ອາຊິດ Azelaic 98%ໂດຍ HPLC | ເກຣດຢາ ແລະເຄື່ອງສຳອາງ
1. ພາບລວມຂອງຜະລິດຕະພັນ
ອາຊິດ Azelaic(CAS123-99-9) ເປັນອາຊິດ dicarboxylic ອີ່ມຕົວຕາມທໍາມະຊາດທີ່ມີສູດໂມເລກຸນ C₉H₁₆O₄ ແລະນໍ້າໜັກໂມເລກຸນ 188.22 g/mol. ເກຣດຄວາມບໍລິສຸດ 98% ທີ່ຜ່ານການກວດກາ HPLC ຂອງພວກເຮົາໄດ້ມາດຕະຖານ USP/EP, ປັບປຸງໃຫ້ເໝາະສົມສຳລັບສູດຢາຜິວໜັງ ແລະການນຳໃຊ້ອຸດສາຫະກຳ.
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ
- ຄວາມບໍລິສຸດ: ≥98% (ຜ່ານການກວດສອບ HPLC-ELSD, ຄວາມບໍ່ສະອາດທັງໝົດ <0.2%)
- ຮູບລັກສະນະ: ຜົງ crystalline ສີຂາວ
- ຈຸດລະລາຍ: 109-111°C
- ຈຸດຕົ້ມ: 286°C ທີ່ 100 mmHg
- ການລະລາຍ: 2.14 g / L ໃນນ້ໍາ (25 ° C), ລະລາຍໃນການແກ້ໄຂເອທານອນ / ເປັນດ່າງ
2. ລັກສະນະທາງເຄມີ
2.1 ການກວດສອບໂຄງສ້າງ
- ໂປຣໄຟລ໌ NMR:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 2H ແຕ່ລະ), 4.104 (q, br, 1, 10), COOH) - HPLC Chromatogram:
ເວລາເກັບຮັກສາ: 20.5 ນາທີ (ສູງສຸດຫຼັກ), ສູງສຸດຂອງ impurity <0.1% ທີ່ 31.5/41.5 ນາທີ
2.2 ອະນຸສັນຍາການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ
| ພາລາມິເຕີ | ວິທີການ | ເງື່ອນໄຂການຍອມຮັບ |
|---|---|---|
| ວິເຄາະ | HPLC-ELSD (Agilent 1200) ຖັນ: Purospher Star RP-C18 ໄລຍະມືຖື: Methanol/Water/Acetic Acid gradient | 98.0-102.0% |
| ໂລຫະຫນັກ | ICP-MS | ≤10 ppm |
| ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ | GC-FID (ຖັນ HP-5MS) ການສືບທອດດ້ວຍ HMDS | ເອທານອນ <0.5% |
3. ການນຳໃຊ້ຢາ
3.1 ປະສິດທິພາບທາງດ້ານຜິວໜັງ
- ສິວ Vulgaris:
ຫຼຸດຜ່ອນ comedones 65% ໃນການທົດລອງ 12 ອາທິດ (20% ຄີມ) ຜ່ານ:- ການປະຕິບັດຕ້ານເຊື້ອຈຸລິນຊີC. ສິວ(MIC₅₀ 256 μg/ml)
- ການຍັບຍັ້ງ Tyrosinase (IC₅₀ 3.8 mM) ສໍາລັບ hyperpigmentation ຫລັງອັກເສບ
- Rosacea:
15% gel ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຫຼຸດຜ່ອນ 72% ໃນ erythema (vs 43% placebo) ຜ່ານ:- Antioxidant ROS scavenging (EC₅₀ 8.3 μM)
- ການສະກັດກັ້ນ MMP-9 ໃນ keratinocytes
3.2 ຂໍ້ແນະນຳການສ້າງ
| ແບບຟອມປະລິມານຢາ | ແນະນຳ % | ບັນທຶກຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ |
|---|---|---|
| ຄີມ/ເຈນ | 15-20% | ຫຼີກເວັ້ນການ methylparaben (ເຮັດໃຫ້ເກີດການເຊື່ອມໂຊມ 42%) |
| ຜິວເນື້ອສີຂາ | 5-10% | ໃຊ້ phosphate buffer pH7.4 + lecithin ຖົ່ວເຫຼືອງ |
4. ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກເຄື່ອງສໍາອາງ
4.1 Whitening Synergy
- ການປະສົມທີ່ດີທີ່ສຸດ:
- 2% AzA + 5% ວິຕາມິນ C: 31% ການຫຼຸດຜ່ອນ melanin vs monotherapy
- 1% AzA + 0.01% Retinol: 2x ເສີມການສັງເຄາະ collagen
4.2 ຂໍ້ມູນຄວາມໝັ້ນຄົງ
| ສະພາບ | ອັດຕາການເຊື່ອມໂຊມ |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0.5% |
| ແສງ UV | 1.2% (ມີການປົກປ້ອງ TiO₂) |
5. ການນໍາໃຊ້ອຸດສາຫະກໍາ
- ໂພລີເມີຣ໌ຄາຣເຊີ:
- ການສັງເຄາະໄນລອນ-6,9 (ຜົນຜະລິດປະຕິກິລິຍາ> 85% ທີ່ອຸນຫະພູມ 220 ອົງສາ)
- ຕົວຍັບຍັ້ງການກັດກ່ອນສໍາລັບໂລຫະປະສົມເຫຼັກກ້າ (ການແກ້ໄຂ 0.1M ຫຼຸດຜ່ອນການກັດກ່ອນ 92%)
6. ຄວາມປອດໄພ & ລະບຽບການ
6.1 ປະຫວັດຄວາມເປັນພິດ
| ພາລາມິເຕີ | ຜົນໄດ້ຮັບ |
|---|---|
| Acute Oral LD₅₀ (ຫນູ) | > 5000 mg/kg |
| ຜິວໜັງລະຄາຍເຄືອງ | ອ່ອນໆ (OECD 404) |
| ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຕາ | ປະເພດ 2B |
6.2 ການປະຕິບັດຕາມທົ່ວໂລກ
- ການຢັ້ງຢືນ:
- ເອກະສານຕົ້ນສະບັບຂອງຢາເສບຕິດ FDA ຂອງສະຫະລັດ
- EU REACH ລົງທະບຽນ
- ລະບົບຄຸນະພາບ ISO 9001:2015
7. ການຫຸ້ມຫໍ່ & ການເກັບຮັກສາ
| ປະລິມານ | ຕູ້ຄອນເທນເນີ | ລາຄາ (EXW) |
|---|---|---|
| 25 ກິໂລ | HDPE drum + ຖົງ Alu | $4,800 |
| 1 ກິໂລ | ຂວດແກ້ວອໍາພັນ | $220 |
| 100 g | ກະເປົ໋າປະທັບຕາສອງເທົ່າ | $65 |
ການເກັບຮັກສາ: 2-8 ° C ໃນສະພາບແວດລ້ອມແຫ້ງ (ອຸນຫະພູມຫ້ອງຍອມຮັບຖ້າຫາກວ່າ <25 ° C / 60% RH)
8. FAQs
ຖາມ: ຂ້ອຍສາມາດໃຊ້ອາຊິດ azelaic ກັບ niacinamide ໄດ້ບໍ?
A: ແມ່ນແລ້ວ, ຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກສະແດງໃຫ້ເຫັນ 10% AzA + 4% niacinamide ປັບປຸງຄວາມທົນທານ 37% vs AzA ດຽວ
ຖາມ: ອາຍຸການເກັບຮັກສາແມ່ນຫຍັງ?
A: 36 ເດືອນເມື່ອເກັບຮັກສາຢ່າງຖືກຕ້ອງ. COA ສະເພາະກຸ່ມທີ່ສະໜອງໃຫ້
9. ເອກະສານອ້າງອີງ
- ຂໍ້ມູນລັກສະນະ NMR
- ວິທີການ HPLC-ELSD
- ການສຶກສາຄວາມໝັ້ນຄົງ
- ປະສິດທິພາບທາງດ້ານຄລີນິກ
