Názov produktu: Kyselina tranexámová 98 % podľa HPLC
CAS č.:1197-18-8
Molekulový vzorec: C₈H15NO₂
Molekulová hmotnosť: 157,21 g/mol
Čistota: ≥98 % (HPLC)
Vzhľad: Biely kryštalický prášok
Skladovanie: +4°C (krátkodobo), -20°C (dlhodobé)
Použitie: farmácia, kozmetika, výskum
1. Prehľad produktu
Kyselina tranexámová (TXA), syntetický analóg lyzínu, sa široko používa ako antifibrinolytické činidlo na zníženie krvácania pri chirurgických a traumatických podmienkach. Tento produkt sa vyrába pod prísnou kontrolou kvality, ktorá zabezpečuje čistotu ≥98 %, ako je overené vysokovýkonnou kvapalinovou chromatografiou (HPLC). Jeho chemická štruktúra (kyselina trans-4-(aminometyl)cyklohexánkarboxylová) a vysoká stabilita ho predurčujú na rôzne aplikácie, vrátane:
- Lekárske použitie: Kontrola krvácania, liečba traumatického poranenia mozgu (TBI).
- Kozmetika: Krémy na bielenie pokožky zamerané na hyperpigmentáciu.
- Výskum: Vývoj analytických metód a farmakokinetické štúdie.
2. Chemické a fyzikálne vlastnosti
- Názov IUPAC: kyselina 4-(aminometyl)cyklohexán-1-karboxylová
- SMILES: NC[C@@H]1CCC@HC(=O)O
- Kľúč InChI: InChI=1S/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7
- Teplota topenia: 386 °C (rozklad)
- Rozpustnosť: Rozpustný vo vode (1N HCl, pufry s upraveným pH), metanole a acetonitrile.
3. Zabezpečenie kvality
3.1 HPLC analýza
Naša metóda HPLC zaisťuje presnú kvantifikáciu a profilovanie nečistôt:
- Stĺpec: XBridge C18 (4,6 mm × 250 mm, 5 μm) alebo ekvivalent.
- Mobilná fáza: metanol:acetátový pufor (20 mM, pH 4) (75:25 obj./obj.).
- Prietok: 0,8–0,9 ml/min.
- Detekcia: UV pri 220 nm alebo 570 nm (post-derivatizácia s 1% ninhydrínom).
- Vhodnosť systému:
- Presnosť: ≤ 2 % CV pre oblasť píku (6 replikátov).
- Výťažnosť: 98–102 % (80 %, 100 %, 120 % zvýšené hladiny).
3.2 Profil nečistôt
- Nečistota A: < 0,1 %.
- Nečistota B: < 0,2 %.
- Celkové nečistoty: ≤ 0,2 %.
- Halogenidy (ako Cl-): < 140 ppm.
3.3 Stabilita
- Stabilita pH: Kompatibilné s puframi (pH 2–7,4) a bežnými IV roztokmi (napr. fruktóza, chlorid sodný).
- Tepelná stabilita: Stabilný pri 37 °C počas 24 hodín v biologických matriciach.
4. Aplikácie
4.1 Lekárske použitie
- Trauma Care: Znižuje úmrtnosť u pacientov s TBI o 20 % (skúška CRASH-3).
- Chirurgia: Minimalizuje peroperačné straty krvi (ortopedické, kardiochirurgické operácie).
4.2 Kozmetika
- Mechanizmus: Inhibuje plazmínom indukovanú melanogenézu blokovaním miest viažucich lyzín.
- Formulácie: 3% TXA krémy na melazmu a hyperpigmentáciu.
- Bezpečnosť: Lokálne použitie zabraňuje systémovým rizikám (napr. trombóza).
4.3 Výskum a vývoj
- Analytické metódy: Syntéza: Štúdie vzájomnej premeny proliečiv v kyslých podmienkach.
- UPLC-MS/MS: Pre analýzu plazmy (LOD: 0,1 ppm).
- Fluorimetria: Derivatizácia s NDA/CN (5-minútová reakcia).
5. Balenie a skladovanie
- Primárne balenie: Utesnené hliníkové vrecká s vysúšadlom.
- Skladovateľnosť: 24 mesiacov pri -20°C.
- Doprava: Teplota okolia (overené 72 hodín).
6. Bezpečnosť a súlad
- Manipulácia: Používajte OOP (rukavice, okuliare), aby ste sa vyhli vdýchnutiu/kontaktu.
- Regulačný stav: Vyhovuje liekopisom USP, EP a JP.
- Toxicita: LD50 (orálne, potkan) >5000 mg/kg; nekarcinogénne.
7. Referencie
- Validácia vhodnosti systému pre HPLC.
- Kalibračná krivka a derivatizačné protokoly.
- Porovnanie metódy UPLC-MS/MS.
- Nákladová efektívnosť v úrazovej starostlivosti.
- Stabilita kozmetického zloženia.
Kľúčové slová: Kyselina tranexámová 98% HPLC, Antifibrinolytikum, Bielenie kože, Starostlivosť o úraz, UPLC-MS/MS, CRASH-3 Trial, Melasma Treatment
Meta Popis: Vysoko čistá kyselina tranexámová (≥98 % podľa HPLC) na lekárske, kozmetické a výskumné použitie. Overené metódy HPLC, nákladovo efektívna traumatická starostlivosť a bezpečné topické prípravky. CAS 1197-18-8.
