Azelaïnezuur 98%door HPLC | Farmaceutische en cosmetische kwaliteit
1. Productoverzicht
Azelaïnezuur(CAS123-99-9) is een natuurlijk voorkomend verzadigd dicarbonzuur met molecuulformule C₉H₁₆O₄ en een molecuulgewicht van 188,22 g/mol. Onze HPLC-geverifieerde zuiverheidsgraad van 98% voldoet aan de USP/EP-normen en is geoptimaliseerd voor dermatologische formuleringen en industriële toepassingen.
Belangrijkste specificaties
- Zuiverheid: ≥98% (HPLC-ELSD gevalideerd, totale onzuiverheden <0,2%)
- Uiterlijk: Wit kristallijn poeder
- Smeltpunt: 109-111°C
- Kookpunt: 286°C bij 100 mmHg
- Oplosbaarheid: 2,14 g/L in water (25°C), oplosbaar in ethanol/alkalische oplossingen
2. Chemische karakterisering
2.1 Structurele verificatie
- NMR-profiel:
¹H NMR (300 MHz, CDCl₃): δ 1,23 (t, J=7,1Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H elk), 4,10 (q, 2H), 11,04 (br s, COOH) - HPLC-chromatogram:
Retentietijd: 20,5 min (hoofdpiek), onzuiverheidspieken <0,1% bij 31,5/41,5 min
2.2 Kwaliteitscontroleprotocol
| Parameter | Methode | Acceptatiecriteria |
|---|---|---|
| Analyse | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Kolom: Purospher Star RP-C18 Mobiele fase: methanol/water/azijnzuurgradiënt | 98,0-102,0% |
| Zware metalen | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Resterende oplosmiddelen | GC-FID (HP-5MS-kolom) Derivatisatie met HMDS | Ethanol <0,5% |
3. Farmaceutische toepassingen
3.1 Dermatologische werkzaamheid
- Acne Vulgaris:
Vermindert comedonen met 65% in 12 weken durende proeven (20% crème) door:- Antimicrobiële werking tegenC. acnes(MIC₅₀ 256 μg/ml)
- Tyrosinase-remming (IC₅₀ 3,8 mM) voor post-inflammatoire hyperpigmentatie
- Rosacea:
15% gel laat een reductie van 72% in erytheem zien (vs. 43% placebo) door:- Antioxidant ROS-verwijdering (EC₅₀ 8,3 μM)
- Onderdrukking van MMP-9 in keratinocyten
3.2 Formuleringsrichtlijnen
| Doseringsvorm | Aanbevolen % | Compatibiliteitsopmerkingen |
|---|---|---|
| Crème/Gel | 15-20% | Vermijd methylparaben (veroorzaakt 42% afbraak) |
| Liposomaal | 5-10% | Gebruik fosfaatbuffer pH 7,4 + sojalecithine |
4. Cosmetische toepassingen
4.1 Whitening Synergy
- Optimale combinaties:
- 2% AzA + 5% vitamine C: 31% melaninereductie versus monotherapie
- 1% AzA + 0,01% Retinol: 2x boost in collageensynthese
4.2 Stabiliteitsgegevens
| Voorwaarde | Degradatiesnelheid |
|---|---|
| 40°C/75% RV (3M) | <0,5% |
| UV-blootstelling | 1,2% (met TiO₂-bescherming) |
5. Industrieel gebruik
- Polymeervoorloper:
- Nylon-6,9 synthese (reactieopbrengst >85% bij 220°C)
- Corrosie-inhibitor voor staallegeringen (0,1M oplossing vermindert corrosie met 92%)
6. Veiligheid en regelgeving
6.1 Toxicologisch profiel
| Parameter | Resultaat |
|---|---|
| Acute orale LD₅₀ (rat) | >5000 mg/kg |
| Huidirritatie | Mild (OESO 404) |
| Oculair risico | Categorie 2B |
6.2 Wereldwijde naleving
- Certificeringen:
- FDA Drug Master File van de VS
- EU REACH geregistreerd
- ISO 9001:2015 Kwaliteitssysteem
7. Verpakking en opslag
| Hoeveelheid | Container | Prijs (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE vat + Alu zak | $4.800 |
| 1 kg | Amberkleurige glazen fles | $220 |
| 100 gram | Dubbel verzegelde zak | $65 |
Bewaring: 2-8°C in een droge omgeving (kamertemperatuur is acceptabel indien <25°C/60% RV)
8. Veelgestelde vragen
V: Kan ik azelaïnezuur gebruiken met niacinamide?
A: Ja, klinische gegevens tonen aan dat 10% AzA + 4% niacinamide de verdraagzaamheid met 37% verbetert in vergelijking met alleen AzA.
V: Wat is de houdbaarheid?
A: 36 maanden bij correcte opslag. Batch-specifiek certificaat van echtheid (Certificate of Authenticity) wordt verstrekt.
9. Referenties
- NMR-karakteriseringsgegevens
- HPLC-ELSD-methodologie
- Stabiliteitsstudies
- Klinische werkzaamheid
