Име на производ: Tranexamic Acid 98% од HPLC
CAS бр.:1197-18-8
Молекуларна формула: C₈H15NO2
Молекуларна тежина: 157,21 g/mol
Чистота: ≥98% (HPLC)
Изглед: бел кристален прав
Складирање: +4°C (краткорочно), -20°C (долготрајно)
Примена: Фармацевтска, Козметика, Истражување
1. Преглед на производот
Транексамична киселина (TXA), синтетички аналог на лизин, широко се користи како антифибринолитичко средство за намалување на крварењето во хируршки и трауматски услови. Овој производ е произведен под строга контрола на квалитетот, обезбедувајќи чистота од ≥98% како што е потврдено со течна хроматографија со високи перформанси (HPLC). Неговата хемиска структура (транс-4-(аминометил)циклохексанкарбоксилна киселина) и високата стабилност го прават погоден за различни апликации, вклучувајќи:
- Медицинска употреба: Контрола на хеморагија, третман со трауматска повреда на мозокот (ТБИ).
- Козметика: Креми за избелување на кожата насочени кон хиперпигментација.
- Истражување: Развој на аналитички методи и фармакокинетски студии.
2. Хемиски и физички својства
- IUPAC Име: 4-(Аминометил)циклохексан-1-карбоксилна киселина
- НАСМЕВКИ: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI клуч: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Точка на топење: 386°C (дек.)
- Растворливост: Растворлив во вода (1N HCl, pH-прилагодени пуфери), метанол и ацетонитрил.
3. Обезбедување на квалитет
3.1 HPLC анализа
Нашиот HPLC метод обезбедува прецизна квантификација и профилирање на нечистотии:
- Колона: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) или еквивалентно.
- Мобилна фаза: метанол:ацетатен пуфер (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Стапка на проток: 0,8-0,9 mL/min.
- Детекција: УВ на 220 nm или 570 nm (пост-дериватизација со 1% нинхидрин).
- Соодветност на системот:
- Прецизност: ≤2% CV за врвна површина (6 реплики).
- Обнова: 98–102% (80%, 100%, 120% шилести нивоа).
3.2 Профил на нечистотија
- Нечистотија А: ≤0,1%.
- Нечистотија Б: ≤0,2%.
- Вкупни нечистотии: ≤0,2%.
- Халиди (како Cl-): ≤140 ppm.
3.3 Стабилност
- Стабилност на pH: Компатибилен со пуфери (pH 2–7,4) и вообичаени IV раствори (на пример, фруктоза, натриум хлорид).
- Термичка стабилност: Стабилна на 37°C 24 часа во биолошки матрици.
4. Апликации
4.1 Медицинска употреба
- Грижа за траума: Ја намалува смртноста кај пациенти со ТБИ за 20% (проба CRASH-3).
- Хирургија: Ја минимизира периоперативната загуба на крв (ортопедски, кардиохируршки интервенции).
4.2 Козметика
- Механизам: ја инхибира меланогенезата индуцирана од плазмин преку блокирање на местата за врзување на лизин.
- Формулации: 3% TXA креми за мелазма и хиперпигментација.
- Безбедност: локалната употреба ги избегнува системските ризици (на пр. тромбоза).
4.3 Истражување и развој
- Аналитички методи: Синтеза: Студии за интерконверзија на продроги под кисели услови.
- UPLC-MS/MS: За анализа на плазмата (LOD: 0,1 ppm).
- Флуориметрија: Дериватизација со NDA/CN (5-минутна реакција).
5. Пакување и складирање
- Примарно пакување: Запечатени алуминиумски кеси со десикант.
- Рок на траење: 24 месеци на -20°C.
- Испорака: Амбиентална температура (потврдена за 72 часа).
6. Безбедност и усогласеност
- Ракување: Користете PPE (ракавици, очила) за да избегнете вдишување/контакт.
- Регулаторен статус: Во согласност со USP, EP и JP фармакопии.
- Токсичност: LD50 (орален, стаорец) >5.000 mg/kg; неканцерогени.
7. Референци
- Потврда за соодветноста на системот за HPLC.
- Крива на калибрација и протоколи за дериватизација.
- Споредба на методот UPLC-MS/MS.
- Ефикасност на трошоците во грижата за траума.
- Стабилност на козметичката формулација.
Клучни зборови: Транексамична киселина 98% HPLC, антифибринолитичко средство, белење на кожата, грижа за траума, UPLC-MS/MS, CRASH-3 испитување, третман со мелазма
Мета-опис: Транексамична киселина со висока чистота (≥98% со HPLC) за медицинска, козметичка и истражувачка употреба. Потврдени методи на HPLC, рентабилна грижа за траума и безбедни локални формулации. CAS 1197-18-8.
