Азела кислотасы 98%HPLC | Фармацевтикалык жана косметикалык класс
1. Продукцияга сереп салуу
Азела кислотасы(CAS123-99-9) — табигый каныккан дикарбон кислотасы, молекулалык формуласы C₉H₁₆O₄ жана молекулалык салмагы 188,22 г/моль. Биздин HPLC тарабынан текшерилген 98% тазалык классыбыз USP/EP стандарттарына жооп берет, дерматологиялык формалар жана өнөр жайлык колдонмолор үчүн оптималдаштырылган.
Негизги спецификациялар
- Тазалыгы: ≥98% (HPLC-ELSD тастыкталган, жалпы аралашмалар <0,2%)
- Көрүнүш: ак кристаллдык порошок
- Эрүү температурасы: 109-111°C
- Кайноо чекити: 100 мм Hg боюнча 286 ° C
- Эригичтиги: 2,14 г/л сууда (25°C), этанол/щелочтуу эритмелерде эрийт
2. Химиялык мүнөздөмө
2.1 Структуралык текшерүү
- NMR профили:
¹H NMR (300 МГц, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 2H0 (ар бири), 414H, q, 14.H. COOH) - HPLC хроматограммасы:
Сактоо убактысы: 20,5 мин (негизги чокусу), ыпластыктын чокусу <0,1% 31,5/41,5 мүн.
2.2 Сапатты көзөмөлдөө протоколу
| Параметр | Метод | Кабыл алуу критерийлери |
|---|---|---|
| Талдоо | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Мамыча: Purospher Star RP-C18 Мобилдик фаза: Метанол/Суу/Уксус кислотасынын градиенти | 98,0-102,0% |
| Heavy Metals | ICP-MS | ≤10 промилле |
| Калдык эриткичтер | GC-FID (HP-5MS тилкеси) HMDS менен деривациялоо | Этанол <0,5% |
3. Фармацевтикалык колдонмолор
3.1 Дерматологиялык эффективдүүлүк
- Безетки Vulgaris:
12 жумалык сыноолордо комедондорду 65% га азайтат (20% каймак):- Микробго каршы аракетC. acnes(MIC₅₀ 256 мкг/мл)
- Сезгенүүдөн кийинки гиперпигментация үчүн тирозиназаны тескөө (IC₅₀ 3,8 мМ)
- Розацея:
15% гель эритеманын 72% төмөндөшүн көрсөтөт (43% плацебого каршы):- Антиоксиданттык ROS тазалоо (EC₅₀ 8,3 μM)
- Кератиноциттерде MMP-9 басылышы
3.2 Формула боюнча көрсөтмөлөр
| Дозалоо формасы | Сунушталган % | Шайкештик эскертүүлөрү |
|---|---|---|
| Крем/Гель | 15-20% | Метилпарабенден алыс болуңуз (42% деградацияга алып келет) |
| Липосома | 5-10% | Фосфат буферин pH7,4 + соя лецитинин колдонуңуз |
4. Косметикалык колдонмолор
4.1 Whitening Synergy
- Оптималдуу айкалыштары:
- 2% AzA + 5% Витамин С: 31% меланиндин азайышы монотерапияга каршы
- 1% AzA + 0,01% Ретинол: 2 эсе коллаген синтезин күчөтөт
4.2 Туруктуулук маалыматтары
| Шарт | Деградациянын деңгээли |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0,5% |
| UV таасири | 1,2% (TiO₂ коргоосу менен) |
5. Өнөр жай колдонуулары
- Полимердик прекурсор:
- Нейлон-6,9 синтези (220°Сде реакциянын чыгышы >85%)
- Болот эритмелери үчүн коррозия ингибитору (0,1М эритме коррозияны 92% азайтат)
6. Коопсуздук жана жөнгө салуу
6.1 Токсикологиялык профиль
| Параметр | Жыйынтык |
|---|---|
| Acute Oral LD₅₀ (келемиш) | >5000 мг/кг |
| Теринин кыжырдануусу | Жеңил (OECD 404) |
| Ocular Risk | 2B категориясы |
6.2 Глобалдык шайкештик
- Сертификаттар:
- US FDA Drug Master File
- ЕС REACH катталган
- ISO 9001: 2015 Сапат системасы
7. Таңгактоо жана сактоо
| Саны | Контейнер | Баасы (EXW) |
|---|---|---|
| 25 кг | HDPE барабан + Alu баштык | 4800 доллар |
| 1 кг | Сары айнек бөтөлкө | $220 |
| 100 г | Кош жабылган баштык | $65 |
Сактоо: кургак чөйрөдө 2-8°C (бөлмө температурасы <25°C/60% RH болсо, алгылыктуу)
8. Көп берилүүчү суроолор
С: Азела кислотасын ниацинамид менен колдоно аламбы?
Ж: Ооба, клиникалык маалыматтар көрсөткөндөй, 10% AzA + 4% ниацинамид сабырдуулукту 37% га жакшыртат.
С: сактоо мөөнөтү кандай?
A: туура сакталган 36 ай. Партияга тиешелүү COA берилген
9. Шилтемелер
- NMR мүнөздөмөлөрү
- HPLC-ELSD методологиясы
- Туруктуулукту изилдөө
- Клиникалык натыйжалуулугу
