Productnaam: Tranexaminezuur 98% door HPLC
CAS-nr.:1197-18-8
Moleculaire formule: C₈H₁₅NO₂
Moleculair gewicht: 157,21 g/mol
Zuiverheid: ≥98% (HPLC)
Uiterlijk: Wit kristallijn poeder
Bewaring: +4°C (korte termijn), -20°C (lange termijn)
Toepassing: Farmaceutisch, Cosmetica, Onderzoek
1. Productoverzicht
Tranexaminezuur (TXA), een synthetisch lysine-analoog, wordt veel gebruikt als antifibrinolytisch middel om bloedingen te verminderen bij chirurgische en traumatische toepassingen. Dit product wordt geproduceerd onder strenge kwaliteitscontrole, wat een zuiverheid van ≥ 98% garandeert, zoals geverifieerd door middel van hogeprestatievloeistofchromatografie (HPLC). De chemische structuur (trans-4-(aminomethyl)cyclohexaancarbonzuur) en hoge stabiliteit maken het geschikt voor diverse toepassingen, waaronder:
- Medisch gebruik: Bloedingen stelpen, behandeling van traumatisch hersenletsel (TBI).
- Cosmetica: Huidbleekcrèmes gericht op hyperpigmentatie.
- Onderzoek: Ontwikkeling van analytische methoden en farmacokinetische studies.
2. Chemische en fysische eigenschappen
- IUPAC-naam: 4-(aminomethyl)cyclohexaan-1-carbonzuur
- LACHEN: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- InChI-sleutel: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Smeltpunt: 386°C (dec.)
- Oplosbaarheid: oplosbaar in water (1N HCl, pH-aangepaste buffers), methanol en acetonitril.
3. Kwaliteitsborging
3.1 HPLC-analyse
Onze HPLC-methode garandeert nauwkeurige kwantificering en onzuiverheidsprofilering:
- Kolom: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) of equivalent.
- Mobiele fase: methanol:acetaatbuffer (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
- Stroomsnelheid: 0,8–0,9 ml/min.
- Detectie: UV bij 220 nm of 570 nm (post-derivatisering met 1% ninhydrine).
- Systeemgeschiktheid:
- Precisie: ≤2% CV voor piekoppervlak (6 replicaties).
- Herstel: 98–102% (80%, 100%, 120% piekniveaus).
3.2 Onzuiverheidsprofiel
- Onzuiverheid A: ≤0,1%.
- Onzuiverheid B: ≤0,2%.
- Totale onzuiverheden: ≤0,2%.
- Halogeniden (als Cl⁻): ≤140 ppm.
3.3 Stabiliteit
- pH-stabiliteit: compatibel met buffers (pH 2–7,4) en gangbare IV-oplossingen (bijv. fructose, natriumchloride).
- Thermische stabiliteit: Stabiel bij 37°C gedurende 24 uur in biologische matrices.
4. Toepassingen
4.1 Medisch gebruik
- Traumazorg: vermindert de mortaliteit bij TBI-patiënten met 20% (CRASH-3-studie).
- Chirurgie: Minimaliseert perioperatief bloedverlies (orthopedische en hartoperaties).
4.2 Cosmetica
- Mechanisme: Remt plasmine-geïnduceerde melanogenese door lysine-bindingsplaatsen te blokkeren.
- Formuleringen: 3% TXA crèmes voor melasma en hyperpigmentatie.
- Veiligheid: Door lokaal gebruik worden systemische risico's (bijv. trombose) vermeden.
4.3 Onderzoek en ontwikkeling
- Analytische methoden: Synthese: Prodrug-interconversiestudies onder zure omstandigheden.
- UPLC-MS/MS: voor plasma-analyse (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetrie: Derivatisering met NDA/CN (reactie van 5 minuten).
5. Verpakking en opslag
- Primaire verpakking: Gesloten aluminium zakken met droogmiddel.
- Houdbaarheid: 24 maanden bij -20°C.
- Verzending: Omgevingstemperatuur (gevalideerd gedurende 72 uur).
6. Veiligheid en naleving
- Behandeling: Gebruik PBM (handschoenen, veiligheidsbril) om inademing/contact te voorkomen.
- Regelgevende status: Voldoet aan de farmacopees van USP, EP en JP.
- Toxiciteit: LD₅₀ (oraal, rat) >5.000 mg/kg; niet-kankerverwekkend.
7. Referenties
- Validatie van de geschiktheid van het systeem voor HPLC.
- Kalibratiecurve en derivatiseringsprotocollen.
- Vergelijking van UPLC-MS/MS-methoden.
- Kosteneffectiviteit in traumazorg.
- Stabiliteit van cosmetische formulering.
Trefwoorden: Tranexaminezuur 98% HPLC, antifibrinolytisch middel, huidbleking, traumazorg, UPLC-MS/MS, CRASH-3-onderzoek, melasmabehandeling
Metabeschrijving: Tranexaminezuur met hoge zuiverheid (≥98% volgens HPLC) voor medisch, cosmetisch en onderzoeksgebruik. Gevalideerde HPLC-methoden, kosteneffectieve traumazorg en veilige topische formuleringen. CAS 1197-18-8.
