Kyselina azelaová 98%pomocou HPLC | Farmaceutická a kozmetická kvalita
1. Prehľad produktu
Kyselina azelaová(CAS123-99-9) je prirodzene sa vyskytujúca nasýtená dikarboxylová kyselina s molekulovým vzorcom C9H1604 a molekulovou hmotnosťou 188,22 g/mol. Náš HPLC overený stupeň čistoty 98 % spĺňa normy USP/EP, optimalizované pre dermatologické formulácie a priemyselné aplikácie.
Kľúčové špecifikácie
- Čistota: ≥98 % (validované HPLC-ELSD, celkové nečistoty <0,2 %)
- Vzhľad: Biely kryštalický prášok
- Teplota topenia: 109-111 °C
- Bod varu: 286 °C pri 100 mmHg
- Rozpustnosť: 2,14 g/l vo vode (25°C), rozpustný v etanole/alkalických roztokoch
2. Chemická charakterizácia
2.1 Štrukturálne overenie
- NMR profil:
1H NMR (300 MHz, CDC13): 5 1,23 (t, J = 7,1 Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H4, br, 1H)q, 4,100H. - HPLC chromatogram:
Retenčný čas: 20,5 min (hlavný vrchol), vrcholy nečistôt <0,1 % pri 31,5/41,5 min
2.2 Protokol kontroly kvality
| Parameter | Metóda | Kritériá prijatia |
|---|---|---|
| Skúška | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Stĺpec: Purospher Star RP-C18 Mobilná fáza: gradient metanol/voda/kyselina octová | 98,0 – 102,0 % |
| Ťažké kovy | ICP-MS | ≤ 10 ppm |
| Reziduálne rozpúšťadlá | GC-FID (kolóna HP-5MS) Derivatizácia pomocou HMDS | Etanol <0,5 % |
3. Farmaceutické aplikácie
3.1 Dermatologická účinnosť
- Acne vulgaris:
Znižuje komedóny o 65 % v 12-týždňových štúdiách (20 % krém) prostredníctvom:- Antimikrobiálne pôsobenie protiC. acnes(MIC₅₀ 256 μg/ml)
- Inhibícia tyrozinázy (IC50 3,8 mM) pre pozápalovú hyperpigmentáciu
- Rosacea:
15 % gél vykazuje 72 % zníženie erytému (v porovnaní s 43 % placebom) prostredníctvom:- Antioxidačné zachytávanie ROS (EC₅₀ 8,3 μM)
- Supresia MMP-9 v keratinocytoch
3.2 Pokyny na formuláciu
| Dávkovacia forma | odporúčané % | Poznámky ku kompatibilite |
|---|---|---|
| Krém/gél | 15-20% | Vyhnite sa metylparabénu (spôsobuje 42% degradáciu) |
| Lipozomálny | 5-10% | Použite fosfátový pufor pH 7,4 + sójový lecitín |
4. Kozmetické aplikácie
4.1 Synergia bielenia
- Optimálne kombinácie:
- 2 % AzA + 5 % Vitamín C: 31 % redukcia melanínu oproti monoterapii
- 1% AzA + 0,01% retinol: 2x zvýšenie syntézy kolagénu
4.2 Údaje o stabilite
| Podmienka | Miera degradácie |
|---|---|
| 40 °C/75 % RH (3M) | <0,5 % |
| Vystavenie UV žiareniu | 1,2 % (s ochranou TiO₂) |
5. Priemyselné využitie
- Polymérny prekurzor:
- Syntéza nylonu-6,9 (výťažok reakcie > 85 % pri 220 °C)
- Inhibítor korózie pre oceľové zliatiny (0,1M roztok znižuje koróziu o 92%)
6. Bezpečnosť a predpisy
6.1 Toxikologický profil
| Parameter | Výsledok |
|---|---|
| Akútne orálne LD₅₀ (potkan) | >5000 mg/kg |
| Podráždenie pokožky | Mierne (OECD 404) |
| Očné riziko | Kategória 2B |
6.2 Globálny súlad
- certifikácie:
- Hlavný súbor liekov amerického úradu FDA
- Registrované v EÚ REACH
- Systém kvality ISO 9001:2015
7. Balenie a skladovanie
| Množstvo | Kontajner | Cena (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE bubon + Alu taška | 4 800 dolárov |
| 1 kg | Fľaša z jantárového skla | 220 dolárov |
| 100 g | Dvojité utesnené vrecko | 65 dolárov |
Skladovanie: 2-8°C v suchom prostredí (izbová teplota prijateľná, ak <25°C/60% RH)
8. Často kladené otázky
Otázka: Môžem použiť kyselinu azelaovú s niacínamidom?
Odpoveď: Áno, klinické údaje ukazujú, že 10 % AzA + 4 % niacínamid zlepšuje znášanlivosť o 37 % v porovnaní so samotným AzA
Otázka: Aká je trvanlivosť?
A: 36 mesiacov pri správnom skladovaní. Poskytnuté pravosť špecifické pre šaržu
9. Referencie
- NMR charakterizačné údaje
- Metodológia HPLC-ELSD
- Štúdie stability
- Klinická účinnosť
