Navê Hilberê: Tranexamic Acid 98% ji hêla HPLC ve
Hejmara CAS:1197-18-8
Formula molekulî: C₈H15NO2
Giraniya molekulî: 157,21 g/mol
Paqijî: ≥98% (HPLC)
Xuyabûn: Toza krîstal a spî
Hilanîn: +4°C (kurt), -20°C (demdirêj)
Serlêdan: Dermanxane, Kozmetîk, Lêkolîn
1. Berhevoka Hilberê
Tranexamic Acid (TXA), analogek lîzînê ya sentetîk, bi berfirehî wekî amûrek antîfîbrînolîtîk tê bikar anîn da ku di mîhengên neştergerî û trawmayê de xwînê kêm bike. Ev hilber di bin kontrola kalîteyê ya hişk de tête çêkirin, ku paqijiya ≥98% wekî ku ji hêla Kromatografiya Hêvî ya Performansa Bilind (HPLC) ve hatî verast kirin, peyda dike. Avahiya wê ya kîmyewî (trans-4-(aminomethyl) cyclohexanecarboxylic acid) û îstîqrara bilind wê ji bo sepanên cihêreng maqûl dike, di nav de:
- Bikaranîna Bijîjkî: Kontrolkirina hemorrajiyê, dermankirina birîna mêjî ya trawmatîk (TBI).
- Kozmetîk: Kremên spîkirina çerm ku hîperpîgmentasyonê dikin hedef.
- Lêkolîn: Pêşveçûna rêbazê analîtîk û lêkolînên pharmacokinetic.
2. Taybetmendiyên Kîmyayî û Fîzîkî
- Navê IUPAC: 4-(Amînomethyl)cyclohexane-1-karboksilîk asîd
- SMILES: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Key InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Xala helandinê: 386°C (qeyd.)
- Çareserî: Di avê de (1N HCl, tamponên bi pH-ê verastkirî), metanol û acetonitrile çareser dibe.
3. Piştrastkirina Kalîteyê
3.1 Analysis HPLC
Rêbaza meya HPLC mîqdarkirina rast û profîla nepaqijiyê misoger dike:
- Stûn: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) an jî wekhev.
- Qonaxa mobîl: Metanol: tampon acetate (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Rêjeya Herikînê: 0,8-0,9 mL/min.
- Tespîtkirin: UV li 220 nm an 570 nm (piştî-derivatîzasyon bi 1% ninhydrin).
- Pêdiviya pergalê:
- Rastbûn: ≤2% CV ji bo qada lûtkeyê (6 dubare).
- Vejandin: 98–102% (80%, 100%, 120% astên spikî).
3.2 Profîla Nepakiyê
- Nepakî A: ≤0.1%.
- Nepakî B: ≤0.2%.
- Tevahiya nepakî: ≤0.2%.
- Halides (wek Cl-): ≤140 ppm.
3.3 Îstiqrar
- Stabiliya pH: Bi tamponan (pH 2-7,4) û çareseriyên IV yên hevpar (mînak, fruktoz, klorîdê sodyûm) re hevaheng e.
- Stability Termal: Di matrîsên biyolojîkî de 24 demjimêran di 37°C de stabîl e.
4. Serlêdan
4.1 Bikaranîna bijîşkî
- Lênêrîna Trawmayê: Mirinê di nexweşên TBI de 20% kêm dike (ceribandina CRASH-3).
- Neştergerî: windabûna xwînê ya piştî emeliyatê (cerahiyên ortopedîk, dil) kêm dike.
4.2 Kozmetîk
- Mekanîzm: Melanogeneza ku ji hêla plasmin ve hatî çêkirin bi astengkirina cîhên girêdana lîzînê asteng dike.
- Formulasyon: 3% kremên TXA ji bo melasma û hîperpîgmentasyonê.
- Ewlehî: Bikaranîna topkî ji xetereyên pergalê (mînak, tromboz) dûr dixe.
4.3 Lêkolîn & Pêşketin
- Rêbazên Analîtîk: Sentez: Di bin şert û mercên asîd de lêkolînên veguheztina prodermanan.
- UPLC-MS/MS: Ji bo analîza plazmayê (LOD: 0.1 ppm).
- Fluorimetry: Derivatîzasyon bi NDA/CN (reaksiyona 5 hûrdemî).
5. Packaging & Storage
- Pakêkirina Seretayî: Çenteyên aluminiumê yên bi desiccant ve hatine girtin.
- Jiyana rafê: 24 meh li -20°C.
- Barkirin: Germahiya hawîrdorê (ji bo 72 demjimêran hatî pejirandin).
6. Ewlekarî û Pêkhatin
- Rakirin: PPE (destik, gogle) bikar bînin da ku ji nefesê/têkiliyê dûr nekevin.
- Rewşa Rêkûpêk: Bi dermanên USP, EP, û JP re tevdigere.
- Zehmetî: LD50 (devkî, mişk) >5000 mg/kg; ne-kanserojen.
7. Çavkanî
- Ji bo HPLC verastkirina guncanbûna pergalê.
- Protokolên kalibrasyonê û derivatîzasyonê.
- Berhevdana rêbaza UPLC-MS/MS.
- Mesref-bandoriya lênêrîna trawmayê.
- îstîqrara formulasyona kozmetîkî.
Peyvên Sereke: Asîda Tranexamîk 98% HPLC, Agenta Antîfîbrînolîtîk, Spîbûna Çermê, Lênihêrîna Trawma, UPLC-MS/MS, Dadgehkirina CRASH-3, Dermankirina Melasma
Danasîna Meta: Asîda Tranexamic-paqijiya Bilind (≥98% ji hêla HPLC ve) ji bo karanîna bijîjkî, kozmetîkî û lêkolînê. Rêbazên HPLC-ê yên pejirandî, lênihêrîna trawmaya biha-bandor, û formulasyonên herêmî yên ewledar. CAS 1197-18-8.
