Azelaīnskābe 98%ar HPLC | Farmaceitiskā un kosmētikas pakāpe
1. Produkta pārskats
Azelaīnskābe(CAS123-99-9) ir dabā sastopama piesātināta dikarbonskābe ar molekulāro formulu C₉H₁₆O4 un molekulmasu 188,22 g/mol. Mūsu HPLC pārbaudītā 98% tīrības pakāpe atbilst USP/EP standartiem, optimizēta dermatoloģiskiem preparātiem un rūpnieciskiem lietojumiem.
Galvenās specifikācijas
- Tīrība: ≥98% (validēts ar HPLC-ELSD, kopējie piemaisījumi <0,2%)
- Izskats: balts kristālisks pulveris
- Kušanas temperatūra: 109-111°C
- Vārīšanās temperatūra: 286°C pie 100 mmHg
- Šķīdība: 2,14 g/l ūdenī (25°C), šķīst etanola/sārma šķīdumos
2. Ķīmiskais raksturojums
2.1. Strukturālā pārbaude
- KMR profils:
1H KMR (300 MHz, CDCl3): 8 1,23 (t, J = 7,1 Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H katrs), q1,0 10 (q1, 2H). COOH) - HPLC hromatogramma:
Aiztures laiks: 20,5 min (galvenais maksimums), piemaisījumu maksimumi <0,1% pie 31,5/41,5 min
2.2. Kvalitātes kontroles protokols
| Parametrs | Metode | Pieņemšanas kritēriji |
|---|---|---|
| Pārbaude | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Kolonna: Purospher Star RP-C18 Mobilā fāze: metanola/ūdens/etiķskābes gradients | 98,0–102,0% |
| Smagie metāli | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Atlikušie šķīdinātāji | GC-FID (HP-5MS kolonna) Derivatizācija ar HMDS | Etanols <0,5% |
3. Farmaceitiskie lietojumi
3.1. Dermatoloģiskā efektivitāte
- Acne Vulgaris:
Samazina komedonus par 65% 12 nedēļu izmēģinājumos (20% krēms), izmantojot:- Pretmikrobu iedarbība pretC. pinnes(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Tirozināzes inhibīcija (IC5₀ 3,8 mM) pēciekaisuma hiperpigmentācijai
- Rosacea:
15% gēls samazina eritēmu par 72% (salīdzinājumā ar 43% placebo), izmantojot:- Antioksidantu ROS attīrīšana (EC₅₀ 8,3 μM)
- MMP-9 nomākums keratinocītos
3.2. Formulēšanas vadlīnijas
| Devas forma | Ieteicamais % | Saderības piezīmes |
|---|---|---|
| Krēms/želeja | 15-20% | Izvairieties no metilparabēna (izraisa 42% noārdīšanos) |
| Liposomāls | 5-10% | Izmantojiet fosfātu buferšķīdumu pH7,4 + sojas pupu lecitīnu |
4. Kosmētikas aplikācijas
4.1. Balināšanas sinerģija
- Optimālas kombinācijas:
- 2% AzA + 5% C vitamīns: 31% melanīna samazināšana salīdzinājumā ar monoterapiju
- 1% AzA + 0,01% retinols: 2x pastiprina kolagēna sintēzi
4.2 Stabilitātes dati
| Stāvoklis | Degradācijas ātrums |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0,5% |
| UV iedarbība | 1,2% (ar TiO₂ aizsardzību) |
5. Rūpnieciskais lietojums
- Polimēru prekursors:
- Neilona-6,9 sintēze (reakcijas iznākums >85% 220°C temperatūrā)
- Korozijas inhibitors tērauda sakausējumiem (0,1 M šķīdums samazina koroziju par 92%)
6. Drošība un regulējums
6.1. Toksikoloģiskais profils
| Parametrs | Rezultāts |
|---|---|
| Akūta perorāla LD₅₀ (žurka) | >5000 mg/kg |
| Ādas kairinājums | Viegla (OECD 404) |
| Acu risks | 2.B kategorija |
6.2. Globālā atbilstība
- Sertifikāti:
- ASV FDA zāļu pamatfails
- ES REACH Reģistrēts
- ISO 9001:2015 kvalitātes sistēma
7. Iepakojums un uzglabāšana
| Daudzums | Konteiners | Cena (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE cilindrs + Alu maisiņš | 4800 USD |
| 1 kg | Dzintara stikla pudele | 220 $ |
| 100 g | Divkārši aizzīmogots maisiņš | 65 $ |
Uzglabāšana: 2-8°C sausā vidē (pieļaujama istabas temperatūra, ja <25°C/60% RH)
8. Bieži uzdotie jautājumi
J: Vai es varu lietot azelaīnskābi ar niacinamīdu?
A: Jā, klīniskie dati liecina, ka 10% AzA + 4% niacinamīds uzlabo panesamību 37% salīdzinājumā ar AzA atsevišķi
J: Kāds ir glabāšanas laiks?
A: 36 mēneši, pareizi uzglabājot. Sniegts sērijai specifisks COA
9. Atsauces
- KMR raksturojuma dati
- HPLC-ELSD metodoloģija
- Stabilitātes pētījumi
- Klīniskā efektivitāte
