Azelaična kislina 98%s HPLC | Farmacevtski in kozmetični razred
1. Pregled izdelka
Azelaična kislina(CAS123-99-9) je naravno prisotna nasičena dikarboksilna kislina z molekulsko formulo C₉H₁₆O₄ in molekulsko maso 188,22 g/mol. Naš HPLC-preverjen 98-odstotni razred čistosti izpolnjuje standarde USP/EP, optimiziran za dermatološke formulacije in industrijsko uporabo.
Ključne specifikacije
- Čistost: ≥98 % (preverjeno HPLC-ELSD, skupne nečistoče <0,2 %)
- Videz: bel kristalinični prah
- Tališče: 109-111°C
- Vrelišče: 286 °C pri 100 mmHg
- Topnost: 2,14 g/L v vodi (25 °C), topen v etanolu/alkalnih raztopinah
2. Kemijska karakterizacija
2.1 Strukturno preverjanje
- NMR profil:
1H NMR (300 MHz, CDC13): 5 1,23 (t, J=7,1 Hz, 3H), 1,26-1,39 (m, 6H), 1,51-1,69 (m, 4H), 2,26/2,32 (t, 2H vsak), 4,10 (q, 2H), 11,04 (br s, COOH) - HPLC kromatogram:
Retencijski čas: 20,5 min (glavni vrh), vrhovi nečistoč <0,1 % pri 31,5/41,5 min
2.2 Protokol nadzora kakovosti
| Parameter | Metoda | Merila sprejemljivosti |
|---|---|---|
| Test | HPLC-ELSD (Agilent 1200) Stolpec: Purospher Star RP-C18 Mobilna faza: gradient metanol/voda/ocetna kislina | 98,0-102,0 % |
| Težke kovine | ICP-MS | ≤10 ppm |
| Preostala topila | GC-FID (kolona HP-5MS) Derivatizacija s HMDS | Etanol <0,5 % |
3. Farmacevtske aplikacije
3.1 Dermatološka učinkovitost
- Acne vulgaris:
Zmanjša komedone za 65 % v 12-tedenskih poskusih (20 % kreme) prek:- Protimikrobno delovanje protiC. akne(MIC₅₀ 256 μg/mL)
- Zaviranje tirozinaze (IC50 3,8 mM) za povnetno hiperpigmentacijo
- rozacea:
15% gel kaže 72% zmanjšanje eritema (v primerjavi s 43% placebom) z:- Antioksidantno odstranjevanje ROS (EC₅₀ 8,3 μM)
- Supresija MMP-9 v keratinocitih
3.2 Smernice za formulacijo
| Dozirna oblika | Priporočeni % | Opombe o združljivosti |
|---|---|---|
| Krema/gel | 15-20 % | Izogibajte se metilparabenu (povzroča 42-odstotno razgradnjo) |
| Liposomski | 5-10 % | Uporabite fosfatni pufer pH7,4 + sojin lecitin |
4. Kozmetične aplikacije
4.1 Sinergija beljenja
- Optimalne kombinacije:
- 2 % AzA + 5 % vitamina C: 31 % zmanjšanje melanina v primerjavi z monoterapijo
- 1% AzA + 0,01% retinol: 2x povečanje sinteze kolagena
4.2 Podatki o stabilnosti
| Pogoj | Stopnja razgradnje |
|---|---|
| 40 °C/75 % RH (3M) | <0,5 % |
| UV izpostavljenost | 1,2 % (z zaščito TiO₂) |
5. Industrijska uporaba
- Polimerni predhodnik:
- Sinteza najlona-6,9 (reakcijski izkoristek >85 % pri 220 °C)
- Inhibitor korozije za jeklene zlitine (0,1 M raztopina zmanjša korozijo za 92 %)
6. Varnost in predpisi
6.1 Toksikološki profil
| Parameter | Rezultat |
|---|---|
| Akutni oralni LD₅₀ (podgana) | > 5000 mg/kg |
| Draženje kože | Blago (OECD 404) |
| Očesno tveganje | Kategorija 2B |
6.2 Globalna skladnost
- Certifikati:
- Glavni dokument FDA ZDA
- Registrirano v EU REACH
- Sistem kakovosti ISO 9001:2015
7. Pakiranje in shranjevanje
| Količina | Posoda | Cena (EXW) |
|---|---|---|
| 25 kg | HDPE boben + alu vrečka | 4800 dolarjev |
| 1 kg | Jantarna steklenica | 220 $ |
| 100 g | Dvojno zaprta torbica | 65 $ |
Shranjevanje: 2-8 °C v suhem okolju (sobna temperatura je sprejemljiva, če je <25 °C/60 % RH)
8. Pogosta vprašanja
V: Ali lahko uporabljam azelaično kislino z niacinamidom?
O: Da, klinični podatki kažejo, da 10 % AzA + 4 % niacinamid izboljša prenašanje za 37 % v primerjavi s samim AzA.
V: Kakšen je rok uporabnosti?
O: 36 mesecev, če je pravilno shranjen. Zagotovljena je potrdilo o originalnosti posamezne serije
9. Reference
- NMR karakterizacijski podatki
- HPLC-ELSD metodologija
- Študije stabilnosti
- Klinična učinkovitost
