Azelaic Acid 98%ji hêla HPLC | Dersa derman û kozmetîkî
1. Berhevoka Hilberê
Azelaic Acid(CAS123-99-9) asîdek dîkarboksîlîk a têrbûyî ya xwezayî ye ku bi formula molekularî C₉H16O4 û giraniya molekulê 188,22 g/mol e. Pola meya paqijiya 98% ya HPLC-verastkirî standardên USP/EP-ê bicîh tîne, ji bo formulasyonên dermatolojîk û sepanên pîşesaziyê xweşbîn e.
Specifications Key
- Paqijî: ≥98% (HPLC-ELSD pejirandî, nepaqijiyên tevahî <0,2%)
- Xuyabûn: Toza krîstal a spî
- Xala Helînê: 109-111°C
- Xala kelandinê: 286°C li 100 mmHg
- Çareserî: 2,14 g/L di avê de (25°C), di çareseriyên etanol/alkalîn de tê çareserkirin
2. Taybetmendiya Kîmyewî
2.1 Verification Structural
- Profîla NMR:
¹H NMR (300 MHz, CDCl3): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 21Hz, her yek, 1.2H (q, 4, 1.2H (q, 1.2H) s, COOH) - HPLC Chromatogram:
Dema Ragirtinê: 20,5 hûrdem (lûtkeya sereke), lûtkeya nepakî <0,1% li 31,5/41,5 min
2.2 Protokola Kontrola Kalîteyê
| Parametre | Awa | Krîterên Pejirandinê |
|---|---|---|
| Assay | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Stûn: Purospher Star RP-C18 Qonaxa Mobîl: Metanol/Av/Acetic Acid gradient | 98.0-102.0% |
| Metalên Giran | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Residual Solvents | GC-FID (stûna HP-5MS) Derivatization bi HMDS | Etanol <0,5% |
3. Serîlêdanên Dermansaziyê
3.1 Bandora Dermatolojîk
- Acne Vulgaris:
Di ceribandinên 12-hefteyê de (20% krem) komedonan 65% kêm dike bi rêya:- Çalakiya antimicrobial li dijîC. acnes(MIC₅0 256 μg/mL)
- Astengkirina Tyrosinase (IC50 3.8 mM) ji bo hîperpîgmentasyona piştî înflamatuar
- Rosacea:
15% gel 72% kêmkirina erythema (li hember 43% placebo) nîşan dide bi rêya:- Rakirina ROS antîoksîdan (EC₅₀ 8,3 μM)
- Tepeserkirina MMP-9 di keratinocytes de
3.2 Rêbernameya Formulasyonê
| Forma Dosage | % pêşniyar kirin | Têbînî Compatibility |
|---|---|---|
| Krem/Gel | 15-20% | Dûr ji methylparaben (ji% 42 hilweşînê dibe) |
| Liposomal | 5-10% | Tampon fosfatê pH7.4 + lesîtîn a soya bikar bînin |
4. Serîlêdanên Cosmetic
4.1 Spîkirina Synergy
- Tevheviyên Optimal:
- 2% AzA + 5% Vîtamîn C: 31% kêmkirina melanîn li hember monoterapî
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2x zêdekirina senteza kolagenê
4.2 Daneyên Îstiqrarê
| Rewş | Rêjeya hilweşandinê |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0.5% |
| Pêşkêşkirina UV | 1.2% (bi parastina TiO2) |
5. Bikaranîna Pîşesazî
- Pêşengê Polymer:
- Senteza naylon-6,9 (berberdana reaksiyonê > 85% li 220°C)
- Inhibitorê korozyonê ji bo aligirên pola (çareseriya 0.1M korozyonê 92% kêm dike
6. Ewlehî & Rêkûpêk
6.1 Profîla Toksîkolojîk
| Parametre | Netîce |
|---|---|
| LD₅0 Oral Acute (Rat) | > 5000 mg/kg |
| Xemgîniya çerm | Sivik (OECD 404) |
| Rîska çavê | Kategorî 2B |
6.2 Lihevhatina gerdûnî
- Sertîfîka:
- Pelê masterê dermanê FDA ya Dewletên Yekbûyî
- EU REACH Qeydkirî ye
- ISO 9001: 2015 Pergala Kalîteyê
7. Packaging & Storage
| Jimarî | Têrr | Biha (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE drum + Alu bag | $4,800 |
| 1 kg | Şûşeyek qehweyî | $220 |
| 100 g | Pouch du-sealed | $65 |
Hilanîn: 2-8°C li hawîrdora hişk (germahiya odeyê ger <25°C/60% RH tê qebûlkirin)
8. Pirs û Pirs
Pirs: Ma ez dikarim azelaic acid bi niacinamide re bikar bînim?
A: Erê, daneyên klînîkî nîşan dide ku 10% AzA + 4% niacinamide toleransê çêtir dike 37% li hember AzA tenê
Pirs: Jiyana rafê çi ye?
A: 36 meh dema ku bi rêkûpêk hatî hilanîn. COA-ya-taybetî tê peyda kirin
9. Çavkanî
- Daneyên taybetmendiya NMR
- Methodolojiya HPLC-ELSD
- Lêkolînên îstîqrarê
- Bandora klînîkî
