ازيلائڪ ايسڊ 98 سيڪڙوHPLC پاران | دواسازي ۽ سينگار گريڊ
1. پراڊڪٽ جو جائزو
ازيلائڪ ايسڊ(سي اي ايس123-99-9) هڪ قدرتي طور تي پيدا ٿيندڙ سير ٿيل ڊائي ڪاربوڪسيلڪ ايسڊ آهي جنهن جو ماليڪيولر فارمولا C₉H₁₆O₄ ۽ ماليڪيولر وزن 188.22 g/mol آهي. اسان جو HPLC-تصديق ٿيل 98٪ پاڪائي گريڊ USP/EP معيارن تي پورو لهي ٿو، جيڪو ڊرماتولوجيڪل فارموليشن ۽ صنعتي ايپليڪيشنن لاءِ بهتر ڪيو ويو آهي.
اهم وضاحتون
- پاڪائي: ≥98% (HPLC-ELSD تصديق ٿيل، ڪل نجاست <0.2%)
- ظاهر: اڇو ڪرسٽل پائوڊر
- پگھلڻ جو نقطو: 109-111 °C
- اُبلندڙ نقطو: 286°C 100 mmHg تي
- حل پذيري: پاڻيءَ ۾ 2.14 گرام/ليٽر (25°C)، ايٿانول/الڪائن محلولن ۾ حل ٿيندڙ
2. ڪيميائي خاصيت
2.1 ساخت جي تصديق
- اين ايم آر پروفائل:
¹H NMR (300 MHz، CDCl₃): δ 1.23 (t، J=7.1Hz، 3H)، 1.26-1.39 (m، 6H)، 1.51-1.69 (m، 4H)، 2.26/2.32 (t، 2H هر هڪ)، 4.10 (q، 2H)، 11.04 (br s، COOH) - ايڇ پي ايل سي ڪروميٽوگرام:
برقرار رکڻ جو وقت: 20.5 منٽ (مکيه چوٽي)، نجاست جي چوٽي <0.1٪ 31.5/41.5 منٽ تي
2.2 ڪوالٽي ڪنٽرول پروٽوڪول
| پيرا ميٽر | طريقو | قبوليت جو معيار |
|---|---|---|
| جاچ | ايڇ پي ايل سي-اي ايل ايس ڊي (ايجيلينٽ 1200) ڪالم: پروسفر اسٽار آر پي-سي 18 موبائل مرحلو: ميٿانول/پاڻي/ايڪٽڪ ايسڊ گريڊينٽ | 98.0-102.0٪ |
| ڳري ڌاتو | آئي سي پي-ايم ايس | ≤10 پي پي ايم |
| باقي محلول | GC-FID (HP-5MS ڪالم) HMDS سان حاصل ڪرڻ | ايٿانول <0.5٪ |
3. دواسازي جون درخواستون
3.1 چمڙي جي افاديت
- اکني وولگاريس:
12 هفتن جي آزمائشن ۾ ڪاميڊونز کي 65 سيڪڙو گھٽائي ٿو (20٪ ڪريم) ذريعي:- اينٽي مائڪروبيل خلاف ڪارروائيسي. داڻا(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- سوزش کان پوءِ هائپر پيگمينٽيشن لاءِ ٽائروسينيز انيبيشن (IC₅₀ 3.8 mM)
- روزاسيا:
15٪ جيل erythema ۾ 72٪ گهٽتائي ڏيکاري ٿو (43٪ پليسيبو جي مقابلي ۾) ذريعي:- اينٽي آڪسيڊنٽ ROS اسڪيوينگنگ (EC₅₀ 8.3 μM)
- ڪيريٽينو سائٽس ۾ ايم ايم پي-9 جي دٻاءُ
3.2 فارموليشن گائيڊ لائنون
| دوز فارم | تجويز ڪيل % | مطابقت جا نوٽس |
|---|---|---|
| ڪريم/جيل | 15-20٪ | ميٿائل پيرابين کان پاسو ڪريو (42٪ تباهي جو سبب بڻجندو آهي) |
| لپوسومل | 5-10٪ | فاسفيٽ بفر pH7.4 + سويا بين ليسيٿن استعمال ڪريو |
4. سينگار جون ايپليڪيشنون
4.1 اڇو ڪرڻ جي هم آهنگي
- بهترين ميلاپ:
- 2٪ AzA + 5٪ وٽامن سي: مونوٿراپي جي مقابلي ۾ 31٪ ميلانين جي گهٽتائي
- 1٪ AzA + 0.01٪ ريٽينول: ڪوليجن جي جوڙجڪ ۾ 2x واڌارو
4.2 استحڪام ڊيٽا
| حالت | گهٽتائي جي شرح |
|---|---|
| 40°C/75% آر ايڇ (3 ايم) | <0.5٪ |
| UV نمائش | 1.2٪ (TiO₂ تحفظ سان) |
5. صنعتي استعمال
- پوليمر پريڪرسر:
- نائلون-6,9 جي ترڪيب (220°C تي رد عمل جي پيداوار >85%)
- اسٽيل مصر لاءِ سنکنرن کي روڪڻ وارو (0.1M محلول سنکنرن کي 92٪ گھٽائي ٿو)
6. حفاظت ۽ ضابطو
6.1 ٽوڪسيڪولوجيڪل پروفائل
| پيرا ميٽر | نتيجو |
|---|---|
| تيز زباني LD₅₀ (چوٿيو) | > 5000 ملي گرام/ڪلوگرام |
| چمڙي جي خارش | هلڪو (OECD 404) |
| اکين جو خطرو | ڪيٽيگري 2B |
6.2 عالمي تعميل
- سرٽيفڪيشن:
- آمريڪي ايف ڊي اي ڊرگ ماسٽر فائل
- EU REACH رجسٽرڊ
- ISO 9001:2015 معيار جو نظام
7. پيڪنگ ۽ اسٽوريج
| مقدار | ڪنٽينر | قيمت (EXW) |
|---|---|---|
| 25 ڪلوگرام | HDPE ڊرم + الو بيگ | $4,800 |
| 1 ڪلو | امبر شيشي جي بوتل | $220 |
| 100 گرام | ٻٽي مهر ٿيل ٿيلهو | $65 |
اسٽوريج: خشڪ ماحول ۾ 2-8 ° C (ڪمري جو گرمي پد قابل قبول جيڪڏهن <25 ° C/60% RH)
8. اڪثر پڇيا ويندڙ سوال
سوال: ڇا مان نياسينامائيڊ سان گڏ ايزيليڪ ايسڊ استعمال ڪري سگهان ٿو؟
الف: ها، ڪلينڪل ڊيٽا ڏيکاري ٿو ته 10٪ AzA + 4٪ niacinamide برداشت کي بهتر بڻائي ٿو 37٪ صرف AzA جي مقابلي ۾.
سوال: شيلف لائف ڇا آهي؟
الف: 36 مهينا جڏهن صحيح طرح سان ذخيرو ٿيل هجي. بيچ مخصوص COA مهيا ڪيو ويو آهي.
9. حوالا
- NMR جي خاصيت واري ڊيٽا
- HPLC-ELSD طريقو
- استحڪام جو مطالعو
- ڪلينڪل افاديت
