Produkta nosaukums: Traneksāmskābe 98% pēc HPLC
CAS Nr.:1197-18-8
Molekulārā formula: C₈H₁5NO2
Molekulmasa: 157,21 g/mol
Tīrība: ≥98% (HPLC)
Izskats: balts kristālisks pulveris
Uzglabāšana: +4°C (īslaicīgi), -20°C (ilgtermiņa)
Pielietojums: farmācija, kosmētika, pētniecība
1. Produkta pārskats
Traneksāmskābe (TXA), sintētiskais lizīna analogs, tiek plaši izmantots kā antifibrinolītisks līdzeklis, lai samazinātu asiņošanu ķirurģijas un traumu gadījumos. Šis produkts ir ražots saskaņā ar stingru kvalitātes kontroli, nodrošinot ≥98% tīrību, ko apstiprina augstas veiktspējas šķidruma hromatogrāfija (HPLC). Tā ķīmiskā struktūra (trans-4-(aminometil)cikloheksānkarbonskābe) un augstā stabilitāte padara to piemērotu dažādiem lietojumiem, tostarp:
- Medicīniskā izmantošana: asiņošanas kontrole, traumatisku smadzeņu traumu (TBI) ārstēšana.
- Kosmētika: ādas balināšanas krēmi, kuru mērķis ir hiperpigmentācija.
- Pētījumi: analītisko metožu izstrāde un farmakokinētiskie pētījumi.
2. Ķīmiskās un fizikālās īpašības
- IUPAC nosaukums: 4-(aminometil)cikloheksān-1-karbonskābe
- SMAIDI: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI atslēga: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Kušanas temperatūra: 386°C (sabrukšana)
- Šķīdība: šķīst ūdenī (1N HCl, buferi ar pielāgotu pH), metanolā un acetonitrilā.
3. Kvalitātes nodrošināšana
3.1. HPLC analīze
Mūsu HPLC metode nodrošina precīzu kvantitatīvu noteikšanu un piemaisījumu profilēšanu:
- Kolonna: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) vai līdzvērtīgs.
- Mobilā fāze: metanola: acetāta buferšķīdums (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Plūsmas ātrums: 0,8–0,9 ml/min.
- Noteikšana: UV pie 220 nm vai 570 nm (pēc derivatizācijas ar 1% ninhidrīnu).
- Sistēmas piemērotība:
- Precizitāte: ≤2% CV pīķa laukumam (6 atkārtojumi).
- Atgūšana: 98–102% (80%, 100%, 120% paaugstināts līmenis).
3.2. Piemaisījumu profils
- Piemaisījums A: ≤0,1%.
- Piemaisījums B: ≤0,2%.
- Kopējie piemaisījumi: ≤0,2%.
- Halogenīdi (kā Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3. Stabilitāte
- pH stabilitāte: saderīgs ar buferšķīdumiem (pH 2–7,4) un parastajiem IV šķīdumiem (piemēram, fruktozi, nātrija hlorīdu).
- Termiskā stabilitāte: Stabils pie 37°C 24 stundas bioloģiskās matricās.
4. Pieteikumi
4.1. Lietošana medicīnā
- Traumu aprūpe: samazina TBI pacientu mirstību par 20% (CRASH-3 izmēģinājums).
- Ķirurģija: samazina perioperatīvo asins zudumu (ortopēdiskas, sirds operācijas).
4.2. Kosmētika
- Mehānisms: inhibē plazmīna izraisītu melanoģenēzi, bloķējot lizīna saistošās vietas.
- Sastāvdaļas: 3% TXA krēmi melasmai un hiperpigmentācijai.
- Drošība: lokāla lietošana novērš sistēmisku risku (piemēram, trombozi).
4.3. Pētniecība un attīstība
- Analītiskās metodes: sintēze: priekšzāļu savstarpējās konversijas pētījumi skābos apstākļos.
- UPLC-MS/MS: plazmas analīzei (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetrija: atvasināšana ar NDA/CN (5 minūšu reakcija).
5. Iepakojums un uzglabāšana
- Primārais iepakojums: Aizzīmogoti alumīnija maisiņi ar desikantu.
- Uzglabāšanas laiks: 24 mēneši pie -20°C.
- Piegāde: Apkārtējās vides temperatūra (validēta 72 stundas).
6. Drošība un atbilstība
- Lietošana: Izmantojiet IAL (cimdus, aizsargbrilles), lai izvairītos no ieelpošanas/kontakta.
- Normatīvais statuss: atbilst USP, EP un JP farmakopejām.
- Toksicitāte: LD₅₀ (orāli, žurkām) >5000 mg/kg; nav kancerogēns.
7. Atsauces
- Sistēmas piemērotības apstiprināšana HPLC.
- Kalibrēšanas līkne un derivatizācijas protokoli.
- UPLC-MS/MS metodes salīdzinājums.
- Rentabilitāte traumu aprūpē.
- Kosmētiskā sastāva stabilitāte.
Atslēgvārdi: Traneksamīnskābe 98% HPLC, antifibrinolītiskais līdzeklis, ādas balināšana, traumu aprūpe, UPLC-MS/MS, CRASH-3 izmēģinājums, melasmas ārstēšana
Meta apraksts: augstas tīrības pakāpes traneksāmskābe (≥98% pēc HPLC) izmantošanai medicīnā, kosmētikā un pētniecībā. Validētas HPLC metodes, rentabla traumu aprūpe un droši lokāli preparāti. CAS 1197-18-8.
