उत्पादनाचे नाव: एचपीएलसी द्वारे ट्रॅनेक्सॅमिक अॅसिड ९८%
CAS क्रमांक:११९७-१८-८
आण्विक सूत्र: C₈H₁₅NO₂
आण्विक वजन: १५७.२१ ग्रॅम/मोल
शुद्धता: ≥98% (HPLC)
स्वरूप: पांढरा स्फटिकासारखे पावडर
साठवण: +४°C (अल्पकालीन), -२०°C (दीर्घकालीन)
अर्ज: औषधनिर्माण, सौंदर्यप्रसाधने, संशोधन
१. उत्पादनाचा आढावा
ट्रॅनेक्सॅमिक अॅसिड (TXA), एक कृत्रिम लायसिन अॅनालॉग, शस्त्रक्रिया आणि आघात परिस्थितीत रक्तस्त्राव कमी करण्यासाठी अँटीफायब्रिनोलिटिक एजंट म्हणून मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते. हे उत्पादन कठोर गुणवत्ता नियंत्रणाखाली तयार केले जाते, जे हाय-परफॉर्मन्स लिक्विड क्रोमॅटोग्राफी (HPLC) द्वारे सत्यापित केल्यानुसार ≥98% ची शुद्धता सुनिश्चित करते. त्याची रासायनिक रचना (ट्रान्स-4-(अमिनोमिथाइल)सायक्लोहेक्सेनकार्बोक्झिलिक अॅसिड) आणि उच्च स्थिरता यामुळे ते विविध अनुप्रयोगांसाठी योग्य बनते, ज्यात समाविष्ट आहे:
- वैद्यकीय वापर: रक्तस्त्राव नियंत्रण, मेंदूच्या दुखापती (टीबीआय) उपचार.
- सौंदर्यप्रसाधने: हायपरपिग्मेंटेशनला लक्ष्य करणारी त्वचा पांढरी करणारी क्रीम्स.
- संशोधन: विश्लेषणात्मक पद्धती विकास आणि फार्माकोकिनेटिक अभ्यास.
२. रासायनिक आणि भौतिक गुणधर्म
- IUPAC नाव: ४-(अमिनोमिथाइल)सायक्लोहेक्सेन-१-कार्बोक्झिलिक आम्ल
- स्मित: NC[C@@H]१CCसी@एचसी (= ओ) ओ
- InChI की: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- द्रवणांक: ३८६°C (डिसेंबर)
- विद्राव्यता: पाण्यात विद्राव्य (१N HCl, pH-समायोजित बफर), मिथेनॉल आणि एसीटोनिट्राइल.
३. गुणवत्ता हमी
३.१ एचपीएलसी विश्लेषण
आमची एचपीएलसी पद्धत अचूक परिमाण आणि अशुद्धता प्रोफाइलिंग सुनिश्चित करते:
- स्तंभ: XBridge C18 (4.6 मिमी × 250 मिमी, 5 μm) किंवा समतुल्य.
- मोबाइल फेज: मिथेनॉल: एसीटेट बफर (२० मिमी, पीएच ४) (७५:२५ v/v).
- प्रवाह दर: ०.८–०.९ मिली/मिनिट.
- शोध: २२० एनएम किंवा ५७० एनएम वर यूव्ही (१% निनहायड्रिनसह डेरिव्हेटायझेशननंतर).
- सिस्टमची उपयुक्तता:
- अचूकता: शिखर क्षेत्रासाठी ≤2% CV (6 प्रतिकृती).
- पुनर्प्राप्ती: ९८–१०२% (८०%, १००%, १२०% वाढलेली पातळी).
३.२ अशुद्धता प्रोफाइल
- अशुद्धता अ: ≤0.1%.
- अशुद्धता बी: ≤0.2%.
- एकूण अशुद्धता: ≤0.2%.
- हॅलाइड्स (Cl⁻ म्हणून): ≤१४० पीपीएम.
३.३ स्थिरता
- pH स्थिरता: बफर (pH 2–7.4) आणि सामान्य IV द्रावणांशी (उदा., फ्रुक्टोज, सोडियम क्लोराईड) सुसंगत.
- औष्णिक स्थिरता: जैविक मॅट्रिक्समध्ये २४ तास ३७°C वर स्थिर.
४. अर्ज
४.१ वैद्यकीय वापर
- ट्रॉमा केअर: टीबीआय रुग्णांमध्ये मृत्युदर २०% ने कमी करते (क्रॅश-३ चाचणी).
- शस्त्रक्रिया: शस्त्रक्रियेदरम्यान रक्त कमी होणे कमी करते (ऑर्थोपेडिक, हृदय शस्त्रक्रिया).
४.२ सौंदर्यप्रसाधने
- यंत्रणा: लायसिन-बाइंडिंग साइट्स अवरोधित करून प्लाझमिन-प्रेरित मेलेनोजेनेसिसला प्रतिबंधित करते.
- फॉर्म्युलेशन: मेलास्मा आणि हायपरपिग्मेंटेशनसाठी ३% TXA क्रीम.
- सुरक्षितता: स्थानिक वापरामुळे प्रणालीगत धोके (उदा., थ्रोम्बोसिस) टाळता येतात.
४.३ संशोधन आणि विकास
- विश्लेषणात्मक पद्धती: संश्लेषण: आम्लयुक्त परिस्थितीत प्रोड्रग इंटरकन्व्हर्जन अभ्यास.
- UPLC-MS/MS: प्लाझ्मा विश्लेषणासाठी (LOD: 0.1 ppm).
- फ्लोरिमेट्री: NDA/CN सह डेरिव्हेटायझेशन (५-मिनिटांची प्रतिक्रिया).
५. पॅकेजिंग आणि स्टोरेज
- प्राथमिक पॅकेजिंग: डेसिकेंट असलेल्या सीलबंद अॅल्युमिनियम पिशव्या.
- शेल्फ लाइफ: -२०°C वर २४ महिने.
- शिपिंग: सभोवतालचे तापमान (७२ तासांसाठी प्रमाणित).
६. सुरक्षितता आणि अनुपालन
- हाताळणी: श्वास घेणे/संपर्क टाळण्यासाठी पीपीई (हातमोजे, गॉगल्स) वापरा.
- नियामक स्थिती: यूएसपी, ईपी आणि जेपी फार्माकोपियाचे पालन करते.
- विषारीपणा: LD₅₀ (तोंडी, उंदीर) >५,००० मिग्रॅ/किलो; कर्करोगजन्य नाही.
७. संदर्भ
- एचपीएलसीसाठी सिस्टम उपयुक्तता प्रमाणीकरण.
- कॅलिब्रेशन वक्र आणि व्युत्पन्नीकरण प्रोटोकॉल.
- UPLC-MS/MS पद्धतीची तुलना.
- ट्रॉमा केअरमध्ये किफायतशीरपणा.
- कॉस्मेटिक फॉर्म्युलेशन स्थिरता.
कीवर्ड्स: ट्रॅनेक्सॅमिक अॅसिड ९८% एचपीएलसी, अँटीफायब्रिनोलिटिक एजंट, त्वचा पांढरी करणे, ट्रॉमा केअर, यूपीएलसी-एमएस/एमएस, क्रॅश-३ चाचणी, मेलास्मा उपचार
मेटा वर्णन: वैद्यकीय, सौंदर्यप्रसाधने आणि संशोधन वापरासाठी उच्च-शुद्धता ट्रॅनेक्सॅमिक अॅसिड (HPLC द्वारे ≥98%). प्रमाणित HPLC पद्धती, किफायतशीर ट्रॉमा केअर आणि सुरक्षित स्थानिक फॉर्म्युलेशन. CAS 1197-18-8.
