Азелаична киселина 98%со HPLC | Фармацевтско и козметичко одделение
1. Преглед на производот
Азелаична киселина(CAS123-99-9) е природна заситена дикарбоксилна киселина со молекуларна формула C₉H16O4 и молекуларна тежина 188,22 g/mol. Нашите HPLC-верифицирани 98% чистота ги исполнуваат стандардите USP/EP, оптимизирани за дерматолошки формулации и индустриски апликации.
Клучни спецификации
- Чистота: ≥98% (потврдено со HPLC-ELSD, вкупни нечистотии <0,2%)
- Изглед: бел кристален прав
- Точка на топење: 109-111°C
- Точка на вриење: 286°C на 100 mmHg
- Растворливост: 2,14 g/L во вода (25°C), растворлив во етанол/алкални раствори
2. Хемиска карактеристика
2.1 Конструктивна верификација
- NMR профил:
1H NMR (300 MHz, CDCl3): δ 1.23 (t, J=7.1Hz, 3H), 1.26-1.39 (m, 6H), 1.51-1.69 (m, 4H), 2.26/2.32 (t, 21H (секое 1,4), 1.2H (1,4). s, COOH) - ХПЛЦ хроматограм:
Време на задржување: 20,5 мин (главен врв), врвови на нечистотии <0,1% на 31,5/41,5 мин.
2.2 Протокол за контрола на квалитет
| Параметар | Метод | Критериуми за прифаќање |
|---|---|---|
| Анализа | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Колона: Purospher Star RP-C18 Мобилна фаза: Градиент на метанол/вода/оцетна киселина | 98,0-102,0% |
| Тешки метали | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Резидуални растворувачи | GC-FID (колона HP-5MS) Дериватизација со HMDS | етанол <0,5% |
3. Фармацевтски апликации
3.1 Дерматолошка ефикасност
- Акни Вулгарис:
Ги намалува комедоните за 65% во 12-неделни испитувања (20% крем) преку:- Антимикробно дејство противC. акни(MIC50 256 μg/mL)
- Инхибиција на тирозиназа (IC50 3,8 mM) за пост-инфламаторна хиперпигментација
- Розацеа:
15% гел покажува 72% намалување на еритема (наспроти 43% плацебо) преку:- Отстранување на антиоксиданс ROS (EC₅0 8,3 μM)
- Супресија на MMP-9 во кератиноцити
3.2 Упатства за формулација
| Дозирна форма | Препорачани % | Забелешки за компатибилност |
|---|---|---|
| Крем/гел | 15-20% | Избегнувајте метилпарабен (предизвикува 42% деградација) |
| Липозомални | 5-10% | Користете фосфатен пуфер pH7,4 + лецитин од соја |
4. Козметички апликации
4.1 Синергија за белење
- Оптимални комбинации:
- 2% AzA + 5% витамин Ц: 31% намалување на меланин наспроти монотерапија
- 1% AzA + 0,01% ретинол: 2x зајакнување на синтезата на колаген
4.2 Податоци за стабилност
| Состојба | Стапка на деградација |
|---|---|
| 40°C/75% RH (3M) | <0,5% |
| УВ изложеност | 1,2% (со заштита на TiO2) |
5. Индустриска употреба
- Полимерен прекурсор:
- Синтеза на најлон-6,9 (принос на реакција >85% на 220°C)
- Инхибитор на корозија за челични легури (0,1M раствор ја намалува корозијата за 92%)
6. Безбедност и регулатива
6.1 Токсиколошки профил
| Параметар | Резултат |
|---|---|
| Акутна орална LD50 (стаорец) | > 5000 mg/kg |
| Иритација на кожата | Благ (OECD 404) |
| Окуларен ризик | Категорија 2Б |
6.2 Глобална усогласеност
- Сертификати:
- Главна датотека за лекови на САД на ФДА
- ЕУ REACH е регистриран
- ISO 9001:2015 Систем за квалитет
7. Пакување и складирање
| Количина | Контејнер | Цена (EXW) |
|---|---|---|
| 25 кг | HDPE барабан + Алу торба | 4.800 долари |
| 1 кг | Килибарно стаклено шише | 220 долари |
| 100 гр | Двојно запечатена торбичка | 65 долари |
Складирање: 2-8°C во сува средина (собна температура е прифатлива ако <25°C/60% RH)
8. Најчесто поставувани прашања
П: Може ли да користам азелаична киселина со ниацинамид?
О: Да, клиничките податоци покажуваат дека 10% AzA + 4% ниацинамид ја подобрува подносливоста 37% наспроти само AzA
П: Кој е рокот на траење?
О: 36 месеци кога се складира правилно. Обезбеден COA специфичен за серија
9. Референци
- Податоци за карактеризација на NMR
- HPLC-ELSD методологија
- Студии за стабилност
- Клиничка ефикасност
