸಂಶ್ಲೇಷಿತ ಲೈಸಿನ್ ಅನಲಾಗ್ ಅನ್ನು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ಆಘಾತದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತಸ್ರಾವವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಆಂಟಿಫೈಬ್ರಿನೊಲಿಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಹೈ-ಪರ್ಫಾರ್ಮೆನ್ಸ್ ಲಿಕ್ವಿಡ್ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ (HPLC) ನಿಂದ ಪರಿಶೀಲಿಸಲ್ಪಟ್ಟಂತೆ ≥98% ಶುದ್ಧತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಇದರ ರಾಸಾಯನಿಕ ರಚನೆ (ಟ್ರಾನ್ಸ್-4-(ಅಮಿನೋಮೀಥೈಲ್)ಸೈಕ್ಲೋಹೆಕ್ಸಾನೆಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ) ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ಥಿರತೆಯು ಇದನ್ನು ವೈವಿಧ್ಯಮಯ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳಿಗೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿಸುತ್ತದೆ, ಅವುಗಳೆಂದರೆ:
- ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆ: ರಕ್ತಸ್ರಾವ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಆಘಾತಕಾರಿ ಮಿದುಳಿನ ಗಾಯ (ಟಿಬಿಐ) ಚಿಕಿತ್ಸೆ.
- ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು: ಹೈಪರ್ಪಿಗ್ಮೆಂಟೇಶನ್ ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡು ಚರ್ಮವನ್ನು ಬಿಳಿಮಾಡುವ ಕ್ರೀಮ್‌ಗಳು.
- ಸಂಶೋಧನೆ: ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ವಿಧಾನ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು.
2. ರಾಸಾಯನಿಕ ಮತ್ತು ಭೌತಿಕ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು
- IUPAC ಹೆಸರು: 4-(ಅಮಿನೋಮೀಥೈಲ್)ಸೈಕ್ಲೋಹೆಕ್ಸೇನ್-1-ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ
- ಸ್ಮೈಲ್ಸ್: NC[C@@H]1CCಸಿ@ಎಚ್ಸಿ(=ಒ)ಒ
- InChI ಕೀ: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- ಕರಗುವ ಬಿಂದು: 386°C (ಡಿಸೆಂಬರ್)
- ಕರಗುವಿಕೆ: ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗುತ್ತದೆ (1N HCl, pH-ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಬಫರ್‌ಗಳು), ಮೀಥನಾಲ್ ಮತ್ತು ಅಸಿಟೋನಿಟ್ರೈಲ್.
3. ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ
3.1 HPLC ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ
ನಮ್ಮ HPLC ವಿಧಾನವು ನಿಖರವಾದ ಪರಿಮಾಣೀಕರಣ ಮತ್ತು ಅಶುದ್ಧತೆಯ ಪ್ರೊಫೈಲಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ:
- ಕಾಲಮ್: XBridge C18 (4.6 mm × 250 mm, 5 μm) ಅಥವಾ ಸಮಾನ.
- ಮೊಬೈಲ್ ಹಂತ: ಮೆಥನಾಲ್: ಅಸಿಟೇಟ್ ಬಫರ್ (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- ಹರಿವಿನ ಪ್ರಮಾಣ: 0.8–0.9 ಮಿ.ಲೀ/ನಿಮಿಷ.
- ಪತ್ತೆ: 220 nm ಅಥವಾ 570 nm ನಲ್ಲಿ UV (1% ನಿನ್‌ಹೈಡ್ರಿನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಉತ್ಪನ್ನದ ನಂತರ).
- ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸೂಕ್ತತೆ:
- ನಿಖರತೆ: ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕೆ ≤2% CV (6 ಪ್ರತಿಕೃತಿಗಳು).
- ಚೇತರಿಕೆ: 98–102% (80%, 100%, 120% ಹೆಚ್ಚಿದ ಮಟ್ಟಗಳು).
3.2 ಅಶುದ್ಧತೆಯ ಪ್ರೊಫೈಲ್
- ಅಶುದ್ಧತೆ ಎ: ≤0.1%.
- ಅಶುದ್ಧತೆ ಬಿ: ≤0.2%.
- ಒಟ್ಟು ಕಲ್ಮಶಗಳು: ≤0.2%.
- ಹ್ಯಾಲೈಡ್‌ಗಳು (Cl⁻ ಆಗಿ): ≤140 ppm.
3.3 ಸ್ಥಿರತೆ
- pH ಸ್ಥಿರತೆ: ಬಫರ್‌ಗಳು (pH 2–7.4) ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯ IV ದ್ರಾವಣಗಳೊಂದಿಗೆ (ಉದಾ, ಫ್ರಕ್ಟೋಸ್, ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್) ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
- ಉಷ್ಣ ಸ್ಥಿರತೆ: ಜೈವಿಕ ಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್‌ಗಳಲ್ಲಿ 37°C ನಲ್ಲಿ 24 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
4. ಅರ್ಜಿಗಳು
೪.೧ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆ
- ಆಘಾತ ಆರೈಕೆ: ಟಿಬಿಐ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮರಣ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು 20% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ (CRASH-3 ಪ್ರಯೋಗ).
- ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ: ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ರಕ್ತದ ನಷ್ಟವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ (ಮೂಳೆಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಹೃದಯ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು).
೪.೨ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು
- ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ: ಲೈಸಿನ್-ಬಂಧಿಸುವ ತಾಣಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುವ ಮೂಲಕ ಪ್ಲಾಸ್ಮಿನ್-ಪ್ರೇರಿತ ಮೆಲನೋಜೆನೆಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ.
- ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳು: ಮೆಲಸ್ಮಾ ಮತ್ತು ಹೈಪರ್ಪಿಗ್ಮೆಂಟೇಶನ್‌ಗಾಗಿ 3% TXA ಕ್ರೀಮ್‌ಗಳು.
- ಸುರಕ್ಷತೆ: ಸ್ಥಳೀಯ ಬಳಕೆಯು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸುತ್ತದೆ (ಉದಾ, ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್).
4.3 ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ
- ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ವಿಧಾನಗಳು: ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆ: ಆಮ್ಲೀಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರೊಡ್ರಗ್ ಇಂಟರ್ಕನ್ವರ್ಶನ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು.
- UPLC-MS/MS: ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಾಗಿ (LOD: 0.1 ppm).
- ಫ್ಲೋರಿಮೆಟ್ರಿ: NDA/CN ನೊಂದಿಗೆ ವ್ಯುತ್ಪತ್ತಿ (5-ನಿಮಿಷದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ).
5. ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಣೆ
- ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್: ಡೆಸಿಕ್ಯಾಂಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಮುಚ್ಚಿದ ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಚೀಲಗಳು.
- ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ: -20°C ನಲ್ಲಿ 24 ತಿಂಗಳುಗಳು.
- ಸಾಗಣೆ: ಸುತ್ತುವರಿದ ತಾಪಮಾನ (72 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ).
6. ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆ
- ನಿರ್ವಹಣೆ: ಇನ್ಹಲೇಷನ್/ಸಂಪರ್ಕವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಪಿಪಿಇ (ಕೈಗವಸುಗಳು, ಕನ್ನಡಕಗಳು) ಬಳಸಿ.
- ನಿಯಂತ್ರಕ ಸ್ಥಿತಿ: USP, EP ಮತ್ತು JP ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
- ವಿಷತ್ವ: LD₅₀ (ಮೌಖಿಕ, ಇಲಿ) >5,000 mg/kg; ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕಾರಕವಲ್ಲದ.
7. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು
- HPLC ಗಾಗಿ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಸೂಕ್ತತೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ.
- ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯ ಕರ್ವ್ ಮತ್ತು ವ್ಯುತ್ಪನ್ನ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ಗಳು.
- UPLC-MS/MS ವಿಧಾನ ಹೋಲಿಕೆ.
- ಆಘಾತ ಆರೈಕೆಯಲ್ಲಿ ವೆಚ್ಚ-ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ.
- ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಸೂತ್ರೀಕರಣದ ಸ್ಥಿರತೆ.
ಕೀವರ್ಡ್‌ಗಳು: ಟ್ರಾನೆಕ್ಸಾಮಿಕ್ ಆಸಿಡ್ 98% HPLC, ಆಂಟಿಫೈಬ್ರಿನೊಲಿಟಿಕ್ ಏಜೆಂಟ್, ಚರ್ಮ ಬಿಳಿಮಾಡುವಿಕೆ, ಆಘಾತ ಆರೈಕೆ, UPLC-MS/MS, CRASH-3 ಪ್ರಯೋಗ, ಮೆಲಸ್ಮಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆ
ಮೆಟಾ ವಿವರಣೆ: ವೈದ್ಯಕೀಯ, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನಾ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಶುದ್ಧತೆಯ ಟ್ರಾನೆಕ್ಸಾಮಿಕ್ ಆಮ್ಲ (HPLC ಯಿಂದ ≥98%). ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿದ HPLC ವಿಧಾನಗಳು, ವೆಚ್ಚ-ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಆಘಾತ ಆರೈಕೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷಿತ ಸಾಮಯಿಕ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳು. CAS 1197-18-8.
