제품명: HPLC 분석에 의한 트라넥사믹산 98%
CAS 번호:1197-18-8
분자식: C₈H₁₅NO₂
분자량: 157.21 g/mol
순도: ≥98% (HPLC)
외관 : 흰색 결정성 분말
보관: +4°C(단기), -20°C(장기)
응용 분야: 제약, 화장품, 연구
1. 제품 개요
합성 리신 유사체인 트라넥삼산(TXA)은 수술 및 외상 환경에서 출혈을 줄이는 항섬유소용해제로 널리 사용됩니다. 본 제품은 엄격한 품질 관리 하에 제조되며, 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 검증된 순도 98% 이상을 보장합니다. 화학 구조(트랜스-4-(아미노메틸)시클로헥산카르복실산)와 높은 안정성 덕분에 다음과 같은 다양한 용도에 적합합니다.
- 의학적 용도: 출혈 조절, 외상성 뇌손상(TBI) 치료.
- 화장품: 과색소침착을 타깃으로 한 피부 미백 크림.
- 연구: 분석 방법 개발 및 약동학 연구.
2. 화학적 및 물리적 특성
- IUPAC 명칭: 4-(아미노메틸)시클로헥산-1-카르복실산
- 미소: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI 키: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- 녹는점: 386°C (감소)
- 용해도: 물(1N HCl, pH 조정 완충액), 메탄올, 아세토니트릴에 용해 가능.
3. 품질 보증
3.1 HPLC 분석
당사의 HPLC 방법은 정확한 정량화와 불순물 프로파일링을 보장합니다.
- 컬럼: XBridge C18(4.6 mm × 250 mm, 5 μm) 또는 동등 제품.
- 이동상: 메탄올:아세트산 완충액(20 mM, pH 4)(75:25 v/v).
- 유속: 0.8–0.9 mL/분.
- 검출: 220nm 또는 570nm의 UV(1% 닌히드린으로 유도체화 후).
- 시스템 적합성:
- 정밀도: 피크 면적의 CV ≤2%(반복 횟수 6회).
- 회복률: 98~102%(80%, 100%, 120% 급증 수준).
3.2 불순물 프로필
- 불순물 A: ≤0.1%.
- 불순물 B: ≤0.2%.
- 총 불순물: ≤0.2%.
- 할로겐화물(Cl⁻로서): ≤140 ppm.
3.3 안정성
- pH 안정성: 완충액(pH 2~7.4) 및 일반적인 IV 용액(예: 과당, 염화나트륨)과 호환됩니다.
- 열 안정성: 생물학적 매트릭스에서 37°C에서 24시간 동안 안정적입니다.
4. 응용 프로그램
4.1 의학적 사용
- 외상 치료: TBI 환자의 사망률을 20% 감소시킵니다(CRASH-3 시험).
- 수술: 수술 중 혈액 손실을 최소화합니다(정형외과, 심장 수술).
4.2 화장품
- 작용 기전: 라이신 결합 부위를 차단하여 플라스민 유도 멜라닌 생성을 억제합니다.
- 제형: 간반과 색소침착에 3% TXA 크림.
- 안전성: 국소 사용은 전신적 위험(예: 혈전증)을 피할 수 있습니다.
4.3 연구 개발
- 분석 방법: 합성: 산성 조건에서의 전구약물 상호전환 연구.
- UPLC-MS/MS: 플라즈마 분석용(LOD: 0.1 ppm).
- 형광측정법: NDA/CN을 이용한 유도체화(5분 반응).
5. 포장 및 보관
- 1차 포장: 건조제가 들어 있는 밀봉된 알루미늄 백.
- 유통기한: -20°C에서 24개월.
- 배송: 주변 온도(72시간 동안 검증됨).
6. 안전 및 규정 준수
- 취급: 흡입/접촉을 피하기 위해 PPE(장갑, 고글)를 착용하세요.
- 규제 상태: USP, EP, JP 약전을 준수합니다.
- 독성: LD₅₀ (경구, 쥐) >5,000 mg/kg; 발암성이 없습니다.
7. 참고문헌
- HPLC에 대한 시스템 적합성 검증.
- 검량선 및 유도체화 프로토콜.
- UPLC-MS/MS 방법 비교.
- 외상 치료의 비용 효율성.
- 화장품 제형의 안정성.
키워드: 트라넥사믹산 98% HPLC, 항섬유소용해제, 피부 미백, 트라우마 케어, UPLC-MS/MS, CRASH-3 임상 시험, 간반 치료
메타 설명: 의료, 미용 및 연구용 고순도 트라넥삼산(HPLC 분석 결과 ≥98%)입니다. 검증된 HPLC 분석법, 비용 효율적인 외상 치료 및 안전한 국소 제형을 제공합니다. CAS 1197-18-8.
