Isem tal-Prodott: Aċidu Tranexamic 98% mill-HPLC
Nru CAS:1197-18-8
Formula Molekulari: C₈H₁₅NO₂
Piż Molekulari: 157.21 g/mol
Purità: ≥98% (HPLC)
Dehra: Trab kristallin abjad
Ħażna: +4°C (għal żmien qasir), -20°C (fit-tul)
Applikazzjoni: Farmaċewtika, Kosmetiċi, Riċerka
1. Ħarsa ġenerali tal-prodott
L-Aċidu Tranexamic (TXA), analogu sintetiku tal-lisina, huwa użat ħafna bħala aġent antifibrinolitiku biex inaqqas il-fsada f'ambjenti kirurġiċi u ta 'trawma. Dan il-prodott huwa mmanifatturat taħt kontroll strett tal-kwalità, li jiżgura purità ta '≥98% kif ivverifikat minn Kromatografija Likwida ta' Prestazzjoni Għolja (HPLC). L-istruttura kimika tagħha (aċidu trans-4-(aminometil) cyclohexanecarboxylic) u l-istabbiltà għolja jagħmluha adattata għal diversi applikazzjonijiet, inklużi:
- Użu Mediku: Kontroll ta 'emorraġija, trattament ta' ħsara trawmatika fil-moħħ (TBI).
- Kożmetiċi: Kremi li jbajdu l-ġilda li jimmiraw l-iperpigmentazzjoni.
- Riċerka: Żvilupp ta' metodu analitiku u studji farmakokinetiċi.
2. Proprjetajiet Kimiċi u Fiżiċi
- Isem IUPAC: aċidu 4-(Aminomethyl)cyclohexane-1-carboxylic
- Tbissim: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI Ewlenin: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Punt tat-tidwib: 386°C (deċ.)
- Solubilità: Solubbli fl-ilma (1N HCl, buffers aġġustati għall-pH), metanol, u aċetonitrile.
3. Assigurazzjoni tal-Kwalità
3.1 Analiżi HPLC
Il-metodu HPLC tagħna jiżgura kwantifikazzjoni preċiża u profili tal-impurità:
- Kolonna: XBridge C18 (4.6 mm × 250 mm, 5 μm) jew ekwivalenti.
- Fażi Mobbli: Metanol: buffer aċetat (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Rata tal-fluss: 0.8–0.9 mL/min.
- Sejbien: UV f'220 nm jew 570 nm (post-derivatizzazzjoni b'1% ninhydrin).
- Adattabbiltà tas-Sistema:
- Preċiżjoni: ≤2% CV għall-ogħla żona (6 repliki).
- Irkupru: 98-102% (80%, 100%, 120% livelli miżjuda).
3.2 Profil ta' Impurità
- Impurità A: ≤0.1%.
- Impurità B: ≤0.2%.
- Impuritajiet totali: ≤0.2%.
- Alidi (bħala Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stabbiltà
- Stabbiltà tal-pH: Kompatibbli ma' buffers (pH 2–7.4) u soluzzjonijiet IV komuni (eż., fruttożju, klorur tas-sodju).
- Stabbiltà Termali: Stabbli f'37°C għal 24 siegħa f'matriċi bijoloġiċi.
4. Applikazzjonijiet
4.1 Użu Mediku
- Kura tat-Trawma: Tnaqqas il-mortalità f'pazjenti TBI b'20% (prova CRASH-3).
- Kirurġija: Tnaqqas it-telf tad-demm perioperattiv (kirurġiji ortopediċi, kardijaċi).
4.2 Kożmetiċi
- Mekkaniżmu: Jinibixxi l-melanoġenesi indotta mill-plażmina billi jimblokka s-siti li jgħaqqdu l-lisina.
- Formulazzjonijiet: 3% kremi TXA għal melasma u iperpigmentazzjoni.
- Sigurtà: L-użu topiku jevita riskji sistemiċi (eż., trombożi).
4.3 Riċerka u Żvilupp
- Metodi Analitiċi: Sinteżi: Studji ta' interkonverżjoni ta' prodroga taħt kundizzjonijiet aċidużi.
- UPLC-MS/MS: Għall-analiżi tal-plażma (LOD: 0.1 ppm).
- Fluorimetrija: Derivatizzazzjoni b'NDA/CN (reazzjoni ta' 5 minuti).
5. Ippakkjar & Ħażna
- Ippakkjar Primarju: Boroż tal-aluminju ssiġillati b'dessikant.
- Żmien kemm idum tajjeb: 24 xahar f'-20°C.
- Tbaħħir: Temperatura ambjentali (validata għal 72 siegħa).
6. Sigurtà u Konformità
- Immaniġġjar: Uża PPE (ingwanti, gogils) biex tevita l-inalazzjoni/kuntatt.
- Status Regolatorju: Jikkonforma mal-farmakopeji USP, EP, u JP.
- Tossiċità: LD₅₀ (orali, far) > 5,000 mg/kg; mhux karċinoġeniċi.
7. Referenzi
- Validazzjoni tal-adegwatezza tas-sistema għall-HPLC.
- Kurva ta' kalibrazzjoni u protokolli ta' derivatizzazzjoni.
- Tqabbil tal-metodu UPLC-MS/MS.
- Kost-effettività fil-kura tat-trawma.
- Stabbiltà tal-formulazzjoni kosmetika.
Kliem ewlieni: Aċidu Tranexamic 98% HPLC, Aġent Antifibrinolitiku, Tibjid tal-Ġilda, Kura tat-Trawma, UPLC-MS/MS, Prova CRASH-3, Trattament tal-Melasma
Meta Deskrizzjoni: Aċidu Tranexamic ta 'purità għolja (≥98% minn HPLC) għal użu mediku, kosmetiku u ta' riċerka. Metodi HPLC validati, kura ta 'trawma kost-effettiva, u formulazzjonijiet topiċi sikuri. CAS 1197-18-8.
