아젤라산 98%HPLC로 분석 | 제약 및 화장품 등급
1. 제품 개요
아젤라산(CAS123-99-9)는 분자식 C₉H₁₆O₄, 분자량 188.22 g/mol의 천연 포화 디카르복실산입니다. HPLC 검증을 거친 98% 순도의 이 제품은 USP/EP 기준을 충족하며, 피부과용 제형 및 산업용으로 최적화되어 있습니다.
주요 사양
- 순도: ≥98% (HPLC-ELSD 검증, 총 불순물 <0.2%)
- 외관 : 흰색 결정성 분말
- 녹는점: 109-111°C
- 비등점: 100 mmHg에서 286°C
- 용해도: 물(25°C)에서 2.14g/L, 에탄올/알칼리 용액에 용해
2. 화학적 특성
2.1 구조 검증
- NMR 프로필:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 각각 2H), 4.10 (q, 2H), 11.04 (br s, COOH) - HPLC 크로마토그램:
보유 시간: 20.5분(주피크), 불순물 피크 <0.1% 31.5/41.5분
2.2 품질 관리 프로토콜
| 매개변수 | 방법 | 승인 기준 |
|---|---|---|
| 시험 | HPLC-ELSD(Agilent 1200) 컬럼: 퓨로스퍼 스타 RP-C18 이동상: 메탄올/물/아세트산 구배 | 98.0-102.0% |
| 중금속 | ICP-MS | ≤10ppm |
| 잔류 용매 | GC-FID(HP-5MS 컬럼) HMDS를 이용한 유도체화 | 에탄올 <0.5% |
3. 제약 응용 분야
3.1 피부과 효능
- 심상성 여드름:
12주 실험(20% 크림)을 통해 코메도가 65% 감소:- 항균작용C. 아크네스(MIC₅₀ 256μg/mL)
- 염증 후 색소침착에 대한 티로시나아제 억제(IC₅₀ 3.8 mM)
- 주사:
15% 젤은 다음을 통해 홍반을 72% 감소시켰습니다(위약은 43%).- 항산화 ROS 소거(EC₅₀ 8.3 μM)
- 각질세포에서의 MMP-9 억제
3.2 제형 지침
| 복용 형태 | 추천 % | 호환성 참고 사항 |
|---|---|---|
| 크림/젤 | 15-20% | 메틸파라벤(42% 분해 유발)을 피하세요 |
| 리포좀 | 5-10% | 인산완충액 pH7.4 + 대두레시틴을 사용하세요 |
4. 화장품 용도
4.1 화이트닝 시너지
- 최적의 조합:
- 2% AzA + 5% 비타민 C: 단일 요법 대비 멜라닌 감소 31%
- 1% AzA + 0.01% 레티놀: 콜라겐 합성 2배 증가
4.2 안정성 데이터
| 상태 | 분해율 |
|---|---|
| 40°C/75% RH(3M) | <0.5% |
| 자외선 노출 | 1.2% (TiO₂ 보호 포함) |
5. 산업적 용도
- 폴리머 전구체:
- 나일론-6,9 합성(220°C에서 반응 수율 >85%)
- 강철 합금용 부식 방지제(0.1M 용액은 부식을 92% 감소시킵니다)
6. 안전 및 규제
6.1 독성학적 프로필
| 매개변수 | 결과 |
|---|---|
| 급성 경구 LD₅₀ (쥐) | >5000mg/kg |
| 피부 자극 | 경미함(OECD 404) |
| 눈 위험 | 카테고리 2B |
6.2 글로벌 규정 준수
- 인증:
- 미국 FDA 약물 마스터 파일
- EU REACH 등록
- ISO 9001:2015 품질 시스템
7. 포장 및 보관
| 수량 | 컨테이너 | 가격(EXW) |
|---|---|---|
| 25kg | HDPE 드럼 + 알루미늄 백 | 4,800달러 |
| 1kg | 호박색 유리병 | 220달러 |
| 100g | 이중 밀봉 파우치 | 65달러 |
보관: 건조한 환경에서 2-8°C(<25°C/60% RH인 경우 실온 허용)
8. FAQ
질문: 아젤라산을 니아신아마이드와 함께 사용할 수 있나요?
A: 네, 임상 데이터에 따르면 10% AzA + 4% 니아신아마이드가 AzA 단독 대비 내약성을 37% 향상시킵니다.
질문: 유통기한은 얼마나 되나요?
A: 적절하게 보관 시 36개월. 배치별 COA 제공
9. 참고문헌
- NMR 특성화 데이터
- HPLC-ELSD 방법론
- 안정성 연구
- 임상 효능
