ထုတ်ကုန်အမည်:Leech Hirudin
CAS နံပါတ်: 113274-56-9
စစ်ဆေးမှု- 800 fu/g ≧98.0% ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်
အရောင် : အဖြူ သို့မဟုတ် အဝါရောင် အနံ့ အရသာ လက္ခဏာရှိသော အမှုန့်
ထုပ်ပိုးခြင်း- 25kgs ဖိုက်ဘာဒရမ်များ
သိုလှောင်မှု- ကွန်တိန်နာကို အေး၍ ခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် မဖွင့်ဘဲထားပါ၊ အလင်းရောင်ပြင်းပြင်းနှင့် ဝေးဝေးတွင်ထားပါ။
သိုလှောင်မှုသက်တမ်း- ထုတ်လုပ်သည့်နေ့မှစ၍ ၂၄ လ
လုပ်ဆောင်ချက်-
- တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများနှင့် လက်တွေ့လေ့လာမှုများက hirudin သည် သွေးခဲခြင်းဆိုင်ရာအချက်များနှင့် သွေးခဲဓာတ်တုံ့ပြန်မှုနှင့် အခြားသွေးထွက်ပစ္စည်းများ၏ thrombin-catalyzed activation တို့ကို ပိတ်ဆို့ခြင်းအတွက် အလွန်ထိရောက်ကြောင်းပြသခဲ့သည်။
- ထို့အပြင်၊ ၎င်းသည် endothelial ဆဲလ်များ၏ thrombin-induced fibroblasts ကြီးထွားမှုနှင့် thrombin လှုံ့ဆော်မှုကိုလည်း ဟန့်တားပေးသည်။
heparin နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ၎င်းသည် သက်သာရုံသာမက၊ သွေးမတိတ်စေဘဲ endogenous cofactors များပေါ်တွင်မူတည်ခြင်းမရှိပေ။heparin သည် diffuse intravascular coagulation ဖြစ်စဉ်အတွင်း သွေးယိုခြင်းနှင့် antithrombin III ကို ဖြစ်စေနိုင်ချေရှိသည်။၎င်းကို မကြာခဏ လျှော့ချပေးသည်၊ ၎င်းသည် heparin ၏ ထိရောက်မှုကို ကန့်သတ်မည်ဖြစ်ပြီး အရည်ကြည်ဖုများကို အသုံးပြုခြင်းသည် ပိုမိုကောင်းမွန်သော အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ရရှိစေမည်ဖြစ်သည်။
လျှောက်လွှာ
-Hirudin သည် အမျိုးမျိုးသော thrombotic ပုံမမှန်မှုများ၊ အထူးသဖြင့် သွေးပြန်ကြော thrombosis နှင့် diffuse vascular coagulation တို့ကို ကုသရန် အလားအလာရှိသော anticoagulation နှင့် anticonvulsant ဆေးများဖြစ်သည်။
- ခွဲစိတ်ပြီးနောက် သွေးလွှတ်ကြောသွေးလွှတ်ကြောများဖြစ်ပေါ်ခြင်းကို ကာကွယ်ရန်၊ thrombolysis သို့မဟုတ် revascularization ပြီးနောက် thrombus ဖွဲ့စည်းခြင်းကို ကာကွယ်ရန်နှင့် extracorporeal သွေးလည်ပတ်မှုနှင့် hemodialysis ကိုတိုးတက်စေရန်အတွက်လည်း အသုံးပြုနိုင်သည်။
- အဏုခွဲစိတ်မှုတွင်၊ anastomosis တွင် သွေးကြောများ ပိတ်ဆို့ခြင်းကြောင့် မကြာခဏ ချို့ယွင်းခြင်းဖြစ်ပြီး hirudin သည် အနာကျက်ခြင်းကို မြှင့်တင်နိုင်သည်။4. လေ့လာတွေ့ရှိချက်များအရ hirudin သည် ကင်ဆာရောဂါကို ကုသရာတွင်လည်း အခန်းကဏ္ဍတစ်ခုမှ ပါဝင်ကြောင်း ပြသခဲ့သည်။၎င်းသည် အကျိတ်ဆဲလ်များ၏ metastasis ကိုတားဆီးနိုင်ပြီး fibrosarcoma၊ osteosarcoma၊ angiosarcoma၊ melanoma နှင့် leukemia ကဲ့သို့သောအကျိတ်များတွင်ထိရောက်မှုရှိကြောင်းသက်သေပြထားသည်။
-Hirudin သည် အကျိတ်အတွင်း သွေးစီးဆင်းမှုကို မြှင့်တင်ပေးသောကြောင့် ထိရောက်မှုအားကောင်းစေရန် ဓာတုကုထုံးနှင့် ဓာတ်ရောင်ခြည်ကုထုံးများနှင့်လည်း ပေါင်းစပ်နိုင်သည်။
TRB ၏ နောက်ထပ်အချက်အလက်များ | ||
Regulation ထောက်ခံချက် | ||
USFDA၊CEP၊KOSHER HALAL GMP ISO လက်မှတ်များ | ||
ယုံကြည်စိတ်ချရသောအရည်အသွေး | ||
အနှစ် 20 နီးပါး၊ နိုင်ငံနှင့်ဒေသ 40 ကိုတင်ပို့သည်၊ TRB မှထုတ်လုပ်သော 2000 အသုတ် 2000 ကျော်သည်အရည်အသွေးပြဿနာများမရှိပါ၊ ထူးခြားသောသန့်စင်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၊ အညစ်အကြေးနှင့်သန့်ရှင်းစင်ကြယ်မှုထိန်းချုပ်မှု USP၊ EP နှင့် CP တို့နှင့်ကိုက်ညီသည် | ||
ဘက်စုံအရည်အသွေးစနစ် | ||
| ▲ အရည်အသွေးအာမခံစနစ် | √ |
▲ စာရွက်စာတမ်းထိန်းချုပ်မှု | √ | |
▲ အတည်ပြုစနစ် | √ | |
▲ လေ့ကျင့်ရေးစနစ် | √ | |
▲ ပြည်တွင်းစာရင်းစစ် ပရိုတိုကော | √ | |
▲ Suppler စာရင်းစစ်စနစ် | √ | |
▲ စက်ပစ္စည်း ပံ့ပိုးမှုစနစ် | √ | |
▲ ပစ္စည်းထိန်းချုပ်မှုစနစ် | √ | |
▲ ထုတ်လုပ်မှုထိန်းချုပ်မှုစနစ် | √ | |
▲ ထုပ်ပိုးမှုတံဆိပ်ကပ်ခြင်းစနစ် | √ | |
▲ ဓာတ်ခွဲခန်းထိန်းချုပ်မှုစနစ် | √ | |
▲ စိစစ်အတည်ပြုခြင်းစနစ် | √ | |
▲ စည်းကမ်းရေးရာစနစ် | √ | |
အရင်းအမြစ်များနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်အားလုံးကို ထိန်းချုပ်ပါ။ | ||
ကုန်ကြမ်း၊ ဆက်စပ်ပစ္စည်းများနှင့် ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများအားလုံးကို တင်းကျပ်စွာ ထိန်းချုပ်ထားသည်။ ဦးစားပေးကုန်ကြမ်းများနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများနှင့် ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများကို US DMF နံပါတ်ဖြင့် ပေးသွင်းသည်။ အများအပြားကုန်ကြမ်းပေးသွင်းသူများအဖြစ်ထောက်ပံ့ရေးအာမခံ။ | ||
ခိုင်မာသော သမဝါယမ အဖွဲ့အစည်းများကို ပံ့ပိုးကူညီရန် | ||
ရုက္ခဗေဒ သိပ္ပံ/ အဏုဇီဝဗေဒ သိပ္ပံ/ သိပ္ပံနှင့် နည်းပညာ အကယ်ဒမီ/ တက္ကသိုလ် |