Tranexaminsyre

Produktnavn: Tranexamic Acid 98% ved HPLC
CAS-nr.:1197-18-8
Molekylformel: C₈H₁₅NO₂
Molekylvekt: 157,21 g/mol
Renhet: ≥98 % (HPLC)
Utseende: Hvitt krystallinsk pulver
Oppbevaring: +4°C (kortvarig), -20°C (langsiktig)
Bruksområde: Farmasøytisk, kosmetikk, forskning

1. Produktoversikt

Tranexamic Acid (TXA), en syntetisk lysinanalog, er mye brukt som et antifibrinolytisk middel for å redusere blødninger i kirurgiske og traumesituasjoner. Dette produktet er produsert under streng kvalitetskontroll, og sikrer en renhet på ≥98 % som verifisert av High-Performance Liquid Chromatography (HPLC). Dens kjemiske struktur (trans-4-(aminometyl)cykloheksankarboksylsyre) og høye stabilitet gjør den egnet for ulike bruksområder, inkludert:

• Medisinsk bruk: Blødningskontroll, traumatisk hjerneskade (TBI) behandling.
• Kosmetikk: Hudblekende kremer rettet mot hyperpigmentering.
• Forskning: Analytisk metodeutvikling og farmakokinetiske studier.

2. Kjemiske og fysiske egenskaper

• IUPAC-navn: 4-(aminometyl)cykloheksan-1-karboksylsyre
• SMIL: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
• InChI-nøkkel: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
• Smeltepunkt: 386°C (dek.)
• Løselighet: Løselig i vann (1N HCl, pH-justerte buffere), metanol og acetonitril.

3. Kvalitetssikring

3.1 HPLC-analyse

Vår HPLC-metode sikrer nøyaktig kvantifisering og urenhetsprofilering:

• Kolonne: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) eller tilsvarende.
• Mobil fase: Metanol:acetatbuffer (20 mM, pH 4) (75:25 v/v).
• Strømningshastighet: 0,8–0,9 ml/min.
• Deteksjon: UV ved 220 nm eller 570 nm (postderivatisering med 1 % ninhydrin).
• Systemegnethet:
  • Presisjon: ≤2 % CV for toppareal (6 replikater).
  • Utvinning: 98–102 % (80 %, 100 %, 120 % økte nivåer).

3.2 Urenhetsprofil

• Urenhet A: ≤0,1 %.
• Urenhet B: ≤0,2 %.
• Totalt urenheter: ≤0,2 %.
• Halogenider (som Cl⁻): ≤140 ppm.

3.3 Stabilitet

• pH-stabilitet: Kompatibel med buffere (pH 2–7,4) og vanlige IV-løsninger (f.eks. fruktose, natriumklorid).
• Termisk stabilitet: Stabil ved 37°C i 24 timer i biologiske matriser.

4. Søknader

4.1 Medisinsk bruk

• Traume Care: Reduserer dødeligheten hos TBI-pasienter med 20 % (CRASH-3 studie).
• Kirurgi: Minimerer perioperativt blodtap (ortopediske, hjerteoperasjoner).

4.2 Kosmetikk

• Mekanisme: Hemmer plasminindusert melanogenese ved å blokkere lysinbindingssteder.
• Formuleringer: 3 % TXA kremer for melasma og hyperpigmentering.
• Sikkerhet: Lokal bruk unngår systemiske risikoer (f.eks. trombose).

4.3 Forskning og utvikling

• Analysemetoder:Syntese: Prodrug interkonversjonsstudier under sure forhold.
  • UPLC-MS/MS: For plasmaanalyse (LOD: 0,1 ppm).
  • Fluorimetri: Derivatisering med NDA/CN (5-minutters reaksjon).

5. Emballasje og lagring

• Primæremballasje: Forseglede aluminiumsposer med tørkemiddel.
• Holdbarhet: 24 måneder ved -20°C.
• Frakt: Omgivelsestemperatur (validert i 72 timer).

6. Sikkerhet og samsvar

• Håndtering: Bruk PPE (hansker, vernebriller) for å unngå innånding/kontakt.
• Regulatorisk status: Samsvarer med USP, EP og JP farmakopéer.
• Toksisitet: LD50 (oral, rotte) >5000 mg/kg; ikke-kreftfremkallende.

7. Referanser

1. Systemegnethetsvalidering for HPLC.
2. Kalibreringskurve og derivatiseringsprotokoller.
3. UPLC-MS/MS metodesammenlikning.
4. Kostnadseffektivitet i traumeomsorgen.
5. Kosmetisk formuleringsstabilitet.

Nøkkelord: Tranexamic Acid 98% HPLC, Antifibrinolytic Agent, Skin Whitening, Trauma Care, UPLC-MS/MS, CRASH-3 Trial, Melasma Treatment

Metabeskrivelse: Tranexamsyre med høy renhet (≥98 % ved HPLC) for medisinsk, kosmetikk og forskningsbruk. Validerte HPLC-metoder, kostnadseffektiv traumebehandling og trygge aktuelle formuleringer. CAS 1197-18-8.