Azelainsyre 98 %av HPLC | Farmasøytisk og kosmetisk klasse
1. Produktoversikt
Azelainsyre(CAS123-99-9) er en naturlig forekommende mettet dikarboksylsyre med molekylformel C₉H₁₆O4 og molekylvekt 188,22 g/mol. Vår HPLC-verifiserte 98 % renhetsgrad oppfyller USP/EP-standarder, optimalisert for dermatologiske formuleringer og industrielle applikasjoner.
Nøkkelspesifikasjoner
- Renhet: ≥98 % (HPLC-ELSD-validert, totale urenheter <0,2 %)
- Utseende: Hvitt krystallinsk pulver
- Smeltepunkt: 109-111°C
- Kokepunkt: 286°C ved 100 mmHg
- Løselighet: 2,14 g/L i vann (25°C), løselig i etanol/alkaliske løsninger
2. Kjemisk karakterisering
2.1 Strukturell verifisering
- NMR-profil:
1H NMR (300 MHz, CDC13): 6 1,23 (t, J=7,1 Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H hver), 1210 (hver), 1210 (q, 4,0). COOH) - HPLC-kromatogram:
Retensjonstid: 20,5 min (hovedtopp), urenhetstopper <0,1 % ved 31,5/41,5 min.
2.2 Kvalitetskontrollprotokoll
Parameter | Metode | Akseptkriterier |
---|---|---|
Assay | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Kolonne: Purospher Star RP-C18 Mobil fase: Metanol/vann/eddiksyregradient | 98,0–102,0 % |
Tungmetaller | ICP-MS | ≤10 ppm |
Resterende løsemidler | GC-FID (HP-5MS kolonne) Derivatisering med HMDS | Etanol <0,5 % |
3. Farmasøytiske applikasjoner
3.1 Dermatologisk effekt
- Akne Vulgaris:
Reduserer komedoner med 65 % i 12-ukers forsøk (20 % krem) via:- Antimikrobiell handling motC. acnes(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Tyrosinasehemming (IC₅₀ 3,8 mM) for postinflammatorisk hyperpigmentering
- Rosacea:
15 % gel viser 72 % reduksjon i erytem (mot 43 % placebo) gjennom:- Antioksidant ROS-rensing (EC₅₀ 8,3 μM)
- MMP-9-undertrykkelse i keratinocytter
3.2 Retningslinjer for formulering
Doseringsform | Anbefalt % | Kompatibilitetsmerknader |
---|---|---|
Krem/gel | 15–20 % | Unngå metylparaben (forårsaker 42 % nedbrytning) |
Liposomal | 5–10 % | Bruk fosfatbuffer pH7,4 + soyalecitin |
4. Kosmetiske applikasjoner
4.1 Whitening Synergy
- Optimale kombinasjoner:
- 2 % AzA + 5 % Vitamin C: 31 % melaninreduksjon vs monoterapi
- 1 % AzA + 0,01 % Retinol: 2x boost til kollagensyntese
4.2 Stabilitetsdata
Betingelse | Nedbrytningshastighet |
---|---|
40 °C/75 % RF (3M) | <0,5 % |
UV-eksponering | 1,2 % (med TiO₂-beskyttelse) |
5. Industriell bruk
- Polymer forløper:
- Nylon-6,9 syntese (reaksjonsutbytte >85 % ved 220°C)
- Korrosjonsinhibitor for stållegeringer (0,1M løsning reduserer korrosjon med 92 %)
6. Sikkerhet og forskrifter
6.1 Toksikologisk profil
Parameter | Resultat |
---|---|
Akutt oral LD₅₀ (rotte) | >5000 mg/kg |
Hudirritasjon | Mild (OECD 404) |
Øyerisiko | Kategori 2B |
6.2 Global overholdelse
- Sertifiseringer:
- US FDA Drug Master File
- EU REACH registrert
- ISO 9001:2015 Kvalitetssystem
7. Emballasje og lagring
Mengde | Container | Pris (EXW) |
---|---|---|
25 kg | HDPE trommel + Alu bag | $4800 |
1 kg | Ravgul glassflaske | $220 |
100 g | Dobbeltforseglet veske | $65 |
Oppbevaring: 2-8°C i tørt miljø (romtemperatur akseptabel hvis <25°C/60 % RF)
8. Vanlige spørsmål
Spørsmål: Kan jeg bruke azelainsyre med niacinamid?
A: Ja, kliniske data viser at 10 % AzA + 4 % niacinamid forbedrer tolerabiliteten 37 % sammenlignet med AzA alene
Spørsmål: Hva er holdbarheten?
A: 36 måneder ved riktig oppbevaring. Batchspesifikk COA oppgitt
9. Referanser
- NMR karakteriseringsdata
- HPLC-ELSD metodikk
- Stabilitetsstudier
- Klinisk effekt