Swertia mileensis හි Gentianaceae ශාක වලින් හුදකලා වූ pentacyclic triterpenoids ත්‍රිත්වයක් වන Oleanolic අම්ලය, බොහෝ ශාකවල නිදහස් ශරීරයක් සහ ග්ලයිකෝසයිඩ් සහිත සම්පූර්ණ තෘණ හෝ ප්‍රයිවෙට් පලතුරු වේ.Oleanolic අම්ලය ශාකවල පුළුල් පරාසයක් ඇති අතර, සාමාන්ය අන්තර්ගතය 0.2% - 2% කි.Cucurbitaceae ඉහළ අන්තර්ගතය 1.5% ~ hunchback පතුලේ 2%, privet පළතුරු අන්තර්ගතය 0.6% ~ 0.7%. Oleanolic අම්ලය යනු Asteraceae, Syzygium sylvestris, හෝ Ligustrum කුලයේ ඵල වලින් හුදකලා වූ pentacyclic triterpenoid සංයෝගයකි.එය අක්මා රෝග සහායක සහ චිකිත්සක ආසාදන සඳහා සායනිකව භාවිතා වේ.උග්ර සෙංගමාලය හෙපටයිටිස් ඇලනීන් ඇමයිනොට්‍රාන්ස්ෆෙරේස් සහ කහ වීම අඩු කිරීමට පැහැදිලි බලපෑමක් ඇති කරයි. ඕලික් අම්ලය යනු ජෙන්ටියානේසී ශාකයේ ස්වර්ටියා චිනෙන්සිස් හෝ ෆෲක්ටස් ලිගුස්ට්‍රිස් ගෙඩි වලින් වෙන් කරන ලද පෙන්ටාසයික්ලික් ට්‍රයිටර්පෙනොයිඩ් වර්ගයකි.ඔලිනොලික් අම්ලය ශාකවල බහුලව දක්නට ලැබෙන අතර සාමාන්ය අන්තර්ගතය 0.2% ~ 2% [1].කැලබාෂ් පතුලේ අන්තර්ගතය 1.5% ~ 2% ක් වූ අතර ෆෲක්ටස් ලිගුස්ට්‍රිස් පලතුරු වල අන්තර්ගතය 0.6% ~ 0.7% කි.ඔලිනොලික් අම්ලය සුදු ඇසිකියුලර් ස්ඵටික (එතනෝල්), ගන්ධ රහිත සහ රස රහිත ය.අම්ල සහ භෂ්ම සඳහා අස්ථායී.ද්‍රවාංකය 308 ~ 310 ℃, [ඇල්ෆා] 20 d + 73.3 ° (c = 0.15, ක්ලෝරෝෆෝම්, ජලයේ දිය නොවන, මෙතනෝල්, එතනෝල්, එතිල් ඊතර්, ඇසිටෝන් සහ ක්ලෝරෝෆෝම් වල ද්‍රාව්‍ය වේ. ඔලිනොලික් අම්ලය ස්වාභාවිකව ව්‍යාප්ත වී ඇති ට්‍රයිටරයකි. ආහාර සහ ඖෂධීය ශාකවල, එය Phytolacca americana (American pokeweed) සහ Syzygium spp, සුදුළූණු ආදියෙහි දක්නට ලැබේ. එය සාපේක්ෂව විෂ නොවන, hepatoprotective, සහ antitumor සහ antiviral ගුණ ප්‍රදර්ශනය කරයි.
Oleanolic අම්ලය ප්‍රබල HIV විරෝධී ක්‍රියාකාරකම් ප්‍රදර්ශනය කරන බව සොයා ගන්නා ලදී, ඒ ආශ්රිත සංයෝගය betulinic අම්ලය ප්‍රථම වාණිජ පරිණත නිෂේධක ඖෂධය නිර්මාණය කිරීමට භාවිතා කරන ලදී.එය මුලින්ම Rosa woodsii (කොළ), Prosopis glandulosa (කොළ සහ අතු), Pordendron juniperinum (සම්පූර්ණ ශාකය), Syzygium claviflorum (කොළ), Hyptis capitata (සම්පූර්ණ ශාකය) සහ Ternstromia gymnanthera (වාසීය) ඇතුළු ශාක කිහිපයකින් අධ්‍යයනය කර හුදකලා කරන ලදී. කොටස).ජාවා ඇපල් (Syzygium samarangense) සහ රෝස ඇපල් ඇතුළු අනෙකුත් Syzygium විශේෂවල එය අඩංගු වේ.
නිෂ්පාදනයේ නම: ඔලිනොලික් අම්ලය98%
පිරිවිතර: HPLC විසින් 98%
උද්භිද මූලාශ්‍රය:Olea Europea Extract
රසායනික නාමය:(3β)-3-Hydroxyolean-12-en-28-oic අම්ලය
CAS අංකය:508-02-1
භාවිතා කළ කොටස: පත්‍ර
වර්ණය: ලාක්ෂණික සුවඳ සහ රසය සහිත සුදු කුඩු
GMO තත්ත්වය: GMO නොමිලේ
ඇසුරුම් කිරීම: 25kgs කෙඳි බෙර වල
ගබඩා කිරීම: කන්ටේනරය සිසිල් වියළි ස්ථානයක විවෘත කර තබන්න, ශක්තිමත් ආලෝකයෙන් ඈත් කරන්න
රාක්ක ආයු කාලය: නිෂ්පාදිත දින සිට මාස 24
මොකක්දඔලෙනොලික් අම්ලය?
Oleanolic අම්ලය (OA), ස්වභාවික හයිඩ්‍රොක්සයිල් pentacyclic triterpenoid අම්ලය (HPTA) betulinic අම්ලය, ursolic අම්ලය;එයට ප්‍රතිබැක්ටීරීය, ප්රති-ගිනි අවුලුවන, ප්රති-පිළිකා ක්‍රියාකාරකම් වැනි ප්රතිලාභ ඇත.
කොහෙන්ද හොයාගන්න පුළුවන්ඔලෙනොලික් අම්ලය?
Oleanolic අම්ලය සාම්ප්‍රදායිකව විවිධ රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරයි, ඔබට එය ආහාර හා ශාකවල බහුලව සොයාගත හැකිය.
ඇපල්, දෙළුම්, ලෙමන්, බිල්බෙරි, ඔලිව් වැනි සමහර පලතුරු වල ඔලෙනොලික් අම්ලය ද අඩංගු වේ.
| ඔසු නම | Oleanolic අම්ලය අන්තර්ගතය | පරීක්ෂණ ක්රමය |
| Ligustrum lucidum Ait | 0.8028% | HPLC |
| වර්බෙනා ඔෆිසිනලිස් එල් | 0.071%-0.086% | HPLC |
| Prunella vulgaris L | 3.47%-4.46% | HPLC |
| Hemsley Chinensis Cogn. | 1.5% -2% | HPLC |
දැනට, චීන ඔසුHemsley Chinensis Cognතවමත් ඔලෙනොලික් අම්ලය නිස්සාරණය කිරීම සඳහා වඩාත්ම වාණිජමය අමුද්‍රව්‍ය වේ.
Hemsley Chinensis Cogn.හැදින්වීම
Hemsleya chinensis Cogn.බහු වාර්ෂික කඳු නැගීමේ ඔසු වන අතර එය සාම්ප්‍රදායික චීන වෛද්‍ය විද්‍යාව ද වේ.
පවුල: කුකර්බිටේසි
Tribus: Gomphogyneae
කුලය: හෙම්ස්ලියා
විශේෂ: H. amabilis
ඔසු Guangxi, Sichuan, Guizhou, Yunnan, Hubei වැනි පළාත්වල බෙදා හරිනු ලැබේ. මීටර් 2,000 ක පමණ උන්නතාංශයක වනාන්තර මායිමේ සහ නිම්න පඳුරු වල උපත.
සක්‍රීය අමුද්‍රව්‍ය: Hemslolide Mal,Ma3,H1 අඩංගු වේ;චිකුසෙට්සුසපොනින්-ඉවා;ඩයිහයිඩ්රෝ කුකර්බිටැසින් F-25-ඇසිටේට්;dilydrocucurbitacin F;oleanolic අම්ලය-බීටා-Hlucosyloleanolate;හෙම්සමබිලිනින් ඒ;Cu-curbitacinⅡb-2-beta-D-glucopyranoside.
ඖෂධීය වටිනාකම්:
Hemsleya chinensis Cogn.ප්රධාන වශයෙන් විෂ ඉවත් කිරීම, විෂබීජහරණය, ප්රති-ගිනි අවුලුවන, ආමාශය ශක්තිමත් කිරීම සහ වේදනාව සමනය කිරීම සඳහා වේ.වර්තමානයේ, සායනික භාවිතයේදී බහුලව භාවිතා වන කැප්සියුල, ටැබ්ලට්, ආමාශ ආන්ත්රයික පෙති වැනි සාරය කුඩු හෝ සංයෝග සූදානම ඇත.
ඔලිනොලික් අම්ලය නිස්සාරණය කිරීමHemsleya Chinensis Cogn.
ආහාර අතිරේකවල ඔලිනොලික් අම්ලය අඩංගු සූත්‍ර
සෞඛ්‍ය අතිරේකවල භාවිතා කරන ඔලෙනොලික් අම්ලය ප්රධාන වශයෙන් ශාක සාරය වර්ග තුනකින් එන බව අපට පෙනී ගියේය: ලොක්වාට් කොළ සාරය, හෙම්ස්ලි චිනෙන්සිස් සාරය සහ ශුද්ධ බැසිල් සාරය.
- ශුද්ධ බැසිල් කුඩු (කොළ) (0.4% Ursolic අම්ලය සහ Oleanolic අම්ලය, 2.0 mg)
- Holy Basil supercritical CO2 සාරය (කොළ) (Ocimum tenuiflorum Linn.) (2.5% Ursolic අම්ලය සහ Oleanolic අම්ලය, 1.5 mg)
- Loquat සාරය (පළතුරු) (උර්සෝලික් අම්ලය, ඔලිනොලික් අම්ලය ලබා දීම) (125mg සේවයකට උර්සොලික් අම්ලයට ප්‍රමිතිගත කර ඇත)
ඔලිනොලික් අම්ලය VS උර්සොලික් අම්ලය
Oleanolic අම්ලය (OA) සහ ursolic අම්ලය (UA) සමාන රසායනික ව්යුහයක් ඇති ස්වභාවික triterpenoids වේ.
මෙම triterpenoids සංයෝග ඖෂධ පැළෑටි සහ ආහාරවල පවතින බව දන්නා කරුණකි.
ඒවාට බොහෝ පොදු ඖෂධීය ගුණ ඇත: hepatoprotective, anti-inflammatory, antimicrobial, hypoglycemic, antimutogenic, anti-HIV ක්‍රියාකාරකම්, ප්‍රතිඔක්සිකාරක සහ ප්රති-සාරවත් ක්‍රියාකාරකම්.
OA සහ UA වෙනස:
| නිෂ්පාදන නාමය | ඔලිනොලික් අම්ලය | උර්සොලික් අම්ලය |
| CAS අංකය | 508-02-1 | 77-52-1 |
| Pentacyclic triterpenes | β-ඇමිරින් | α-ඇමිරින් |
| ඖෂධ පැළෑටි මූලාශ්ර | Loquat කොළ, ශුද්ධ බැසිල්, රෝස්මරී, ඔලිව් කොළ ආදිය. | |
| පිරිවිතර | 40%,98% කුඩු | 15%,25%,50%,98% කුඩු |
| පෙනුම (වර්ණය සහ සුවඳ) | 40% ලා කහ98% සුදු කුඩු ගන්ධ රහිත | 15%-50% දුඹුරු-කහ හෝ කහ98% සුදු කුඩු ලක්ෂණය |
| වෙන්කර හඳුනා ගැනීම | IR:(1355~1392cm-1) කඳු මුදුන් දෙකක් (1245~1330cm-1) කඳු මුදුන් තුනක්NMR:δ(C12)122.1,δ(සී13)143.4 | (1355 ~ 1392 සෙ.මී-1) කඳු මුදුන් තුනක් (1245 ~ 1330 සෙ.මී-1) මුදුන් තුනක්δ(C12)125.5,δ(සී13)138.0 |
| ව්යුත්පන්න | ඔලිනොලික් සෝඩියම් ලුණු ඔලිනොලික් අම්ලය පොස්පේට් ඩිසෝඩියම් ලුණු 3-ඔක්සෝ ඔලෙනොලික් අම්ලය බාර්ඩොක්සොලෝන් මෙතිල් (CDDO-Me) | උර්සොලික් සෝඩියම් ලවණ සහ එහි ඩයිකාබොක්සිලික් අම්ලය අර්ධ එස්ටර ව්යුත්පන්න උර්සොලික් අම්ලය කීටීන් ව්යුත්පන්න 3-කාබන් උර්සොලික් අම්ලය 3-ඇසිටොක්සියර්සොලික් අම්ලය |
| විභව පිළිකා නාශක | UA OA වලට වඩා ජනප්‍රියයි. | |
ඔලිනොලික් අම්ලයේ ජීව විද්‍යාත්මක ක්‍රියාකාරකම්
-
Anti-tumor/Anti-Cancer බලපෑම්
ERK-p53-මැදිහත් වූ සෛල චක්‍රය අත් අඩංගුවට ගැනීම සහ මයිටොකොන්ඩ්‍රියල් මත යැපෙන ඇපොප්ටෝසිස් හරහා හෙපටෝසෛලීය පිළිකාව මත ඔලෙනොලික් අම්ලයේ නිෂේධනීය බලපෑම
– Xin Wang, Hua Bai, ආදී පර්යේෂකයන් විසිනි
OA බද්ධ කරන ලද පිළිකා සහ HepG2 සෛල තුළ ඇපොප්ටෝසිස් සහ සෛල චක්‍ර අත් අඩංගුවට ගැනීම මගින් HCC මත නිෂේධනීය බලපෑමක් ප්‍රදර්ශනය කළේය.
OA මගින් මයිටොකොන්ඩ්‍රිය මාර්ගය හරහා ඇපොප්ටෝසිස් ප්‍රේරණය කරන ලදී, රපමයිසින් මාර්ගයෙහි Akt/ක්ෂීරපායී ඉලක්කය නිෂේධනය කිරීම මගින් සාක්ෂි දරයි.
සයික්ලින් බී1/සීඩීසී2 හි p21-මැදිහත් පහත් නියාමනය හරහා OA ප්‍රේරිත G2/M සෛල චක්‍ර අත් අඩංගුවට පත් විය.
OA විසින් HCC හි vivo සහ in vitro මාදිලියේ සැලකිය යුතු ප්රති-ටියුමර් ක්‍රියාකාරකම් පෙන්නුම් කරන ලදී.මෙම දත්ත OA හි ප්රතිංධිසරාේධක බලපෑමට යටින් පවතින යාන්ත්රණ පිළිබඳ නව අවබෝධයක් ලබා දෙයි.
මීට අමතරව, OA සහ එහි ව්යුත්පන්න ඔලිනොලික් අම්ල මෙතිල් එස්ටරය පියයුරු පිළිකා, පෙනහළු පිළිකා, මුත්‍රාශයේ පිළිකා, ගැබ්ගෙල පිළිකා, අග්න්‍යාශ පිළිකා සෛල කෙරෙහි ද බලපෑම් ඇති කරන බව පර්යේෂණ පෙන්වා දෙයි.
-
ක්ෂුද්ර ජීවී ක්රියාකාරිත්වය
OA හට පුළුල් පරාසයක රෝග කාරක වලට එරෙහිව ප්රති-ක්ෂුද්ර ජීවී ක්‍රියාකාරකම් ඇති බව අපේක්ෂා කෙරේ.
OA විසින් Staphylococcus aureus සහ Bacillus Thuringiensis වලට එරෙහිව 62.5 µg/mL සහ Escherichia coli, Salmonella Enterica, සහ Shigella dysenteriae 31.2 µg/mL අවම නිෂේධන සාන්ද්‍රණය (MIC) ට එරෙහිව මධ්‍යස්ථ ක්‍රියාකාරකම් පෙන්නුම් කරන ලදී.
-
Hepatoprotective හැකියාව
OA හි කැපී පෙනෙන ජෛව ක්‍රියාකාරීත්වයක් වන්නේ අක්මාව විෂ වීමෙන් ආරක්ෂා කිරීම වන අතර එය දැනට චීනයේ රක්තපාත විරෝධී ඖෂධයක් ලෙස භාවිතා කරයි.
Wistar albino මීයන් තුළ, Flaveria Trinervia වෙතින් OA භාවිතා කරන ලද අතර, hepatotoxic serum marker එන්සයිම මට්ටම් ප්‍රතිස්ථාපනය කිරීමෙන් එතනෝල්-ප්‍රේරිත අක්මා විෂ වීම කෙරෙහි සැලකිය යුතු ආරක්ෂිත බලපෑමක් ඇති කළේය.මෙම අධ්‍යයනයෙන් OA හි ප්‍රතිඔක්සිකාරක හැකියාව එහි හෙපටොප්‍රොටෙක්ටිව් හැකියාවේ තවත් යාන්ත්‍රණයක් ලෙස යෝජනා විය.
Oleanolic අම්ලය සහ එහි ව්යුත්පන්න
Oleanolic අම්ලය සායනික පරීක්ෂණ
Oleanolic අම්ලය (ඔලිව් වලින් ලබාගත්), ලියාපදිංචි සායනික පරීක්ෂණ 500 ක් පමණ ඇත, එය නිදන්ගත වකුගඩු රෝග, දියවැඩියාව වර්ග 2 සහ ආතරයිටිස් වැනි සමහර ගිනි අවුලුවන තත්ත්වයන් සඳහා සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී ප්රයෝජනවත් බලපෑමක් ඇති කර ඇත.
සායනික පරීක්ෂණ වලදී වඩාත් ජනප්‍රිය ව්‍යුත්පන්නයන් වන්නේ bardoxolone methyl (CDDO-Me) ය.CDDO-Me පිළිකා බයොප්සි වලදී ඇගයීමට ලක් කරන ලද අතර, එය නිදන්ගත වකුගඩු රෝගයට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී කාර්යභාරයක් ඉටු කිරීමට හැකි වනු ඇත, එය දැනට අධි රුධිර පීඩනය කෙරෙහි ඇති බලපෑම පිළිබඳව තක්සේරු කෙරේ.
Oleanolic අම්ලයේ චීන Pharmacopoeia සම්මතය
| නිෂ්පාදන නාමය | ඔලිනොලික් අම්ලය |
| හඳුනා ගැනීම | (1)මෙම නිෂ්පාදනයෙන් 30mg ගන්න, එය පරීක්ෂණ නලයකට දමා, විසුරුවා හැරීමට ක්ලෝරෝෆෝම් 3ml එකතු කරන්න, සල්ෆියුරික් අම්ලය බිංදු දෙකක් එකතු කරන්න, විනාඩි 5 ක් සොලවන්න, ක්ලෝරෝෆෝම් තට්ටුව දම්-රතු වේ. |
| (2)මෙම නිෂ්පාදනයෙන් මිලිග්‍රෑම් 20ක් පමණ ගෙන ඇසිටික් ඇන්හයිඩ්‍රයිඩ් මිලිලීටර් 1ක් එක් කර මද ගින්දරේ දියකර සල්ෆියුරික් අම්ලය දම් පාටට එකතු කර තැබූ පසු අඳුරු කරන්න. | |
| (3)මෙම නිෂ්පාදනයෙන් මිලිග්‍රෑම් 10ක් පමණ ගන්න, වැනිලින් ග්ලැසියල් ඇසිටික් අම්ල ද්‍රාවණය එකතු කරන්න (වැනිලින් ග්ලැසියල් ඇසිටික් අම්ලය ද්‍රාවණය 0.5g, දියවීමට ග්ලැසියල් ඇසිටික් අම්ලය මිලිලීටර් 10ක් එක් කරන්න, එනම්) 0.2ml, පර්ක්ලෝරික් අම්ලය 0.8ml එකතු කර විනාඩි කිහිපයක් රත් කරන්න. ජල ස්නානයක.Fuchsia, එතිල් ඇසිටේට් 2ml එකතු කරන්න, දම් පාට-රතු එතිල් ඇසිටේට් තුළ විසුරුවා, දුර්වර්ණ වීමකින් තොරව තබා ඇත. | |
| (4)මෙම නිෂ්පාදනයේ අධෝරක්ත අවශෝෂණ වර්ණාවලිය පාලන වර්ණාවලියට අනුකූල විය යුතුය. | |
| විශ්ලේෂණය තීරණය කිරීම | මෙම නිෂ්පාදනයෙන් ග්‍රෑම් 0.15 ක් ගන්න, නිවැරදිව කිරා මැන බලන්න, එතනෝල් මිලි ලීටර් 30 ක් එකතු කරන්න, සොලවන්න, උණු වතුර ස්නානයක රත් කරන්න, කාමර උෂ්ණත්වයට සිසිල් කරන්න, ෆීනෝල්ෆ්තලීන් දර්ශක ද්‍රාවණය බින්දු 3 ක් එකතු කරන්න, එතනෝල් සමඟ පොටෑසියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් ද්‍රාවණය සාදන්න ( 0.05mol/L) වහාම ටයිට්රේට් කර හිස් පරීක්ෂණය සඳහා නිවැරදි කරන්න.එතනෝල් මිලි ලීටර් 1 කට පොටෑසියම් හයිඩ්‍රොක්සයිඩ් ද්‍රාවණය (0.05 mol/L) C 22.84 mg ට අනුරූප වේ.30H48O3. |
Oleanolic අම්ලය නිර්දේශිත මාත්රාව
චීන Pharmacopoeia සම්මතයට අනුව, Oleanolic අම්ලය මුඛ මාත්රාව වරකට 20~80mg, දිනකට 60~240mg වේ.
Oleanolic අම්ලය අතුරු ආබාධ
Oleanolic අම්ලය චීනයේ දශක ගණනාවක් තිස්සේ කවුන්ටරය (OTC) hepatoprotective ඖෂධයක් ලෙස භාවිතා කරන ලදී.
අධික මාත්‍රාවක් හෝ වැරදි නම්, රෝගීන් කුඩා සංඛ්‍යාවකට වියළි මුඛය, පාචනය, ඉහළ උදරයේ අපහසුතාවයක් ඇති අතර රෝග ලක්ෂණ ප්‍රතිකාර කිරීමෙන් පසු අතුරුදහන් විය හැකිය.
මෙම නිෂ්පාදනය භාවිතා කිරීමට පෙර ඔබේ වෛද්‍යවරයා හෝ ඖෂධවේදියාගෙන් විමසන්න.
කාර්යය:
1.Oleanolic අම්ලය සාපේක්ෂව විෂ නොවන, antitumor, සහ hepatoprotective, මෙන්ම ප්රතිවෛරස් ගුණ විදහා දක්වයි.
2.Oleanolic අම්ලය ප්‍රබල HIV විරෝධී ක්‍රියාකාරකම් පෙන්නුම් කරන බව සොයා ගන්නා ලදී.
3.Oleanolic අම්ලය ඔක්සිකාරක සහ ඉලෙක්ට්‍රෝෆයිල් ආතතියට එරෙහිව සෛලවල ප්රධාන ආරක්ෂකයෙකි.
4.Oleanolic අම්ලය වෛරස් හෙපටයිටිස්, උග්ර icteric හෙපටයිටිස් සහ නිදන්ගත හෙපටයිටිස් හඳුනාගැනීම සඳහා විශාල බලපෑමක් ඇති කරයි.
අයදුම්පත:
1. ආහාර ක්ෂේත්‍රයේ යොදන විට, එය සෙම අඩු කිරීමට තේ අමුද්‍රව්‍ය ලෙස ක්‍රියා කරයි;
2. ඖෂධ ක්ෂේත්‍රයේ යෙදෙන විට, එය අඩු විෂ සහිත නව පිළිකා නාශක ඖෂධයක් බවට පත් වේ;
3. රූපලාවණ්‍ය ක්ෂේත්‍රයේ යෙදීමෙන් රුධිර සංසරණය ප්‍රබෝධමත් කර බීම ඉවත් කළ හැකිය.
| TRB පිළිබඳ වැඩි විස්තර | ||
| නියාමන සහතිකය | ||
| USFDA,CEP,KOSHER HALAL GMP ISO සහතික | ||
| විශ්වසනීය ගුණාත්මකභාවය | ||
| වසර 20කට ආසන්න කාලයක්, අපනයන රටවල් 40ක් සහ කලාප, TRB විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද කාණ්ඩ 2000කට වඩා වැඩි ප්‍රමාණයක ගුණාත්මක ගැටළු නොමැත, අද්විතීය පිරිසිදු කිරීමේ ක්‍රියාවලිය, අපිරිසිදුකම සහ සංශුද්ධතාවය පාලනය USP, EP සහ CP සපුරාලයි. | ||
| විස්තීරණ තත්ත්ව පද්ධතිය | ||
|
| ▲තත්ත්ව සහතික පද්ධතිය | √ |
| ▲ ලේඛන පාලනය | √ | |
| ▲ වලංගුකරණ පද්ධතිය | √ | |
| ▲ පුහුණු පද්ධතිය | √ | |
| ▲ අභ්‍යන්තර විගණන ප්‍රොටෝකෝලය | √ | |
| ▲ සැපයුම් විගණන පද්ධතිය | √ | |
| ▲ උපකරණ පහසුකම් පද්ධතිය | √ | |
| ▲ ද්‍රව්‍ය පාලන පද්ධතිය | √ | |
| ▲ නිෂ්පාදන පාලන පද්ධතිය | √ | |
| ▲ ඇසුරුම් ලේබල් කිරීමේ පද්ධතිය | √ | |
| ▲ රසායනාගාර පාලන පද්ධතිය | √ | |
| ▲ සත්‍යාපනය වලංගු කිරීමේ පද්ධතිය | √ | |
| ▲ නියාමන කටයුතු පද්ධතිය | √ | |
| සම්පූර්ණ මූලාශ්ර සහ ක්‍රියාවලි පාලනය කරන්න | ||
| සියලුම අමුද්‍රව්‍ය, උපාංග සහ ඇසුරුම් ද්‍රව්‍ය දැඩි ලෙස පාලනය කර ඇත. කැමති අමුද්‍රව්‍ය සහ උපාංග සහ ඇසුරුම් ද්‍රව්‍ය සපයන්නා US DMF අංකය. සැපයුම් සහතිකයක් ලෙස අමුද්‍රව්‍ය සපයන්නන් කිහිපයක්. | ||
| ශක්තිමත් සමුපකාර ආයතන සහය | ||
| උද්භිද විද්‍යා ආයතනය/ක්ෂුද්ර ජීව විද්‍යා ආයතනය/විද්‍යා හා තාක්ෂණ ඇකඩමිය/විශ්වවිද්‍යාලය | ||
